Читайте также:
|
|
Указанные сведения изложены в Приказе МЗ РФ №214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества ЛС, изготовленных в аптеках» (приложение 3).
Это важнейший нормативный документ, включающий
§ наименование Л С,
§ состав ЛФ,
§ срок годности (в сутках) при определенных температурных интервалах,
§ условия хранения,
§ режим стерилизации (температура, время).
Содержит 246 наименований ЛС (в т.ч. гомеопатических), концентратов и полуфабрикатов, номенклатура которых подразделяется на 9 групп:
§ стерильные растворы во флаконах и бутылках,
§ герметично укупоренные с резиновыми пробками под обкатку (растворы для инъекций и инфузий,
§ другие стерильные растворы,
§ капли глазные,
§ офтальмологические растворы для орошения,
§ концентраты для изготовления глазных капель);
§ ЛС для новорожденных детей, в т.ч. растворы для внутреннего употребления,
§ растворы и масла для наружного применения,
§ глазные капли, порошки, мази;
§ прочие мази;
§ порошки;
§ микстуры и растворы для внутреннего применения;
§ концентрированные растворы для изготовления жидких ЛС;
§ полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей;
§ гомеопатические гранулы и водно-спиртовые разведения (потенции).
Сроки годности указанных ЛС рассмотрены в главе 8 (раздел 8.5).
По истечении указанных сроков годности невостребованные ЛФ изымаются.
Дата добавления: 2015-07-16; просмотров: 75 | Нарушение авторских прав
<== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
Особые требования к контролю качества стерильных растворов | | | Контроль при отпуске |