При работе с текстом обратите внимание на незнакомые Вам слова и выражения, посмотрите их значение в глоссарии, расположенном в конце рабочей тетради, и обсудите с преподавателем.

Основные термины и понятия: мировой фармацевтический рынок, развитые фармацевтические рынки и развивающиеся рынки 1-го и 2-го уровня, прогнозы и причины, сдерживающие рост фармацевтических рынков, фармакогеномика, персонализация медицины, оригинальные и генерические лекарственные препараты, лекарственные средства для животных

Исследовательская компания IMS Health предоставили прогноз развития мирового фармацевтического рынка до 2015 года, в котором определяет снижение совокупного среднегодового темпа роста мирового фармацевтического рынка в ближайшие пять лет до уровня 3-6% (в 2006-2011 гг. этот показатель был равен 6,2%). По мнению аналитиков, к 2015 году объем мирового фармацевтического рынка составит порядка 1,1 трлн. долл. Они выделяют такие основные факторы, которые окажут существенное влияние на развитие рынка: окончание сроков патентной защиты множества препаратов, сокращение затрат на лекарственные препараты в США, рост спроса на медикаменты на быстроразвивающихся фармацевтических рынках.

В 2009 г. в общем объеме мировых продаж в денежном выражении более 70% составила суммарная доля развитых («зрелых») фармацевтических рынков — США, Канада, Франции, Германии, Италии, Великобритания, а также Японии. Однако их вклад в совокупный прирост продаж глобального фармацевтического рынка составил 16% в 2009 г., хотя еще в 2008 году этот показатель превышал 50%. В это же время вклад развивающихся рынков 1-го уровня, а именно Бразилии, Индии, Турции, Мексики, России, Кореи и Китая, в прирост глобальных продаж достигнет 51%, притом, что на их долю приходится лишь 11% объема мирового фармацевтического рынка.

На долю развивающихся рынков 2-го уровня – Венесуэлы, Вьетнама, Чехии и др. в 2009 г. пришлось 6% глобальных продаж и 22% общемирового прироста. В целом количество населения в странах с развивающимися фармацевтическими рынками 1-го и 2-го уровня составляет 3 млрд. человек, или 45% населения планеты. Именно на эти 28 наций возлагаются огромные надежды, они призваны стать драйверами мирового фармацевтического рынка XXI века.

Особые надежды возлагаются на Китай и Индию, высокий потенциал фармацевтического рынка которых сопряжен со стремительно растущими темпами роста ВВП и численностью населения. Более того, в этих странах сфера здравоохранения обрела государственную поддержку — улучшение инфраструктуры и введение страховой медицины и систем реимбурсации*. Еще одна общая перспективная черта этих двух развивающихся фармацевтических рынков — они являются крупными производителями генерических* препаратов.

Так же в данном прогнозе аналитики компании IMS Health определили следующие основные тенденции развития мирового фармацевтического рынка:

1. Сохранится тенденция к сокращению доли брендовых* лекарственных препаратов в общем объеме мирового рынка. Истечение сроков патентов* на них снизит объем поступлений от населения развитых стран. Это приведет к тому, что уровень продаж брендовой продукции к 2015 г. будет ниже уровня 2010 г. и составит приблизительно 53% в общем объеме мирового фармацевтического рынка. В 2010 году этот показатель составлял 64%, в 2005 году – 70%.

2. В ближайшее время ожидается небывалое количество истекающих патентов на оригинальные лекарственные препараты, что приведет к поступлению на развитые фармацевтические рынки дженерики. По предварительным подсчетам окончание сроков патентов на брендовые препараты принесет 98 млрд. долл. чистой экономии потребителям в развитых странах. В прошлом периоде эта сумма составила 54 млрд. долл. По прогнозам Visiongain, объем дженерикового рынка будет устойчиво расти до 2021 г. По мнению аналитиков, объем этого сегмента мирового рынка лекарств увеличится более чем на 100 млрд долл. США – с 123,85 млрд долл. в 2010 г. до 231 млрд долл. к 2017 г. при среднегодовом темпе роста 9,29% в период с 2011 по 2018 гг. Этому будут способствовать такие факторы, как увеличение продолжительности жизни, бюджетные ограничения и потребность в доступных лекарственных средствах населения развивающихся стран. Производители дженериков активны на рынке слияний/поглощений в поисках новых источников доходов и новых рынков. В США и в странах Европы резко увеличится количество дженериков на фармацевтическом рынке, в Японии же ситуация будет противоположной и доля дженериков будет наименьшей.

3. На рынке появятся новые лекарственные препараты, которые создадут принципиально новые возможности медикаментозного воздействия. Это препараты для лечения рассеянного склероза, лекарственные препараты для терапии метастатической меланомы, вакцина против рака предстательной железы.

4. Объем быстроразвивающихся фармрынков увеличится вдвое и составит примерно 285-315 млрд. долл. Аналитики IMS Health предполагают, что к 2015 году они станут вторым наиболее крупным географическим сегментом мирового фармрынка и приблизятся к уровню США.

5. Предполагается активное развитие биосимиляров*: к 2015 году объем продаж этих препаратов может превысить 2 млрд. долл., а это примерно 1% от объема мирового рынка. Аналитическая компания URCH считает, что к 2016 г. доля воспроизведенных биотехнологических препаратов достигнет 2,6% сегмента, при этом США опередят Европу как основного потребителя таких препаратов. Более широкие возможности появятся после 2016 г.: продажи биосимиляров значительно увеличатся, и к 2020 г. на долю сегмента может приходиться уже 10% общего объема рынка биопрепаратов.

Среди основных факторов развития рынка биосимиляров называют все большее признание их врачами и пациентами, умеренную цену по сравнению с оригинальными препаратами, широкую сферу применения, увеличение заинтересованности в них государства. Для развития сегмента в мировом масштабе имеет значение состояние рынков Индии и Китая. В этих государствах биосимиляры вышли на фармацевтические рынки раньше, чем в западных странах. Высокий уровень потребления воспроизведенных биотехнологических продуктов сделал регион лидером мировых продаж этой группы препаратов: в 2008 г. на долю азиатских стран приходилось 34,1% продаж во всем мире. Но уже до 2014 г. ожидается смена лидера – США вырвется вперед, если будут устранены регуляторные барьеры. Таким образом, скачок в потреблении биосимиляров эксперты связывают с новыми, более либеральными регуляторными нормами допуска этих препаратов на рынок в США.

Тенденцией, которая окажет наибольшее влияние на развитие фармацевтической индустрии в среднесрочной перспективе, является расширение использования биотехнологических разработок в создании новых лекарственных препаратов.

На стыке традиционной фармакологии (фармакология - от греч. pharmakon – лекарство и logos - изучать - медико-биологическая наука о лекарственных веществах и их действии на организм) и биотехнологии (пограничная между биологией и техникой научная дисциплина и сфера практики, изучающая пути и методы изменения окружающей человека природной среды в соответствии с его потребностями) возникает новая отрасль – фармакогеномика, ее целью является создание персонализированных лекарственных препаратов – «наиболее эффективное лекарство для данного пациента в данное время».

Персонализация медицины на базе новейших биотехнологических разработок и вместе с ней производство лекарственных препаратов тоже означает отход от блокбастер-бизнес-модели, бывшей до последнего времени универсальной для крупных фармацевтических компаний. В рамках этой стратегии основная прибыль поступает за счет реализации одного или нескольких популярных и хорошо зарекомендовавших себя лекарственных препаратов.

Хотя главные разработки ведутся в наиболее значимых терапевтических областях (онкология, диабет и т.п.), биофармакологические компании постепенно начинают вытеснять традиционных производителей из таких ниш, как борьба с избыточным весом, астмой и аллергией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и атеросклерозом, купация внезапных и хронических болей.

Эксперты отмечают, что на рынке стали появляться конкурирующие медикаменты с биопрепаратами для некоторых заболеваний, например, для лечения анемии, склероза, ревматоидного артрита. Это должно со временем снизить стоимость биотехнологических продуктов. Специалисты предсказывают медицинской биотехнологии светлое будущее, несмотря на растущую стоимость исследований и ужесточение законодательств, регулирующих эту область деятельности. Средний срок разработки нового лекарственного препарата, по данным Pharmaceutical Researchand Manufacturersof America (PhRMA), составляет 10-15 лет.

По мнению экспертов PhRMA, только 3 из 10 препаратов, попавших на рынок, приносят прибыль, большую или равную той сумме, которая была потрачена на их разработку. Вместе с тем каждый доллар, потраченный в США в течение последних 20 лет на здравоохранение, привел к сокращению затрат, связанных с потерей трудоспособности населения страны по причине болезней, почти на 3 доллара. В 2006 году на рынок поступило 25 новых медицинских препаратов, а в 2009 г. на фармацевтический рынок поступило 29 новых лекарственных препаратов. Но доля в общей стоимости глобального фармацевтического рынка новых лекарственных препаратов с каждым годом падает. Это связано с тем, что большинство новых препаратов нацелено на специализированные рыночные ниши и на узкоспециальные направления лечения, где достижения рубежа продаж в 1 млрд. долларов (результат так называемого блокбастера) занимает гораздо больше времени.

В настоящее время на фармацевтическом рынке выявлена тенденция к сокращению количества новых разработанных лекарственных препаратов и замена их на дженерики. Производителю необходимо получать патент (охранный документ, удостоверяющий исключительное право, авторство и приоритет изобретения, полезной модели либо промышленного образца) на каждый новый разработанный лекарственный препарат. По оценкам PhRMA, средний срок действия патентов в США составляет 11,5 лет. Особенно высокие темпы роста наблюдаются на субрынке онкологических препаратов. Специалисты объясняют этот рост увеличением доли пожилых людей в развитых странах, а также улучшением диагностики раковых заболеваний. Среди других терапевтических направлений также выделяется производство гиполипидемических средств, чей рост в прошлом году составил 7,5% (наиболее успешными препаратами в этой группе стали Zetia и Vytorin).

Помимо разработки лекарственных препаратов для лечения людей на фармацевтическом рынке занимаются разработками препаратов для лечения животных.

Рынок медикаментов для ветеринарии активно растет. На него все активнее выходят такие крупные производители, как Pfizer, AbbottLaboratories и Novartis AG. Растет число владельцев домашних животных, готовых тратить на своих любимцев сотни и даже тысячи долларов. Так, в прошлом году они потратили на них почти 40 млрд. долларов, из них половину – на ветеринарную помощь и отпускаемые без рецепта лекарственные препараты.

По словам Джорджа Феннела, вице-президента подразделения Pfizer, разрабатывающего ветеринарные препараты: «Инвестиции в средства ухода за домашними животными – хороший бизнес». 600 специалистов Pfizer ежегодно расходуют на исследования в этой области около 300 млн. долларов. Компания Pfizer недавно представила два новых препарата: Slentrol, который предназначен для лечения собак с избыточным весом (а таких в США насчитывается около 17 млн.) и Cerenia, который должен помочь собакам, страдающим морской болезнью. Как замечает президент AmericanVeterinaryMedicalAssociation профессор БонниБивер: «Мы наблюдаем новый подход со стороны фармацевтических компаний. И многое из того, что мы видим в ветеринарии, имеет параллели в «человеческой» медицине, например, ожирение и диабет». (по материалам «Фармацевтического вестника», журнала «Ремедиум», по материалам Д. Поляковой еженедельник Аптека-онлайн»)

ЛС против мишеней, определяемых пораженными генами

Ключевые направления развития фармацевтических в т.ч. биологических технологий в мире с 1900 до 2040 гг.

Гиполипедемические препараты, АПФ-ингибиторы

Н2 антогонисты, бета-блокаторы

Хронические дегенеративные заболевания связанные со старением, рак

Негормональные Противовоспалительные средства  

Биотехнологические ЛС

Воздействие на рецепторы  

Воздействия на ферменты

Генная инженерия  

Молекулярная биология

Геномика/ протеомика  

Пенициллины, сульфамиды, аспирин

Психотропные препараты

Натуральные продукты и производные  

Изменения состояния сознания

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ 1: ТЕНДЕНЦИИ МИРОВОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА. НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА МИРОВОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ.

Цель:

---

Дата добавления: 2015-08-10