Інформаційний матеріал. Емульсії – однорідна за зовнішнім виглядом лікарська форма

Емульсії – однорідна за зовнішнім виглядом лікарська форма, що складається із взаємно нерозчинних тонко диспергованих рідин, призначена для внутрішнього, зовнішнього або парентерального застосування.

Емульсії класифікують за вихідним матеріалом, складом, концентрацією, типом, застосуванням.

Емульсії – термодинамічно нестійкі системи. Вони розшаровуються під впливом сильних електролітів, дегідратуючих речовин (етанолу, гліцерину дистильованого, сиропу цукрового й ін.), речовин кислого і лужного характеру, факторів зовнішнього середовища; механічної дії, температури. Стійкість емульсій до коагуляції і відсутність коалесценції можуть бути досягнуті правильним вибором емульгатору.

Можливість утворення емульсій, їх тип і стабільність визначаються поверхневими явищами на межі розділу фаз і залежать перш за все від наявності в системі ПАР – емульгаторів, їх концентрації, молекулярної будови, гідрофільно-ліпофільного балансу.

Усі емульсії готують за масою. Якщо концентрація емульсії у пропису не зазначена, готують 10% емульсію (1:10), тобто з 10,0 г олії або насіння виготовляють 100,0 г емульсії. Емульгатор та його кількість обирають індивідуально з урахуванням властивостей олії або олійного розчину і емульгатора.

Якщо у пропису рецепту нема вказівки, яку олію слід взяти, у відповідності до ДФУ використовують персикову, оливкову або соняшникову олію.

Для приготування емульсій із насіння на 100,0 г емульсії беруть 10,0 г підготовленого відповідним чином насіння. Для попереднього подрібнення насіння використовують невелику кількість води (¹/₁₀ від маси насіння).

У фармацевтичній практиці досить часто застосовують низькоконцентровані емульсії ефірних олій (ароматні води).

Вода кропу 0,005%

Склад:

олія фенхелю, г 0,05

вода очищена, л до 1

Вода м’ятна 0,044%

Склад:

олія м’яти перцевої, г 0,44

вода очищена, л до 1

Емульсії готують із дотриманням вимог санітарного режиму, тому що вода, білки, олії є добрим середовищем для розвитку мікроорганізмів. Приготування включає наступні стадії: отримання первинної емульсії (корпуса емульсії); розбавлення первинної емульсії; фільтрування; введення лікарських засобів; упаковка; оформлення до відпуску з аптеки (маркування); контроль на стадіях виготовлення, контроль виготовленої емульсії, а також контроль при відпуску з аптеки.

Ароматні води готують в асептичних умовах. Розраховану кількість відповідної олії ефірної протягом 1 хвилини енергійно змішують з водою до однорідного стану.

Теоретичні питання, на підставі знань яких можливо виконання цільових видів діяльності (необхідно знати):

· характеристика емульсій як дисперсних систем і лікарських форм, їх класифікація;

· вимоги ДФУ до емульсій;

· типи масляних емульсій та методи їх визначення;

· характеристика емульгаторів, їх класифікація та механізм дії;

· загальні правила і способи приготування масляних емульсій; розрахунки кількостей емульгатора, води і масла;

· уведення лікарських субстанцій з різними фізико-хімічними властивостями до складу масляних емульсій;

· особливості уведення фенілсаліцилату та сульфаніламідів до складу масляних емульсій;

· оцінка якості, зберігання й оформлення до відпуску емульсій у відповідності до вимог ДФУ і нормативних документів (накази МОЗ України від 16.03.1993 р. №44, від 07.09.1993 р. №197 і від 15.12.2004 р. №626).

Дата добавления: 2015-08-18