Химический контроль

Выполняется только провизором-аналитиком и заключается в оценке качества изготовленного ЛС по показателям

· «Подлинность»,

· «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и

· «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Качественный анализ выполняется обязательно или выборочно в зависимости от объекта исследования.

Полный химический контроль, включающий как качественный, так и количественный анализ, также может быть обязательным или выборочным.

Обязательно подвергаются качественному анализу:

Качественному анализу обязательно подлежат

· вода очищенная, (ежеквартально направляется в региональную КАнЛ для полного химического анализа)

· вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу — на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода для приготовления инъекционных растворов подвергается дополнительным испытаниям на наличие восстанавливающих веществ, солей аммония и диоксида углерода (в соответствии с требованиями ГФ XI).

· все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты (в том числе для приготовления гомеопатических ЛС), поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения — ЛС, поступающие в аптеку со склада,

· а также ЛС, расфасованные в аптеке, и

· внутриаптечная заготовка, изготовленная и расфасованная в аптеке (каждая серия),

· концентраты,

· полуфабрикаты,

· жидкие ЛС в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении.

Дата добавления: 2015-07-16