Тарату материалы. Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі дайын дәрілік препараттарды

Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі дайын дәрілік препараттарды стандартты жазбалар бойынша сериялық жаппай шығаруды қарастырады. Фармацевтикалық өндіріс негізіне кең ауқымда машиналарды, аппараттарды, ағынды механизацияланған және автоматтандырылған желілерді қолдану жатады. Осы аталған күрделі өндірістік процесті реттеу дәрілік препараттардың өндірісін регламенттейтін белгіленген тәртіпте бекітілген нормативтік құжатқа сәйкес жүргізіледі.

НҚ дәрілік препараттардың сапасын және әсерін арттыруды қамтамасыз етуі, сонымен қатар үнемі жетілдіріліп және ескірген мәліметтерді алмастыру үшін қайта қарастырылуы қажет.

Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісіндегі маңызды құжаттың бірі технологиялық регламент.

Технологиялық регламент – дәрілік құралды өндіруде қолданылатын технологиялық әдістер, техникалық құралдар, нормалар мен нормативтер жиынтығы берілген номативтік құжат. Регламентке қойылатын талаптар шығарылатын өнімнің сапасын кепілдендіреді.

Технологиялық регламенттің маңызды бөлімінің бірі – материалдық баланс.

Материалдық баланс- - өндірісте қолданылған бастапқы шикізат, материалдар, жартылай өнімде және аралық өнім (G₁) пен алынған дайын өнім (G₂), жанама өнімдер (G₃), қалдықтар (G₄) және шығын (G₅) мөлшерінің арақатынасы.

Материалдық балансты теңдеу түрінде былай өрнектеуге болады:

G₁ = (G₂ + G₃ + G₄) + G₅

Егер қалдықтар мен жанама өнімдер болмаса матералдық баланс теңдеуін қысқа түрде белгілеуге болады:

G₁ = G₂ + G₅

Жоғарыда көрсетілген мәселелерді талқылау және фармацевтикалық өндіріс негізін кең ауқымда машиналарды, аппараттарды, ағынды механизацияланған және автоматтандырылған желілерді қолдану құрағандықтан өндірістегі қауіпсіздік техникасы мен еңбекті қорғаудың жалпы және арнайы ережелерін болашақ мамандарға оқыту өзекті мәселе.

Дата добавления: 2015-10-02