Определение pH

Важную информацию о степени чистоты препарата, его подлинности дает значение рН его раствора. По этому значению можно судить о наличии примесей кислых или щелочных продуктов. Реакция (рН) среды является характеристикой химических свойств вещества. Степень кислотности или основности растворов необходимо учитывать при выполнении испытаний доброкачественности лекарственных препаратов и количественного определения. От значений рН растворов зависят сроки хранения лекарственных веществ, а также особенности их применения. Особенно важное значение рН имеет для инъекционных растворов, так как это значение должно приближаться к рН сыворотки крови, чтобы они не оказывали раздражающего действия.

ГФУ рекомендует потенциометрический способ и способ с использованием индикаторов для установления pH среды.

Колориметрический способ. Основан на свойстве индикаторов изменять свою окраску при определенных интервалах значений рН среды. Потенциометрический способ следует отнести к физико-химическим (электрохимическим) методам. Потенциометрическое определение рН основано на измерении электродвижущей силы элемента, составленного из стандартного электрода (с известным значением потенциала) и индикаторного электрода, потенциал которого зависит от рН испытуемого раствора. Для установления рН среды используют потенциометры или рН-метры различных марок. Потенциометрический способ определения рН отличается от колориметрического более высокой точностью и обычно используется для анализа инъекционных растворов.

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ (AQUA PURIFICATA) ВОДА ОЧИЩЕННАЯ «В КОНТЕЙНЕРАХ»

Свойства: Прозрачная, бесцветная жидкость без вкуса и запаха.
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Испытания на чистоту Кислотность или щелочность. К 10 мл субстанции, свежепрокипячен-ной в пробирке из боросиликатного стекла и охлажденной, прибавляют 0.05 мл раствора метилового красного Р; полученный раствор не должен окрашиваться в красный цвет. К 10 мл субстанции прибавляют 0.1 мл раствора бромтимолового синего Р1; раствор не должен окрашиваться в синий цвет.
Нитраты. Не более 0.00002 % (0.2 ppm). 5 мл субстанции помещают в пробирку, погруженную в ледяную баню, прибавляют 0.4 мл раствора100 г/л калия хлорида Р, 0.1 мл раствора дифениламина Р и по каплям, при перемешивании, 5 мл кислоты серной, свободной от азота, Р. Затем пробирку переносят в водяную баню, нагретую до температуры 50 ^0С; через 15 мин голубая окраска испытуемого раствора должна быть не интенсивнее окраски эталона, приготовленного параллельно и аналогично с испытуемым раствором с использованием смеси 4.5 мл воды, свободной от нитратов, Р и 0.5 мл эталонного раствора нитрата(2 ррm NO3) Р.
Окисляющиеся вещества. К 100 мл субстанции прибавляют 10 мл кислоты серной разведенной Р, прибавляют 0.1 мл 0.02 М р-ра калия перманганата и кипятят в течение 5 мин; раствор должен оставаться слабо-розовым.
Хлориды. К 10 мл субстанции прибавляют 1 мл кислоты азотной разведенной Р и 0.2 мл раствора серебра нитрата Р2; в течение 15 мин не должно быть видимых изменений раствора.
Сульфаты. К 10 мл субстанции прибавляют 0.1 мл кислоты хлористовводородной разведенной Р и 0.1 мл раствора бария хлорида Р1; в течение 1 ч не должно быть видимых изменений раствора.
Аммония соли. Не более 0.00002 % (0.2 ppm). К 20 мл субстанции прибавляют 1мл раствора калия тетрайодомеркурата щел. Р; через 5 мин окраска полученного раствора должна быть не интенсивнее окраски эталона, приготовленного параллельно с испытуемым раствором прибавлением 1 мл раствора калия тетрайодомеркурата щелоч.Р к смеси 4 мл эталонного раствора аммония (1 ррm NH4) Р и 16мл воды, свободной от аммиа
Кальций и магний. К 100 мл субстанции прибавляют 2 мл аммиачного буферного раствора рН 10.0 Р, 50 мг протравного черного 11 индикаторной смеси Р и 0.5 мл 0.01 М раствора натрия эдетата; появляется слабо синее окрашивание	.
Вывод

Тема: Анализ лекарственных веществ, содержащих элементы VII-VI групп Периодической системы Менделеева Д.И.

---

Дата добавления: 2015-08-05