Национальная система аккредитации

Создание в стране национальной системы аккредитации способствует ее интеграции в международное экономическое пространство. В этой связи в мире наблюдается тенденция создания национальных органов по аккредитации с целью обеспечения взаимного признания результатов оценки соответствия.

В 2010 году Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь (Госстандартом) был создан Национальный орган по аккредитации Республики Беларусь - республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный центр аккредитации» (далее - БГЦА) - в соответствии с едиными международными требованиями по обеспечению его независимости и беспристрастности.

Накопленный ранее двадцатилетний опыт деятельности в области аккредитации в Республике Беларусь послужил основой для создания условий по обеспечению доверия к результатам аккредитации и оценки соответствия на региональном и международном уровнях. В 2011 году на основании анализа внедренной системы менеджмента в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 17011 и руководящих документов региональных и международных организаций по аккредитации БГЦА прошел процедуру признания со стороны Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC) и Европейского сотрудничества по аккредитации (ЕА): БГЦА с 1 сентября 2011 г. признан в качестве ассоциированного члена Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий и с 1 января 2012 г. - Европейской организации по аккредитации (ЕА).

В настоящее время ведется подготовка к присоединению к Соглашениям данных организаций о взаимном признании результатов оценки соответствия. Условием присоединения является выполнение требований международных стандартов и руководящих документов региональных и международных организаций по аккредитации при проведении работ по аккредитации, а также по испытаниям и сертификации продукции.

С целью приведения документов Национальной системы аккредитации Республики Беларусь в соответствие с международными требованиями, а также для оптимизации правил аккредитации испытательных, калибровочных, поверочных лабораторий, органов по сертификации продукции, услуг, персонала, систем управления и других объектов БГЦА разработаны:

- Правила аккредитации (утверждены постановлением Госстандарта от 31.05.2011 №27);

- ТКП 50.10-2011 «Национальная система аккредитации Республики Беларусь. Порядок аккредитации»;

- ТКП 50.15-2011 «Национальная система аккредитации Республики Беларусь. Порядок ведения реестра»;

- ТКП 50.01 (проект) «Национальная система аккредитации Республики Беларусь. Основные положения».

Переведено на русский язык 46 международных документов по аккредитации: 9 документов ЕА, 30 документов ILAC, 3 документа IAF и 4 документа IAF/ILAC. Указанные документы призваны сформировать у всех заинтересованных в аккредитации сторон понимание о том, что аккредитация - это непрерывный процесс подтверждения и демонстрации компетентности на протяжении все го периода действия статуса аккредитации. А компетентность - это способность предоставления достоверных \ воспроизводимых результатов испытаний, калибровок (для лабораторий), а для органов по сертификации - способность получения достоверных и объективных доказательств о соответствии установленным требованиям.

Применение международных подходов при аккредитации требует от органа по аккредитации внедрения новых практик оценки компетентности, которые в значительной степени базируются на опыте и компетентности персонала, привлекаемого к аккредитации.

Высокая квалификация персонала, осуществляющего аккредитацию, - это гарантия удовлетворения ожиданий

заявителей, которые надеются, что аккредитация приведет в результате к повышению их технической компетентности и качества предоставляемых услуг, а также повысит доверие к результатам проводимой ими оценки соответствия.

В 2011 году сформирован перечень технических экспертов, привлекаемых к аккредитации (320 технических ^ЩИ1 экспертов для лабораторий, 71 технический эксперт для органов по сертификации), с четкой идентификацией их сферы деятельности и области компетентности. Практика показывает, что этого количества недостаточно и этот перечень необходимо расширять.

БГЦА, выполняя требования ИСО/МЭК 17011, разработаны кодекс эксперта, с которым знакомятся технические эксперты, привлекаемые БГЦА к аккредитации, и декларация о беспристрастности, подписываемая ими. Технические эксперты несут ответственность за техническую оценку процедур юридического лица по оценке соответствия в заявленной области аккредитации. Оценка осуществляется на основании документальных

данных, межлабораторных сличений с участием аккредитованных провайдеров, путем наблюдения конкретной деятельности на месте и др.

В республике существует проблема управления контрольными образцами, применяемыми экспертами при оценке лабораторий. В частности, не установлен порядок подготовки и аттестации контрольных образцов. Проблемой является и недостаточность владения экспертами методами статистической обработки результатов испытаний и калибровок, и, как следствие, невозможность оценить рассчитываемую неопределенность результатов испытаний, эффективность процессов валидации, достоверность данных ЛИМС (лабораторная информационная система менеджмента), а это основные современные показатели компетентности для лабораторий.

Оценка квалификации экспертов и ее повышение являются важной составляющей деятельности БГЦА. С этой целью проводится обучение и тестирование экспертов, привлекаемых к аккредитации, а в 2012 году запланировано проведение аттестации оценщиков по аккредитации - специалистов БГЦА.

Доверие всех заинтересованных сторон к деятельности по аккредитации основывается на высоком уровне технической компетентности и качества предоставляемых аккредитованными организациями услуг по испытаниям, метрологическому контролю, сертификации и др.

В настоящее время в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь насчитывается 3254 аккредитованные испытательные лаборатории. Все они аккредитованы на соответствие требованиям СТБ ИСО/ МЭК 17025 и осуществляют:

-испытания продукции;

-испытания в области электробезопасности;

- испытания в области экологии и охраны труда;

- испытания в области неразрушающего контроля;

- испытания при диагностике транспортных средств

- -другие испытания.

Аккредитованные испытательные лаборатории обладают различным уровнем компетентности, который определяется техническим уровнем применяемого оборудования и средств измерений, квалификацией перс< нала, уровнем компьютеризации процессов испытаний и чувствительностью применяемых методов испытаний

В зарубежной практике аккредитация проводится с учетом аналитических возможностей лаборатории, и это отражается в области аккредитации, где указывается сфера применения результатов испытаний, полученных аккредитованной лабораторией.

В 2011 году создан Совет по аккредитации, который является коллегиальным органом и обеспечивает поддержание принципов и политики Национальной системы аккредитации Республики Беларусь. Это соответствует международным требованиям в сфере аккредитации, в том числе требованиям СТБ ISO/IEC 17011.

Шесть белорусских органов по сертификации продукции имеют соглашения с нотифицированными в ЕС органами. В рамках этих соглашений 26 лабораторий проводят испытания по Директивам ЕС по 8 группам продукции для поставки продукции в страны ЕС.

В настоящее время БГЦА готовит ряд предложений для рассмотрения и принятия решения Советом по аккредитации. Они касаются систематизации аккредитованных организаций в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь согласно их техническому уровню и аналитическим возможностям, формирования подходов к оценке компетентности при аккредитации (исходя из принципов отнесения к первой стороне - лаборатории производителя или поставщика продукции, ко второй стороне - лаборатории пользователя или покупателя продукции (объекта), третьей стороне - лаборатории независимого органа), разработки упрощенных требований при аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих испытания (электроизмерения, измерения в области экологии и охраны труда и др.) для внутренних потребностей страны.

В Республике Беларусь аккредитовано 59 калибровочных лабораторий. Для удовлетворения потребностей в калибровке оборудования испытательных лабораторий, аккредитованных в соответствии с требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025 (особенно тех, которые осуществляют испытания экспортной продукции), первостепенной задачей является увеличение числа аккредитованных калибровочных лабораторий. Требование о том, что в аккредитованной испытательной лаборатории в соответствии с ИСО/МЭК 17025 все испытательное оборудование и средства измерений должны пройти калибровку в аккредитованной калибровочной лаборатории, является основополагающим при оценке деятельности Национального органа по аккредитации Республики Беларусь экспертами международных организаций по аккредитации.

По состоянию на 1 января 2012 г. в Республике Беларусь аккредитовано 100 органов по сертификации, созданных на базе 70 организаций (юридических лиц). В настоящее время назрела необходимость в оптимизации деятельности органов по сертификации. Это требуется в целях обеспечения принципа беспристрастности - недопущение совмещения юридическими лицами, имеющими в составе органы по сертификации, деятельности по консультированию и сертификации. Это требование установлено в отношении всех типов органов по сертификации в международных стандартах ИСО/МЭК 1702 ИСО/МЭК 17024, ЕН 45011 и др. Также предстоит установить четкую систему контроля за тем, чтобы юридическое лицо, осуществлявшее консалтинг для заявител на сертификацию, не проводило работ по сертификаци для этого же заявителя.

Национальным органом по аккредитации реализуе" ся комплекс мероприятий, направленных на повышени компетентности аккредитованных организаций и оказь ваемых ими услуг. В их числе:

- разработка нормативных правовых актов, органа зационно-методических рекомендаций;

- развитие сети провайдеров программ проверь квалификации;

- формирование референсных лабораторий;

- подготовка медицинских лабораторий для проведе ния аккредитации по СТБ ИСО 15189;

- аккредитация судебно-экспертных лабораторий; щ,

- развитие деятельности органов по сертификацш _де персонала;

- аккредитация органов по сертификации на добровольные виды сертификации, применяемые в других странах, и др.

Значительная работа проводится Национальны* органом по аккредитации в рамках Таможенного союза Для создания доверия к результатам оценки соответстви! р, 53 органа по сертификации и 375 испытательных лабора торий (центров) включены в Единый реестр органов пс _к, сертификации (оценке (подтверждению) соответствия _п и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствий д (далее - Единый реестр). Они имеют право проводить j работы по обязательному подтверждению соответствия _с продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов.

В2012годунациональнымиорганамипоаккредитации стран Таможенного союза осуществляется реализация мероприятий по выполнению условий Соглашения о взаимном признании аккредитации органов по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия. В их числе:

Аккредитованы и зарегистрированы в ЕЭК ООН (Женева) 14 технических служб по Правилам ЕЭК ООН. В 2012 - 2013 гг. планируется расширение области аккредитации по 28 Правилам ЕЭК ООН

- принятие единых принципов и правил аккредитации, основанных на международных подходах, определенных международными организациями по аккредитации НАС и IAF и Европейской организацией по аккредитации (ЕА);

-совершенствование критериев для включения лабораторий и органов по сертификации в Единый реестр;

-создание единой базы методов испытаний (измерений);

- создание системы межгосударственных межлабораторных сличительных испытаний;

- создание системы обмена опытом и повышения компетентности персонала, привлекаемого к работам по аккредитации;

- выполнение планов мероприятий, необходимых для реализации принятых технических регламентов Таможенного союза, утвержденных решениями Комиссии Таможенного союза.

- БГЦА проводит работы по созданию условий для признания результатов оценки соответствия продукции, предназначенной для экспорта в страны Европейского союза и иные страны. Так, в рамках реализации проекта европейской помощи «Поддержка инфраструктуры качества в Республике Беларусь. Безопасность пищевых продуктов» в 2012 году будут осуществляться мероприятия, направленные на создание доверия со стороны международных организаций по аккредитации, а также на подписание Соглашений о взаимном признании (MLA) с НАС, IAF и двустороннего Соглашения о взаимном признании с ЕА (Bilateral Mutual Recognition Agreement).

Европейскими экспертами будут проведены:

-анализ законодательства Республики Беларусь в области аккредитации с целью установления соответствия требованиям Регламента 765/2008/ЕС и Руководства ISO/IEC 68 о взаимном признании

- внутренний аудит системы менеджмента БГЦА с целью установления степени соответствия требованиям документов ЕА, ILAC, IAF;

- наблюдение за оценками, проводимыми специалистами БГЦА;

- семинары для специалистов БГЦА и аккредитованных субъектов по применению на практике документов ЕА, ILAC, IAF;

- создание электронной базы документов вышеуказанных организаций;

- семинары для аккредитованных субъектов по применению стандартов ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17043, EN 45011;

- подготовка проекта стандарта, устанавливающего требования для инспекционных органов согласно ISO/IEC 17020;

- создание общедоступной базы данных на сайте БГЦА «Технические возможности органов по оценке соответствия, аккредитованных Национальным органом по аккредитации Республики Беларусь»;

- стажировки для сотрудников БГЦА в органах по аккредитации стран ЕС;

- поддержка участия БГЦА в Генеральных Ассамблеях и лабораторных, сертификационных/инспекционных комитетах ЕА, ILAC, IAF;

- тренинг для специалистов БГЦА по применению стандартов ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17024, ISO/IEC DIS 17065, EN 45011.

Деятельность Национальной системы аккредитации Республики Беларусь, основанная на общих международных подходах, способствует повышению доверия и налаживанию взаимовыгодных и равноправных партнерских взаимоотношений в области аккредитации и подтверждения соответствия с другими странами, что, в свою очередь, содействует устранению технических барьеров в торговле и повышению экспортного потенциала белорусских производителей и поставщиков продукции и услуг.

Дата добавления: 2015-07-15