ВР.1 Получение стерильного сжатого воздуха

ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ И АППАРАТУРНЫХ СХЕМ ПРОИЗВОДСТВА И ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ ПРОЦЕССА

ВР.1 Получение стерильного сжатого воздуха

Продуцент леворина Streptomyces levoris принадлежит к числу аэрофильных микроорганизмов. Для нормального развития его при глубинном выращивании требуется кислород, который поступает с воздухом. Воздух, поступающий в аппарат во время выращивания культуры для аэрирования и поддержания избыточного давления, должен быть стерильным и сухим.

Процесс получения сжатого воздуха состоит из следующих стадий:

8.1.1. ВР.1.1. Предварительная обработка воздуха.

8.1.2. ВР.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре.

8.1.3. ВР.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре.

8.1.4. ВР.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре.

8.1.1. ВР.1.1. Предварительная обработка воздуха

Предварительную очистку воздуха производят на масляных самоочищающихся висциновых фильтрах в заборной шахте турбокомпрессоров. Воздух, поступающий в турбокомпрессоры, сжимается до 0,3 МПа и нагревается (за счёт сжатия) до t=120-150°С. При этом происходит частичная стерилизация воздуха.

Между второй и третьей ступенями турбокомпрессоров работает промежуточный холодильник, где воздух охлаждается до температуры 60-70°С.

Далее холодный воздух поступает на третью и четвертую ступени турбокомпрессора, где сжимается до 0,3 МПа, где нагревается до температуры 120-140°С и поступает в концевой холодильник. Там он охлаждается до температуры 70-80°С.

Далее по коллектору поступает в ресивер, заполненный кольцами Рашига, влага конденсируется на поверхности колец. Влага из ресивера удаляется продувкой через нижний спуск.

Сжатый воздух из ресивера по трубопроводу по эстакаде поступает в брызгоуловитель, представляющий собой вертикальный цилиндрический аппарат с влагоотборником. Ревизия и чистка брызгоуловителя 1 раз в летнее время. В брызгоуловителе воздух освобождается от влаги и затем проходит через воздухонагреватель, представляющий собой стальной кожухотрубчатый теплообменник, в котором поддерживается температура воздуха 70±5°С.

8.1.2. ВР.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре

Очищенный от механических примесей и влаги воздух поступает в головной фильтр, представляющий собой вертикальный цилиндрический аппарат, вместимостью 3000 литров, Р_раб до 0,3 МПа.

Внутри головного фильтра находятся две стальные решётки (верхняя—разъёмная, нижняя приварная к корпусу фильтра). Замену фильтровального материала в головном фильтре проводят через 12 месяцев. При измельчении, увлажнении или загрязнении фильтрующего материала его замену проводят вне графика.

Для замены материала с фильтра снимают давление, разбалчивают крышку, вынимают решётку и извлекают отработанный фильтровальный материал. Стенки, днище и решётки очищают от ржавчины, и заполняют фильтр новым фильтрующим материалом.

Для набивки головного фильтра используют базальтовое волокно со средним диаметром волокон 12 мкм и стеклянные волокна однонаправленного типа БВ 6/В с d_{волокон} = 6±1мкм.

На нижнюю решетку укладывается стеклянное волокно однонаправленное (8-10% от высоты фильтрующего слоя., что составляет 16-20 см).Далее кладут базальтовое волокно в количестве 80% от высоты фильтрующего слоя и затем снова слой стеклянных однонаправленных нитей. Сверху набивка закрепляется решёткой. Высота набивки около 2 метров. Плотность набивки базальтового волокна 300 кг/м³, а стеклянного однонаправленного волокна 200 кг/м³.

Крышку головного фильтра забалчивают и проверяют фильтр одновременно с коллектором на герметичность сжатым воздухом при воздушном давлении 0,15-0,17 МПа, контроль по манометру. Неплотности обнаруживаются мыльным раствором.

Проверяют крышку люка, сварные швы, фланцевые соединения, сальники и коронки вентилей на всех коммуникациях, подходящих к фильтру; обнаруженные пропуски устраняют, фильтр и коллектор ставят на выдержку при воздушном давлении 0,15-0,17 МПа на пол часа, изменение давления не допускается.

После достижения герметичности, головной фильтр стерилизуют острым паром при давлении пара о 0,18- 0,22 МПа в течение 2-4часов, потом продувают сжатым воздухом, до полного удаления влаги. Отсутствие влаги в воздухе проверяют с помощью фильтровальной бумаги. Одновременно с головным фильтром стерилизуют воздушный коллектор и промежуточные фильтры в течении 2 часов.

Чистоту воздуха после головного фильтра проверяют по прибору АЗ-5. Содержание механических частиц размером 0,5 мкм должно быть не более 1200 частиц в 1 литре воздуха.

Подготовленная воздушная система до включения в работу находится под воздушном давлением 0,15-0,2 МПа.

Температура воздуха в воздушном коллекторе 65-75°С, контроль осуществляется по прибору.

Заключение о стерильности воздуха даёт бактериолог по результатам бактериологического анализа проб воздуха отбором из продувных штуцеров на воздушном коллекторе.

Стерилизацию головного фильтр без замены фильтрующего материала производят один раз в квартал, а также в случае заражения воздуха и при его увлажнении.

Из головного фильтра стерильный сжатый воздух поступает через промежуточный воздушный фильтра в индивидуальные воздушные фильтры для инокуляторов, посевных аппаратов и ферментаторов.

8.1.3. ВР.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре

Промежуточный воздушный фильтр представляет собой цилиндрический аппарат со сферическим днищем и крышкой. Внутри находится цилиндр с прорезями (катушка). На которой намотан высокообъёмный антимикробный фильтрующий материал – ВАФМ с диаметром волокон 17 мкм, массовая доля катаминоа АБ (антимикробная пропитка) 0,2-4%.

Замена фильтрующего материала проводится по распоряжению начальника после заключения микробиологической лаборатории о качестве воздуха, то есть в случае его нестирильности.

Срок службы материала зависит от сохранения бактерицидных свойств материала и соответствует периоду не менее года.

Для замены фильтрующего материала с промежуточного фильтра снимают давление, разбалчивают крышку, вынимают цилиндр с отработанным фильтрующим материалом. Осматривают внутренние стенки аппарата, цилиндр с которого снят фильтрующий материал. После устранения неполадок на цилиндр наматывают 25 слоёв фильтрующего материала, закрепляют его по краям двумя кольцами из нержавеющей стали, после чего устанавливают подготовленный цилиндр в аппарат и закрывают крышкой.

Фильтр проверяют на герметичность с помощью мыльного раствора при воздействии воздушного давления 0,15-0,17 МПа. Обнаруженные пропуски устраняют и ставят фильтр под воздействие давления на 30 минут, падение давления не допускается.

После достижения герметичности промежуточный воздушный фильтр стерилизуется парами формалина. Воздух, насыщенный парами формалина, проходит через обрабатываемый фильтр. Обработку формалином ведут 30 минут.

После обработки фильтра порами формалина фильтр продувают стерильным сжатым воздухом до исчезновения запаха формалина. Контроль за содержанием формалина в воздухе осуществляет лаборант физико-химическим и фотометрическим методом.

8.1.4. ВР.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре

Окончательную очистку воздуха от механических и бактериальных примесей перед поступлением его в аппараты производится в индивидуальных фильтрах, в которых в качестве фильтрующего материала используется титановые и фторопластовые фильтроэлементы и в фильтре, где используется материал—фильтрующий материал волокнистый ФПП-15-1,5.

8.1.4.1. ВР.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров

Индивидуальный воздушный фильтр - цилиндрический аппарат с плоским днищем и крышкой, диаметром 150 мм. В корпусе фильтра устанавлеваетя титановый или фторопластовый фильтроэлемент. Уплотнение филтроэлементов обеспечивается прокладками из пищевой резины.

Замену фторопластовых фильтров ФЭП-120 производится через каждые 6 месяцев, титановых—через год при неудовлетворительной работе фильтров.

После замены фильтроэлемента фильтр проверяют на герметичность при воздушном давлении 0,12-0,15 МПа. Выдерживают в течении 30 минут, при этом нге допускается падение давления.

После достижения герметичности индивидуальный воздушный фильтр стерилизуется острым паром при давлении 0,2- 0,22 МПа, в течение одного часа. Время начала стерилизации считают с момента поступления сухого пара из продувной линии. По окончании стерилизации фильтр сушат в токе сжатого воздуха с температурой не менее 50°С, поддерживая воздушное давление 0,12-0,15 МПа, до тех пор пока из продувок не пойдёт сухой воздух. Стерилизацию фильтра без замены фильтроэлемента проводят через пять операций.

8.1.4.2.ВР.1.4.2.Подготовка индивидуального воздушного фильтра

Индивидуальный воздушный фильтр представляет собой аппарат цилиндрической формы со сферическим днищем и крышкой. Фильтрующий элемент (вкладыш) представляет собой прямоугольную кассету, собранную из П-образных рамок, на которые наложен фильтрующий материал волокнистый ФПП-15-1,5.

Замену вкладыша производят 1 раз в 3 месяца, или в случае неудовлетворительной работы фильтра, после каждой нестерильной операции по распоряжению мастера проверяют состояние фильтрующего материала.

Для замены фильтрующего материала снимают крышку фильтра, из него удаляют старый вкладыш и осматривают внутреннюю поверхность.

В в фильтре заменяют вкладыш и прижимают его сверху крышкой. После замены фильтрующего материала фильтр проверяют на герметичность мыльной водой при давлении 0,12-0,15 МПа, контроль по манометру. При отсутствии падения давления в течении 30 минут выдержки, фильтр считают герметичным. После проверки на герметичность приступают к его стерилизации парами формалина.

Стерилизацию проводят после замены вкладыша, после нестерильной операции или после трёх стерильных операций.

Один шланг от сосуда с формалином с опущенным концом трубки присоединяют к продувочному штуцеру после вентиля. Воздух насыщенный парами формалина проходит через фильтр и далее в аппарат или атмосферу. Выдерживают индивидуальный фильтр с парами формалина в течении 15 минут при воздушном давлении 0,08-0,1 МПа. После 15 минут пары формалина пропускают через фильтр в атмосферу.

Затем продувают сжатым воздухом в течении1-4 часов, затем обрабатывают NH₃ в течении 15 минут, аналогично обработке формалином, с последующей продувкой сжатым воздухом, до исчезновения слабого запаха(не менее 1 часа.). После анализируют воздух, поступающий в аппарат на содержание формалина, он должен отсутствовать.

По окончании стерилизации индивидуального воздушного фильтра проверяют механическую загрязненность воздуха, она не должна превышать 10 частиц в одном литре воздуха, и стерильность, воздух после фильтра должен быть стерильным.

Требования, которым должен соответствовать сжатый воздух по этапам его полготовки. При подготовки технологического воздуха по линии его следования определяется его механическая загрязненность технологического воздуха в коллекторах и других узлах воздушной системы, используется прибор типа АЗ-5—анализатор запылённости.

Проверку воздуха в коллекторе проводят 1 раз в месяц. Кроме того, после замены фильтрующего материала качество сборки индивидуальных фильтров и эффективность их работы проверяют по аэрозолю метиленого синего.

Нормы механической загрязнённости.

Точки контроля	Норма частиц в 1 литре воздуха
Из заборной шахты	10000-30000
После висциносного фильтра	7500-25000
Перед головным фильтром	2000-6000
После головного фильтра	400-1200
После индивидуального фильтра	Не более 10

Стерильность воздушность систем проверяют ежедневно с помощью чашек Петри, или путём прохождения воздуха из продувок коллектора через стерильный фильтрик, заполненный углём, или пропускают через стерильный мембранный фильтр с последующим пересевом на мясопептонные среды.

Допустимое содержание клеток микроорганизмов в 1 м³ воздуха составляет:

Точки контроля	Норма частиц в 1 м^3 воздуха
Атмосферный воздух из заборной шахты	Не более1000
После фильтра предварительной очистки	Не более 300
После головного фильтра	Не более 6
После индивидуального фильтра(перед подачей в аппарат)	стерилен

В случае аварийной остановки компрессора, то есть прекращении подачи воздуха, всю систему и аппараты, находящиеся на режиме, ставят под воздушное давление.

Перепад воздушного давления между коллектором, фильтром и аппаратом допускается не более 0,02-0,03 МПа.

Дата добавления: 2015-08-03