Выборочному качественному анализу подлежат

ЛФ, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных учреждений, у каждого фармацевта в течение дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных Л Ф.

Проверке при этом подвергаются различные виды ЛФ, но особое внимание уделяется:

· ЛФ для детей,

· ЛФ, применяемым в глазной практике,

· ЛФ, содержащим наркотические и ядовитые вещества,

· гомеопатическим ЛФ четвертого десятичного разведения, содержащим ядовитые и сильнодействующие вещества различной химической природы.

Результаты качественного анализа регистрируются в журнале по специальной форме.

Обязательному полному химическому контролю (качественному и количественному анализу) подвергаются:

· все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение рН изотонирующих и стабилизирующих веществ;

· у тех же растворов после стерилизации проверяются значение рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ (стабилизаторы после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных инструкциями и НД);

· стерильные растворы для наружного применения (интравагинальные, офтальмологические — для орошений, растворы для лечения ожогов, открытых ран и др.);

· глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества (содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ в глазных каплях проверяется до стерилизации);

· все лекарственные формы для новорожденных детей;

· растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра нитрата;

· все концентраты, полуфабрикаты, тритураций, в т.ч. жидкие гомеопатические разведения и их тритураций;

· вся внутриаптечная заготовка ЛС (каждая серия);

· стабилизаторы, применяемые при приготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, используемые при изготовлении глазных капель;

· концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, в случае необходимости — при приеме в аптеку со склада, а также в водно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях (каждая серия);

· гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями НД.

В порядке исключения сложные по своему составу ЛФ для новорожденных детей и гомеопатические ЛФ, не имеющие методик качественного и количественного анализа, изготавливаются под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога или на них выполняются только качественные реакции.

Выборочному полному химическому контролю подвергаются ЛФ, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений — не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ.

Особое внимание при этом уделяется на:

ü ЛФ для детей,

ü ЛФ, применяемые в глазной практике,

ü ЛФ, содержащие наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм.

Дата добавления: 2015-07-16