ВВЕДЕНИЕ. Отчет по технологический практике на тему: «Разработка и создание медицинской

РЕФЕРАТ

Отчет по технологический практике на тему: «Разработка и создание медицинской техники на предприятии ОАО "Ижевский мотозавод "Аксион-холдинг". Создание изделий медицинского назначения, предназначенных для хирургии на предприятии ЗАО НПП "МЕДИНЖ"»

Пояснительная записка содержит листов, 17 рисунков, 3 таблиц, список использованных источников литературы, 5 приложений.

Цель работы: закрепление теоретических знаний на производстве, а так же ознакомление со структурой предприятия и рассмотрение основных технологических процессов, используемых для создания медицинской техники.

Область применения: медицинские учреждения различного профиля.

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………..4

1. ОАО "ИЖЕВСКИЙ МОТОЗАВОД "АКСИОН-ХОЛДИНГ": КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ…………………………………..……..5

1.1. Создание медицинской техники: право на производство……………...7

1.2. Кардиологическое оборудование…………………………………..……8

1.3. Реанимационное оборудование…………………………………………16

1.4. Аппаратура охраны материнства и детства…………………………....20

1.5. Хирургия и гинекология………………………………………………...23

1.6. Физиотерапевтическое оборудование……………………………...…..26

1.7. Технологии производства…………………………………………...…..28

2. ЗАО НПП "МЕДИНЖ": КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ………………………………………………………………....33

1.

2.

2.1. Искусственные клапаны сердца "МЕДИНЖ – 2…………………..…..34

ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………………….…39

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ…………………………...40

ПРИЛОЖЕНИЕ А…………………………………………………………...…..41

ПРИЛОЖЕНИЕ Б………………………………………………………………..49

ПРИЛОЖЕНИЕ В…………………………………………………………….….53

ПРИЛОЖЕНИЕ Г……………………………………………………………......55

ПРИЛОЖЕНИЕ Д……………………………………………………………….56

ВВЕДЕНИЕ

Технологическая практика является важным этапом подготовки квалифицированных специалистов.

Ее целью является закрепление теоретических знаний на производстве, то есть, другими словами, производственная практика – некий вид учебно-вспомогательного процесса, позволяющий подготовить инженера к самостоятельной производительной деятельности.

В данном случае производственная практика состоит из 2 этапов: ознакомление с разработкой и созданием медицинской техники на предприятии ОАО "Ижевский мотозавод "Аксион-холдинг" и изделий медицинского назначения, предназначенных для хирургии на предприятии ЗАО НПП "МЕДИНЖ".

Для этого необходимо прослушать лекции специалистов, занимающихся непосредственной разработкой медицинских изделий, а также посетить сборочные цеха, чтобы увидеть как «с нуля» собираются данные изделия.

1. ОАО "ИЖЕВСКИЙ МОТОЗАВОД "АКСИОН-ХОЛДИНГ": КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ

История ОАО "Ижевский мотозавод "Аксион-холдинг" началась с 1933 года разработкой и серийным производством первых отечественных мотоциклов ИЖ-7, ИЖ-8, ИЖ-9 и ИЖ-12, а во время Великой Отечественной Войны - пулеметов "Максим".

После войны на предприятии начался выпуск охотничьих ружей. Последняя модель ИЖ-49 получила высокую оценку специалистов и была запущена в массовое производство. Особой страницей в истории предприятия является изготовление опытной партии (1500 штук) знаменитого АК-47 - автомата Калашникова.

С созданием в Советском Союзе ракетной отрасли военно-промышленного комплекса, предприятие было перепрофилировано на производство оборонной наукоемкой продукции. "Ижевский мотозавод" стал стартовой площадкой для многих видов изделий, прежде всего для нужд армии.

В середине 50-х годов предприятие приступило к серийному выпуску электронно-моделирующей станции "Электрон", которая использовалась при проведении сложных исследований разработки ракетно-космических систем и комплексов. Одновременно на заводе создавались счетно-решающие приборы для самоходных танковых установок "Астра", "Шилка", "Ваза" и осваивался выпуск топографических привязчиков.

Уникальный творческий потенциал предприятия, способность его коллектива быстро и качественно решать сложные производственные задачи были высоко оценены руководством страны. Это во многом определило то, что в 50-е годы "Ижевский мотозавод" стал участником реализации двух важнейших государственных программ. Первая из них - освоение космического пространства, в соответствии с которой была изготовлена аппаратура связи и телеметрических измерений для обеспечения полета первого спутника Земли и первого космонавта Юрия Гагарина.

Начало 60-х годов - новый шаг предприятия в освоении космоса. Начато серийное производство средств приема и автоматизированной обработки телеметрической информации. Освоен выпуск быстродействующего радиотелеметрического комплекса «БРС-1» в подвижном и стационарном вариантах, радиотелеметрический комплекс «БРС-1» в составе машин приема и регистрации информации «МА-9», а также машин обработки информации «МО-9».

Вскоре был создан ряд модификаций новых станций: «МА-9 МК», «МА-9 МКЛЗС», «МА-9МКЛ», «МА-9 МКТ». С этого времени практически все полигоны, космодромы и пункты наземного наблюдения за космическими объектами оснащаются телеметрической техникой производства «Мотозавода».

Предприятие участвовало в реализации космических программ: «Восток», «Венера», «Марс», «Салют», «Мир», «Союз», «Прогресс», «Фобос», «Союз-Апполон», «Буран – Энергия», МКС и других.

Второй государственной программой, определившей почти на полвека одно из основных направлений развития завода, стала Программа создания ракетно-ядерного щита страны. Здесь можно выделить три важнейших этапа. Первый – связан с серийным изготовлением командных приборов и системы управления для оперативно-тактических жидкостных ракет 8К-11, 8К-14, серийное производство которых продолжалось 20 лет.

В середине 60-х годов организован выпуск бортовой аппаратуры системы управления для оснащения первой отечественной твердотопливной ракеты «Темп-С», которая принята на вооружение в 1965 году.

На протяжении четверти века этот комплекс успешно эксплуатировался сначала РВСН, затем – сухопутными войсками. Для предприятия это был сложный период освоения и серийного производства бортовых систем управления оперативно-тактических ракет. Работа по их серийному производству преобразила завод и подняла его до передового в стране уровня.

Второй этап участия предприятия по существу открыл новое направление в отечественном ракетостроении – оснащение ракетным вооружением самых мощных атомных подводных лодок стратегического назначения проектов 941 и 667. Это было время создания для ВМФ СССР нового поколения ракетных комплексов.

За достигнутые успехи в освоении и организации производства ракетной и космической техники «Ижевский мотозавод» награжден орденом Ленина (1961 год), орденом Трудового Красного Знамени (1970 год) и орденом Октябрьской Революции (1976 год).

Наиболее важным третьим этапом деятельности предприятия в области ракетостроения в начале 90-х годов стала организация производства наземной аппаратуры управления ракетными комплексами «Тополь».

В 1994 году на заводе было проведено акционирование, итогом которого стало появление дочерних обществ, работающих по определенным направлениям.

Сегодня ОАО «Ижевский мотозавод «Аксион-холдинг» является одним из крупных предприятий оборонно-промышленного комплекса России и поставляет сложнейшую продукцию практически всем видам и родам войск Вооруженных Сил РФ: системы и агрегаты управления ракетными комплексами различного класса и базирования, высокоточное оружие, аппаратуру специальной связи, радиотехнические системы, комплексные аппаратные машины связи, ЭВМ специального назначения и др. Также на предприятии развивается производство гражданской техники: медицинского и энергосберегающего оборудования, товаров народного потребления, сельскохозяйственной и железнодорожной техники, автокомплектующих и др.

1.1. Создание медицинской техники: право на производство

Комплекс мероприятий необходимых для ввода в эксплуатацию медицинского оборудования:

1. Проводятся маркетинговые исследования на необходимость того или иного прибора.

2. Создаются 3 испытательных образца, на которых, в соответствии с требованиями РОСЗДРАВНАДЗОРа, будут проводиться технические и клинические испытания.

3. Подаются документы на регистрацию – экспертиза. Перечень необходимой документации описан в Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по регистрации изделий медицинского назначения, а также предоставлению гражданам и организациям доступа к информации об изделиях медицинского назначения, прошедших регистрацию от 08.09.2010.

4. По результатам испытания пишется протокол с примечаниями и рекомендациями.

5. Проводится сертификация на соответствие ГОСТам (прибор должен быть безопасен для человека) и соответствие типу средства измерения.

6. Выдается право на производство.

7. Все медицинские приборы и технологии, прошедшие долгий путь испытаний, продается без НДС.

Дата добавления: 2015-07-08