Цели, объекты, субъекты, принципы, средства, методы, системы, правовая база

Глава 3.Оценка соответствия

Цели, объекты, субъекты, принципы, средства, методы, системы, правовая база

Потребители, пользователи или государственные должностные лица имеют свои определенные ожидания в отношении продуктов и услуг, связанные с такими их характеристиками как качество, экологические параметры, безопасность, экономичность, надежность, совместимость, полезность и эффективность.

Процесс, позволяющий продемонстрировать, что эти свойства удовлетворяют требованиям стандартов, правил и других документов, называется оценкой соответствия.

Таким образом, оценка соответствия - это прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Это систематическая экспертиза (посредством измерений) соответствия объекта установленным требованиям.

Цель оценки соответствия – обеспечить уверенность в том, что объект соответствует установленным требованиям в форме декларации поставщика или свидетельства третьего лица. Обычно в требованиях указывают для измеряемой характеристики единственное предельное значение или два предельных значения (верхнее и нижнее). Если требования имеют отношение к характеристикам, связанным со здоровьем, предельные значения иногда называют предельно допустимыми значениями или предельно допустимыми воздействиями.

Потребители получают пользу от оценки соответствия, поскольку ее результаты служат основой для выбора ими товаров или услуг.

Потребитель испытывает дополнительное доверие к товару, который сопровождается официальной декларацией от поставщика, имеет сертификат либо знак прохождения сертификации, свидетельствующие о качестве, безопасности или других желаемых характеристиках. Оценка соответствия является частью самой структуры общества, и, начиная с самых древних времен, выступала как инструмент заверения потребителей продуктов, услуг и товаров, в принятии определенных мер, гарантирующих количество, качество, определенные характеристики или выполнение других ожиданий.

Производители и поставщики услуг хотят убедиться, что их продукция и услуги соответствует заявленному уровню в спецификациях, а, следовательно, удовлетворяют ожидания клиентов.

Оценка продукции и услуг в соответствии с международными стандартами ISO и IEC позволяет идти в ногу с текущим уровнем развития технологий и знаний, позволяет избежать потерь, которые неизбежны, если дефектный продукт попадет на рынок.

Без надлежащей оценки и утверждения, товар не может быть допущен в продажу, или, например, поставщик отстраняется я от участия в торгах по заключению контрактов на госзакупки.

Регулирующие органы также заинтересованы в оценке соответствия, так как этот процесс является инструментом для регулирования систем национального здравоохранения, безопасности, природоохранного законодательства и достижения целей в сфере государственной политики.

Согласно позиции ISO органы по аккредитации проводят оценку соответствия органов по оценке соответствия, но сами по себе таковыми не являются.

Стандарт ИСО 9000:2000 рассматривает в качестве объекта оценки соответствия 4 общие категории продукции:

· услуги (например, транспортировка);

· программные средства (например, компьютерная программа, словарь);

· технические средства (например, двигатель, механическая деталь);

· перерабатываемые материалы (например, смазка).

Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, представляющая объект, называется деятельностью по оценке соответствия первой стороной.

Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, заинтересованное в объекте как пользователь, называется деятельностью по оценке соответствия второй стороной. Это покупатели или пользователи продукции, или потенциальные потребители, желающие довериться системе менеджмента поставщика, или организации, предоставляющей их интересы.

Деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или орган, независимое от лица или организации, представляющей объект, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте, называется деятельность по оценке соответствия третьей стороной.

Процедура прямого или косвенного определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация соответствия), удостоверяющее называется подтверждением соответствия.

Подтверждение соответствия (определение соблюдения требований) в РФ осуществляется в целях:

· удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

· содействия приобретателям, в том числе потребителям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

· повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

· создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

· доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

· недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

· установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

· уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

· недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

· защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

· недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Структура системы оценки соответствия может варьироваться в зависимости от страны, но обязательными элементами для любой всеобъемлющей системы (см. р ис.1) являются:

· способность разрабатывать «письменные» стандарты; доступность стандартов на физические, химические, а в последнее время, биологические методы измерений; осуществление законодательной метрологической деятельности; способность оказывать услуги по инспектированию, испытаниям и калибровке на уровне, соответствующем промышленным, торговым и социальным потребностям и устремлениям каждой страны;

· возможность получения поставщиками товаров и услуг содействия в определении конкретных требований, которые они должны выполнять, а также поддержки в определении политики и практики, необходимых для обеспечения соблюдения этих требований;

· доступность услуг по проведению оценки соответствия третьей стороной, такой как сертификация продукции, которая проводиться для удовлетворения требований регулирующих органов, как зарубежных так и национальных, а также поставщиков и потребителей, требующих некоторого независимого подтверждения соответствия продукции или услуг.

Рисунок 1 - Пример модели оценки соответствия

Методы, используемые для подтверждения соответствия, охватывают: испытания, инспектирование, декларации о соответствии поставщика и сертификацию, аккредитацию, производство эталонных образцов, проведение тестирования профессионализма.

Испытание – это определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия.

Контроль – это проверка объекта, продукции или процесса и определении их соответствия заданным требованиям (они могут быть установлены нормативными документами, такими как технические регламенты, стандарты и технические условия) или, на основе профессионального суждения, общим требованиям. Контроль процесса может предусматривать проверку персонала, оборудования, технологии и методологии.

Аккредитация – это подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

Виды деятельности при осуществлении процесса оценки соответствия подразделяются на две широкие категории.

Первая категория включает процедуры, в соответствии с которыми продукция оценивается до ее поступления на рынок:

· утверждение типа;

· регистрации;

· лицензирования (при импортно /торговых операциях) или инспекционный контроль.

Утверждение является в настоящее время наиболее общей процедурой предрыночной оценки соответствия изделия. Утверждение, как правило, предусматривает оценку образца изделия. Системы утверждения, как правило, дополняются процедурой надзора за продукцией на рынке, предусматривающей проверку качества продукции, поставляемой на рынок, на соответствие первоначальному утверждению.

Процедура включения в регистр/регистрации аналогична процедуре утверждения за исключением того, что эта процедура не предусматривает непосредственной деятельности регулирующего органа до поставки продукции на рынок. Изготовители и поставщики представляют соответствующие документы и подтверждения соответствия в виде протоколов испытаний на рассмотрение регулирующего органа. Регулирующий орган после оценки документов включает продукцию в регистр. Включение в регистр/регистрация продукции позволяет регулирующему органу оперативно определить изготовителя/поставщика любой продукции на рынке.

Лицензирование – отдельных лиц или предприятий, является процедурой оценки соответствия, при которой оценивается компетентность лица или предприятия на выполнение конкретной задачи. Лицензирование проводится в тех случаях. Когда эксплуатационные характеристики не явно очевидны и доверие к его соответствию установленным требованиям ТР может быть достигнуто только в результате производства изделия лицами или предприятиями, имеющими соответствующую для этого квалификацию. Такие лица или предприятия получают лицензии и, если необходимо, проверяются на поддержание компетентности.

Количественные ограничения на импорт, как квоты, запреты, разрешения, предварительные санкции, лицензирование или же другие требования или ограничения, которые не подтверждены ВТО и не проводятся под ее провизией, должны быть исключены без возможности введения повторно.

Вторая категория предусматривает ответственность изготовителя или поставщика за соответствие продукции, поступающей на рынок.

Наиболее общими процедурами оценки соответствия являются: инспекционный контроль, сертификация, декларация поставщика.

Инспекционный контроль – это систематическое наблюдение за деятельностью по оценке соответствия как основы поддержания правомерности заявления о соответствии. Инспекционный контроль является чрезвычайно жесткой процедурой оценки соответствия и весьма обременительной для промышленности и потребителей.

Сертификация – это подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу. Сертификация применима ко всем объектам оценки соответствия за исключением самих органов по оценке соответствия, к которым применим термин «аккредитация».

Целью декларации поставщика является заверение о том, что определенный объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию.

Учитывая все, выше сказанное, регулирующие меры должны включать проведение в жизнь политику определения соответствия, обеспечивающей максимальную степень соответствия при минимальном вмешательстве государства. Это способствует созданию эффективных и открытых рынков, которые в свою очередь, обеспечивают получение экономических преимуществ и стабильность.

Дата добавления: 2015-10-24