Общество с ограниченной ответственностью

«ГОСТИНИЧНЫЙ РАЗВЛЕКАТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС ЛОТОС»

УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «ГРК Лотос»   _____________Е.А. Иванов ___________201__ г.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

ДП СМК 8.5-01-2012

Разработал: Специалист по качеству ООО «ГРК Лотос» ________________И.И. Давыдова ___ ___________201__ г. Ответственный за процесс: Директор по качеству ООО «ГРК Лотос» _________________Э.Р. Калимуллина ___ ___________201__ г.

г. Новокузнецк 2011 г.

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. Разработана отделом качества ООО «ГРК Лотос».

2. Введена в действие приказом генерального директора ООО «ГРК Лотос»
№___ от _______201___ г.

3. Положения настоящей документированной процедуры (далее по тексту - ДП) разработаны для выполнения принципов и процедур системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями пп. 8.5.2, 8.5.3 ИСО 9001-2008 (МС ИСО 9001:2000) «Системы менеджмента качества. Требования» и ИСО 9004:2001 (МС ИСО 9004:2000) «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

4. Настоящая ДП обязательна для применения во всех подразделениях ООО «ГРК Лотос» при разработке, оформлении, введении в действие, реализации и контроле исполнения корректирующих и предупреждающих действий.

5. Введена впервые.

Содержание

1. Область применения. 18

2. Нормативные ссылки. 18

3. Термины, определения и сокращения. 18

4. Общие положения. 19

4.1. Корректирующие действия. 19

4.2. Предупреждающие действия. 19

5. Описание процесса «Корректирующие и предупреждающие действия». 20

5.1. Регистрация (потенциального) несоответствия. 20

5.2. Установление причин (потенциального) несоответствия и их анализ. 21

5.3. Разработка проекта документа по КД/ПД.. 21

5.4. Оценка достаточности КД/ПД.. 21

5.5. Выполнение и проверка результативности КД/ПД.. 21

5.6. Регистрация закрытого (потенциального) несоответствия. 22

6. Ответственность. 22

Приложение А Блок-схема процесса «Корректирующие и предупреждающие действия». 24

Приложение Б Матрица ответственности по процессу «Корректирующие и предупреждающие действия». 25

Лист регистрации изменений. 26

ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА	Введена впервые
Корректирующие и предупреждающие действия	ДП СМК 8.5-01-2012

Дата введения: ________ 201__г.

Область применения

Настоящая ДП СМК устанавливает общие требования к разработке, оформлению, введению в действие, реализации и контролю исполнения корректирующих действий и предупреждающих действий в ООО «ГРК Лотос».

Нормативные ссылки

В настоящей документированной процедуре использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ИСО 9000:2008 Системы менеджмента качества. Основные положе­ния и словарь;

ИСО 9001:200 Системы менеджмента качества. Требования;

ИСО 9004:2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности;

ДП 8.2.2-01-2011 Внутренний аудит СМК;

ИД 710/04/01 – 2005 Инструкция по ведению делопроизводства.

Термины, определения и сокращения

3.1. В настоящей ДП СМК применяют следующие термины с соответствующими определениями по ИСО 9000-2001:

Входные потоки - материалы и (или) информация, преобразуемые процессом для создания выходных потоков;

Выходные потоки - результат преобразования входных потоков;

Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Несоответствие - невыполнение требования;

Предупреждающие действия – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации;

Процесс - любая деятельность, благодаря которой входные потоки преобразуются в выходные потоки путем использования ресурсов и введения управляющих воздействий;

Процедура – установленный способ осуществления деятельности или процесса

Примечание – документ, содержащий процедуру может называться «документированная процедура»;

Потребитель -организация или лицо, получающие продукцию;

Примеры: клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный торговец, бенефициар и покупатель.

Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

Ресурсы - содействующие факторы, не преобразуемые, чтобы стать выходным потоком (люди, оборудование, материалы, помещения и требования к окружающей среде и т.п.);

Система менеджмента качества - система для разработки политики и целей и достижения этих целей для руководства и управления организацией применительно к качеству;

Управляющие воздействия - входные потоки, определяющие, регулирующие и (или) влияющие на процесс (процедуры, методы, планы, стандартные методики, стратегия, законодательство).

3.2. В данной ДП СМК используют следующие сокращения:

ГОСТ Р - государственные стандарты РФ;

ДП – документированная процедура;

ДОУ – документационное обеспечение управления;

КД – корректирующие действия;

ПД – предупреждающие действия;

ПР – подразделение разработчик;

СМК - система менеджмента качества.

Общие положения

Корректирующие действия

Основной целью проведения корректирующего действия является способность предотвращать (или минимизировать) повторное возникновение причин приводящих к появлению несоответствий.

4.1.2. Основанием для разработки корректирующих действий являются:

- жалобы, претензии и рекламации от потребителей о несоответствиях продукции (услуги);

- результаты контроля соблюдения технологии;

- результаты внешних и внутренних аудитов, др. проверок;

- выходные данные анализа со стороны руководства (протоколы, отчеты о функционировании СМК в подразделениях Общества);

- результаты анализа данных.

КД оформляют в виде планов, протоколов, актов, распоряжений и т.п.

Предупреждающие действия

Потенциальное несоответствие, т.е. несоответствие или другая нежелательная ситуация, которая пока не существует, но, в случае не устранения ее причин или других действий, в будущем может послужить возникновением реального несоответствия.

4.2.2. Устранение причин потенциальных несоответствий и предупреждение их появления позволяет:

- обеспечить стабильные характеристики процессов и продукции (услуг), удовлетворяющей потребности и ожидания потребителей;

- сократить сроки и затраты на производство продукции (услуги);

- избежать потенциально нежелательных ситуаций при производстве продукции (услуги).

4.2.3. Потенциальные несоответствия могут быть выявлены:

- при работе с жалобами, претензиями, рекламациями поступающими от потребителей;

- при проведении внутренних и внешних аудитов;

- при анализе деятельности со стороны руководства;

- при контроле технологических процессов;

- при анализе данных получаемых от соответствующих служб Общества (УТК, отдела качества, лабораторий и т.д.).

Объектом предупреждающего действия может являться процесс жизненного цикла продукции (услуги) и вспомогательные процессы, а также любая другая деятельность, связанная с выпуском продукции (услуги).

5. Описание процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Блок-схема процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» приведена в приложении А и включает следующие действия:

- регистрация (потенциального) несоответствия;

- установление причин (потенциального) несоответствия;

- разработка документа по КД/ПД;

- оценка достаточности КД/ПД;

- выполнение КД/ПД;

- проверка результативности КД/ПД;

- регистрация закрытого (потенциального) несоответствия.

Регистрация (потенциального) несоответствия

5.1.1. Каждое выявленное (потенциальное) несоответствие регистрирует лицо обнаружившее (потенциальное) несоответствие в документе (отчет по результатам внутреннего и внешнего аудита, журнал регистрации жалоб/претензий от потребителей, журнал регистрации поступающих предложений, заявлений и жалоб, протокол и т.п.)

5.1.2. Документ о (потенциальном) несоответствии должен содержать следующую информацию:

- дату выявления (потенциального) несоответствия;

- место выявления (подразделение, цех, участок, отдел и т.д.);

- описание (потенциального) несоответствия;

- информацию о лице, оформившем документ о (потенциальном) несоответствии.

Установление причин (потенциального) несоответствия и их анализ

Руководитель подразделения (в котором выявлено (потенциальное) несоответствие) организует работу по изучению и анализу причин возникновения несоответствия.

Изучение причин несоответствия проводят путем сбора необходимой информации (данных аудита СМК, анализа данных, протоколов контроля и испытаний, мнения работников, имеющих отношение к рассматриваемой проблеме и др.) и их тщательного анализа.

При анализе причин возникновения несоответствия используют разнообразные методы (например, причинно-следственная диаграмма, диаграмма потока-процесса, метод мозгового штурма и др.), включая статистические методы.

Анализ причин возникновения несоответствия проводят с учетом прошлого опыта, использованием знаний результатов аналогичных, ранее принятых в подобных ситуациях решений.

Анализ несоответствия проводят в оперативном порядке на производственных совещаниях, совещаниях по качеству, либо на этапе установления причин возникновения несоответствия и оформляют в соответствующих документах (протокол, акт и т.п.).

5.3. Разработка проекта документа по КД/ПД

5.3.1. По итогам аналитической работы руководитель подразделения (в котором выявлено (потенциальное) несоответствие) разрабатывает документ (планы, мероприятия, программы, приказы, протоколы, распоряжения и т.п.), в котором указывают:

- содержание КД/ПД для устранения причин возникновения несоответствий (при необходимости, указывают этапы реализации КД/ПД);

- сроки реализации КД/ПД (начало и окончание этапов КД/ПД);

- лицо (лица), ответственные за реализацию КД/ПД.

5.3.2. Копии документа направляют через секретаря (ответственного за ДОУ), в соответствии с ИД 710/04/01, исполнителям КД/ПД и отдел качества, а также заинтересованным подразделениям в выполнении КД/ПД.

5.4. Оценка достаточности КД/ПД

5.4.1. Оценку достаточности КД/ПД осуществляют согласно п. 5.14 ДП СМК 8.2.2-01-2006.

5.5. Выполнение и проверка результативности КД/ПД

5.5.1. Руководитель подразделения, в котором необходимо провести КД/ПД, назначает ответственное лицо за выполнение КД/ПД, и делает об этом отметку в документе по КД/ПД.

5.5.2. По итогам проведения КД/ПД и выполнения всех запланированных мероприятий специалист по качеству (аудитор) осуществляет проверку предпринятых КД/ПД.

5.5.3. Если выполненное КД/ПД устранило выявленное (потенциальное) несоответствие, то (потенциальное) несоответствие считают закрытым.

5.5.4. Результат выполнения КД/ПД подтверждают справкой, актом или др. документами.

5.5.5. В случае если КД/ПД не было реализовано в запланированные сроки, то в отчете, справке и т.п. указывают причины не выполнения мероприятий и дальнейшие действия по устранению данного несоответствия.

Регистрация закрытого (потенциального) несоответствия

По результатам подтверждения выполненных КД/ПД (потенциальное) несоответствие считают закрытым и специалист по качеству (аудитор) делает отметку о закрытии (потенциального) несоответствия в документе о (потенциальном) несоответствии (протокол, акт, отчет и т.п.).

Ответственность

Матрица ответственности по этапам процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» представлена в приложении Б.

Наличие ДП СМК 8.5-01-2011 соответствует требованиям ИСО 9001-2008 и разрешена для использования в системе менеджмента качества ООО «ГРК Лотос».

СОГЛАСОВАНО

1. Представитель руководства по качеству - Директор по качеству ООО «ГРК Лотос» ____________Э.Р. Калимуллина ___ ___________201__ г.	4. Куратор – Специалист по качеству ООО «ГРК Лотос» ____________ И.И. Давыдова ___ __________201__ г.
2. Руководитель Подразделения-разработчика - Директор по качеству ООО «ГРК Лотос» ____________ Э.Р. Калимуллина ___ __________200__ г.	5. Начальник бюро ДОУ ООО «ГРК Лотос» ____________ И.И. Иванов ___ __________ 200__ г.
3.Ответственный за СМК в ПР - Специалист по качеству ООО «ГРК Лотос» ______________ И.И. Давыдова ___ ___________ 201__ г.

Приложение А

(Обязательное)

Блок-схема процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Блок-схема	№ процесса	№ пункта ДП СМК 8.5-01	Вход процесса	Действие	Ответственный	Сроки	Запись по качеству	Выход процесса
		5.1	Обнаруженное (потенциальное) несоответствие	Регистрация (потенциального) несоответствия	Лицо выявившее (потенциальное) несоответствие	Постоянно	Служебная записка, протокол, анализ данных и т.п.	Документ о (потенциальном) несоответствии
	5.2	Документ о (потенциальном) несоответствии	Установление причин (потенциального) несоответствия	Руководитель подразделения	5 дней	Виза в протоколе, анализе данных	Протокол, анализ данных
	5.3	Протокол, анализ данных	Разработка документа по КД/ПД	Руководитель подразделения	5 дней	Проект документа по КД/ПД	Проект документа по КД/ПД
	п.5.14 ДП СМК 8.2.2-01-2012	Проект документа по КД /ПД	Оценка достаточности КД /ПД	Представитель руководства по качеству	3 рабочих дня с момента предоставления	Виза утверждения на документе по КД /ПД	Утвержденный документ по КД/ПД
4.1			КД/ПД достаточны?
	5.5	Утвержденный документ по КД/ПД	Выполнение КД/ПД	Руководитель подразделения, ответственное лицо за выполнение КД/ПД	В соответствии с определенными сроками	Отметка о выполнении КД/ПД в документе по КД/ПД	Отметка о выполнении КД/ПД
	5.5	Отметка о выполнении КД /ПД	Проверка результативности КД/ПД	Специалист по качеству (аудитор)	3 рабочих дня с момента предоставления	Отметка о подтверждении выполнения КД /ПД в документе по КД /ПД	Подтверждение выполнения КД /ПД (справка, акт и др.)
	6.1			КД /ПД результативны?
	5.6	Подтверждение выполнения КД /ПД (справка, акт и др.)	Регистрация закрытого (потенциального) несоответствия	Специалист по качеству (аудитор)	1 рабочий день	Отметка о закрытии (потенциального) несоответствия	Закрытое (потенциальное) несоответствие

Приложение Б

(Обязательное)

Матрица ответственности по процессу «Корректирующие и предупреждающие действия»

	Лицо,выявившее несоответствие	Представитель руководства по качеству	Руководитель подразделения	Ответственное лицо за выполнение КД/ПД	Руководители подразделений, заинтересованные в выполнении КД	Специалист по качеству (аудитор)
1. Регистрация несоответствия	В	И	И		И	И
2.Установление причин несоответствия	И	С	В		С	И
3. Разработка документа по КД	С	И	В		И	И
4.Оценка достаточности КД	И	В	И		С	С
5. Выполнение КД	И	С	О	В	С	И
6. Проверка результативности	И	И	И	И	С	В
7. Регистрация закрытого несоответствия	И	И	С		И	В

С	- содействие (в любом виде, в т.ч. представление необходимой информации) в выполнении этапа процесса, т.е. деятельность, способствующая выполнению этого этапа;
В	- выполнение этапа процесса;
И	- получение информации о конкретных результатах работы по этапу процесса;
О	- несет ответственность за выполнение данного действия.

Лист регистрации изменений
Изм. №	Номера страниц, где внесены изменения	№ уч.экз. документа	ФИО ответственного за управление документацией	Подпись	Дата

Дата добавления: 2015-10-29