Документирование системы менеджмента качества. Политика и цели предприятия в области качества.

Документирование системы качества - это деятельность по установлению структуры, состава документации и процедур управления документацией.

Документация СМК должна включать:

документально оформленные заявления о политике и целях в области ка­чества;

руководство по качеству;

документированные процедуры, соответствующие требованиям СТБ
ИСО 9001;

документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления процессами;

записи качества.

В стандарте ИСО 9000:2005 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» политика определена как общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. В примечании сказано, что, как правило, политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для постановки целей в области качества.

Оформляется политика в виде краткого заявления руководителя предприятия (обычно – одна страница). Для работников предприятия политика в области качества доводится в виде самостоятельного документа, который вывешивается на рабочих местах. Политика включается в «Руководство по качеству», которое содержит описание СМК, рассылается подразделениям, представляется заказчикам как убедительный довод в процессе заключения контрактов.

Политика в области качества в соответствии с ИСО 9001:2008 должна:

ü соответствовать целям организации;

ü включать обязательства соответствовать требованиям и непрерывно совершенствовать результативность СМК;

ü обеспечивать основу для определения и анализа целей в области качества;

ü быть доведенной до сведения и понятой в рамках организации;

ü пересматриваться для обеспечения постоянного совершенствования.

Цель – это то, чего добиваются или к чему стремятся. Цели качества служат ориентиром в управлении организацией. Они определяют предполагаемые результаты и необходимые ресурсы для достижений целей. Поэтому цели в области качества должны быть измеримыми и согласоваться с политикой в области качества.

Достижение целей в области качества может иметь позитивное воздействие не только на гарантии качества продукции, но и на удовлетворенность заинтересованных сторон, внутренних и внешних потребителей.

Цели в области качества должны учитывать ожидания потребителей, быть достижимыми в течение определенного времени и обладать следующими признаками добротности целей:

· конкретность;

· измеримость;

· достижимость;

· целесообразность;

· временная ограниченность;

· вовлеченность сотрудников.

Основными факторами, влияющими на формирование политики в области качества, являются: ситуация на рынках сбыта, положение дел внутри предприятия (технологические возможности и персонал), выбранная стратегия и общая политика предприятия, общее состояние экономики и наличие инвестиций в развитие предприятия, научно-технический прогресс и достижения конкурентов.

В условиях стабильной работы предприятия основным направлением политики в области качества должно быть, очевидно, опережение конкурентов в области качества путем введения постоянных совершенствований своей продукции и методов работы, для чего потребуется активное проведение научных исследований, разработка перспективных проектов, внедрение передовых технологий и подготовка персонала.

В кризисные периоды, при спаде производства и нехватке инвестиций, в политике в области качества нужно предусмотреть сохранение достигнутого уровня качества, способного на какое-то время поддержать спрос на продукцию. Дополнительно к этому целесообразно предусмотреть более активное сотрудничество с заказчиками и поставщиками с целью совместного преодоления трудностей. В такие периоды необходимо также постоянно анализировать экономическую ситуацию в стране, для того, чтобы использовать любые возможности для улучшения качества, которые будут проявляться по мере выхода экономики из кризиса.

Во всех случаях политика качества должна убеждать заказчиков в том, что на предприятии верно определены направления работ и цели в области качества и имеются реальные средства для их достижения, которые позволят предприятию поставлять продукцию требуемого качества.

Целесообразно включать в политику предприятия в области качества следующие положения:

· цели предприятия на период 3-5 лет, выраженные в конкретных измеримых показателях;

· обязательства руководства обеспечивать соответствие и постоянное повышение результативности СМК;

· ориентацию на потребителей и обязательства выполнения его требований, а также законодательно установленных требований.

Объем политики должен быть такими, чтобы ее можно было разместить на одном машинописном листе. Текст политики должен состоять из четких логических частей и содержать от 8 до 20 смысловых тезисов. Текст должен излагаться простым и ясным языком, способным оказать соответствующее эмоциональное воздействие на любого прочитавшего политику человека: от рядового сотрудника самой организации до руководителя крупной фирмы – потенциального партнера.

При разработке политики следует избегать пустых лозунгов, которые невозможно подкрепить реальными действиями (конкретными количественными целями).

Руководство по качеству - второй уровень документации СМК, в котором отражаются:

область применения СМК;

документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на
них;

описание взаимодействия процессов СМК.

Руководство - это основной документ при разработке и внедрении систе­мы качества, который может отличаться по форме и детальности изложения в зависимости от специфики и мощности предприятия. Его главное назначе­ние - обеспечение соответствующего описания системы общего руководства качеством и выполнение функций постоянного справочного материала при внедрении и поддержании в рабочем состоянии данных системы.

Руководство по качеству включает описание важнейших организацион­ных, персональных, политических и стратегических структур предприятия, т. е. оно является сборником всех важнейших документов предприятия. К ним относятся политика в области качества как элемент СМК, организационная структура, описание СМК, в том числе основополагающие документы, описа­ние процессов управления документацией. Руководство освещает внутреннюю структуру системы управления каче­ством, описывает мероприятия по управлению качеством и процессы, служит основой внутреннего аудита.

Руководство разрабатывают представитель руководителя по менеджменту качества и совет по качеству. После разработки они передают документ во все подразделения предприятия на соответствие его адекватности.

По результатам анализа совет по качеству подготавливает уточненную редакцию Руководства, его утверждает руководитель предприятия. Документ вводится без ограничения срока действия. Выполнение положений Руководс­тва и их актуализация проверяются в ходе внутреннего аудита. Внесение изме­нений и пересмотр Руководства проводит совет по качеству по согласованию с высшим руководством

Документированные процедуры (стандарты предприятия) относятся к третьему уровню документации. В них описывают отдельные элементы системы качества или его составную часть либо последовательное взаимодей­ствие компонентов, связанных с несколькими элементами системы качества. Количество документированных процедур, объем каждой из них, характер оформления и представления определяются советом качества на основании положений стандарта. Каждая документированная процедура отражает слож­ность используемых средств, характер деятельности предприятия. В докумен­тированных процедурах не следует перечислять технические подробности, которые, как правило, излагаются в рабочих инструкциях.

В документированных процедурах СМК определяют:

цель выполнения процесса и его масштаб;

характер работ и последовательность их выполнения с указанием резуль­татов;

порядок выполнения работ, исполнителей, требования к их квалификации
и при необходимости сроки проведения;

порядок взаимодействия между подразделениями и исполнителями;

требования к ресурсам, необходимым для выполнения работ;

порядок контроля выполнения работ;

критерии оценки выполнения процессов.

Все процедуры излагаются простым, четким и понятным языком с указанием использованных методов и критериев, которым они должны отвечать, записы­ваются на бумажном или электронном носителе.

Документированные процедуры обычно содержат следующие элементы: титульный лист; назначение; область применения; нормативные ссылки; термины, определения, сокращения; описание процесса; ответственность; регистрация изменений; распределение; приложение.

На титульном листе содержатся сведения об ответственных лицах, которые
разработали, проверили и утвердили процедуру, а также название и содержа­ние процедуры.

Сбор материалов, их анализ и разработка процедуры осуществляется под­разделением, которое указано основным в области применения, совместно с советом по качеству. Процедура подписывается руководителем подразделе­ния, согласовывается с представителем руководства по качеству и утверждает­ся генеральным директором предприятия. Внедрение процедуры проводится с момента ее утверждения. Ответственными за применение и внедрение до­кументированных процедур являются представитель руководства по качеству и руководители подразделений.

Другие документы СМК - планы предприятия, планы качества, положе­ния о структурных подразделениях, рабочие указания, должностные инструк­ции, нормативная и техническая документация и пр.

В планах перспективного развития предприятия и в планах качества опи­сываются мероприятия по совершенствованию СМК.

План качества обычно составляют на календарный год и в него включают основные мероприятия по качеству, относящиеся к конкретным подразделе­ниям, видам продукции. В нем указывают последовательность выполняемых действий, ресурсы, ответственных лиц, сроки выполнения, а также дают ссыл­ки на разделы руководства по качеству и документированные процедуры.

Положения о структурных подразделениях необходимы для конкретиза­ции и рационального распределения обязанностей, ответственности и прав между подразделениями предприятия.

Положения о структурном подразделении разрабатываются его руководи­телем, согласовываются с ответственным лицом отдела персонала и утверж­даются высшим руководством. После подписания положения с ним должны быть ознакомлены работники данного подразделения.

Положения о структурных подразделениях подлежат периодической про­верке и актуализации со стороны руководителей подразделений, их также про­веряют в период проведения внутреннего аудита. Положения утрачивают силу на основании приказа о расформировании данных подразделений, затем изы­маются из обращения и уничтожаются.

Должностные инструкции разрабатывают с целью конкретизации долж­ностных обязанностей, ответственности и прав сотрудников. Должностная инструкция:

составляется непосредственным руководителем работника;

согласовывается с ответственным специалистом отдела персонала;

утверждается руководством предприятия.

Рабочие инструкции служат для определения порядка работ. В отличие от до­кументированной процедуры инструкции ограничиваются описанием того, как должна проводиться работа, и обеспечивают ясное понимание и выполне­ние задач. Рабочие инструкции составляются в тех случаях, когда предприятие считает это необходимым. Рабочие инструкции обеспечивают большую гибкость в управлении кадра­ми. Если тот или иной сотрудник заболел или уволился, его можно будет легко заменить при наличии рабочей инструкции, которая поможет новому сотрудни­ку быстрее ознакомиться с работой и выполнять ее правильно.

Нормативно-техническая документация, действующая на предприятии, включает большой объем как внешних, так и внутренних документов.

Внешняя документация:

законы, указы Президента, постановления Правитель­ства;

нормативные документы - международные, межгосударственные, госу­дарственные и отраслевые стандарты; государственные санитарно-эпиде­миологические правила и нормативы, ветеринарные правила, гигиеничес­кие нормативы;

руководящие документы, методические указания.

Внутренняя документация:

технические условия на продукцию;

рецептуры на продукцию;

технологические инструкции, регламенты и др.

Записи качества определяются как документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществ­ленной деятельности. Записи используются для документирования предуп­реждающих и корректирующих действий в рамках СМК и как свидетельства
проведения верификации. Они необходимы для того, чтобы продемонстриро­вать соответствие СМК требованиям стандарта и эффективное функциониро­вание системы качества. В отчетах о результатах анализа и оценки СМК отражаются:

степень достижения целей и выполнения задач в области качества со сто­роны руководства предприятия;

работа СМК предприятия, тенденции в области качества;

требования потребителей к качеству продукции;

деятельности поставщиков;

соответствие процессов жизненного цикла продукта установленным требованиям;

проведение мониторинга, поверки и калибровки устройств мониторинга;

управление несоответствующей продукцией;

внутренние аудиты;

обучение и подготовка персонала;

корректирующие и предупреждающие действия.

Помимо вышеперечисленных к записям качества могут относиться и другие виды документов.

Дата добавления: 2015-07-15