Задание1.2: Изготовить раствор лекарственного вещества, используя масло растительное или вазелиновое.

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этап ООД).	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ.	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД).
Рецепт №4 Rp.: Camphorae Mentholi ana0.1 Olei Eucalypti gttV Olei Vaselini 25,0 Misce. Da. Signa.По 2 капли в нос 3 раза в день. . Фармацевтичесая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка №107-у соответствует пр. МЗ №328.от 23.08.99   I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. II. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. Лекарственный препарат для наружного применения – дозы не проверяем. Учётных ЛВ нет.   Вывод: препарат изготавливать можно.   Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).	Mentholum (Ментол) Бесцветные кристаллы с сильным запахом мяты перечной и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде. Очень легко – в спирте, эфире, уксусной кислоте,легко в жирных маслах. Хранение: в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Болеутоляющее средство. Camphora (Камфора) Бесцветный кристаллический порошок или спресованные плитки, с сильным характерным запахом и пряным, горьким, охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко в спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах. Хранение: в защищенном от света месте. Антисептическое средство. Oleum Vaselini (Масло вазелиновое) Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость, без вкуса и запаха. Нерастворимо в воде и этаноле, смешивается во всех соотношениях с эфиром, хлороформом, маслами растительными, кроме касторового. Хранение: в закрытых емкостях, в защищенном от света месте. Oleum Еucalypti Масло эвкалиптовое Содержит 60%цинеола. Легко подвижная прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватая, с запахом цинеола. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Противовоспалительное и антисептическое средство.	Камфоры 0,1 Ментола 0,1 Масла эвкалиптового 5 капель стандартных(0,1).   ГФХ1, Таблица капель: 1г – 51 капля стандартная Хг – 5 капель стандартных Х=1*5:51=0,1   1ст. капля= 0,8нест.капель 5ст. капель= Хне ст. капель Х=5*0,8:1=4нест. Капли   Масла вазелинового 25,0 М общ.=25.3 Доп. откл. по пр.№305 +-5% 25.3 – 100% Х – 5% Х=25.3*5:100=1,27   ППК к рецепту №4 Дата Camphorae 0.1 Mentholi 0.1 Olei Vaselini 25.0 Olei Eucalypti 0.1 gtt.IV _______________________   М общ.=25,3 Мтары= 25,3+-1,27     Изготовил Проверил Отпустил

Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД).	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД).
1. В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе (пр.№308 п.1.8). 2. Эвкалиптовое масло дозируют каплями; для расчетов используют таблицу капель в ГФХ1 и калиброванный каплемер. 3. При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание (пр.№308) для ускорения процесса растворения (уменьшается прочность кристаллической решетки, увеличивается скорость диффузии и снижается вязкость растворителя. 4. Растворы, содержащие летучие вещества (ментол, камфора), нагревают при температуре не более 40-45 градусов, чтобы не было потерь лекарственных веществ. 5. Последним к охлаждённому препарату добавляют эвкалиптовое масло, потому что оно является эфирным маслом и легко возгоняется. 6. Используют сухой отпускной флакон, потому что вода не смешивается с вазелиновым маслом образуется эмульсия и снижается растворяющая способность. 7. Фильтрование в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что вазелиновое масло – вязкий растворитель. 8. Предупредительную надпись “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ” не наклеивают, т. к. вазелиновое масло является минеральным и не подвергается окислению.   I стадия. Растворение. В сухой отпускной флакон отвешивают 0,1г камфоры, 0,1г ментола. Флакон с отвешенными веществами тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 25,0г вазелинового масла. Нагревают на водяной бане до полного растворения веществ. Охлаждают и отмеряют 4 капли масла эвкалиптового. II стадия.Фильтрование. В случае необходимости фильтруют через двойной слой сухой марли в сухой флакон. III стадия. Упаковка с укупоркой. В сухой флакон. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой пробкой. IV стадия. Оформление. Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”.	I. Контроль на стадиях изготовления   I. Все твердые ЛВ растворились. Отдельные видимые частицы отсутствуют. II. Механических включений в растворе нет. III. Тара и укупорка выбраны правильно.   II. Контроль изготовленного препарата. 1.Анализ документации. №№рецепта, сигнатуры, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2.Оформление. Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. 3.Упаковка с укупоркой. Флакон соответствует прописанноймассе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4.Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5.Физический контроль. Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений +-5% по пр.№305:25,3+-1,27 Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Дата добавления: 2015-08-05