Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.

Если навеску препарата невозможно отвесить на ручных весах (менее 0,01), то предварительно приготовляют концентрированный раствор данного препарата.

Концентрированные растворы для глазных капель – это рабочие растворы, приготовляемые в концентрации большей, чем указывается в прописи и используемые для точного приготовления глазных капель.

Номенклатура концентрированных растворов указана в приказе № 214 (Приложение № 10).

Требования к концентрированным растворам:

1. Чистота (фильтруют как глазные капли).

2. Стойкость (концентрация определена приказом № 214).

3. Точность концентрации: готовят массо - объемным способом доведение до объема; обязательный ПХК.

4. Стерильность (если приготовляются с условием хранения более 1 суток). Приготовление ведут в асептических условиях. Вскрытый флакон используют в течение суток. Концентрированные растворы, приготовляемые на 1 смену, не стерилизуют.

Задание.

Приготовить концентрированный раствор рибофлавина 0,02% 100 мл.

Алгоритм ответа.

Рабочая пропись:

Рибофлавина 0,02

Воды для инъекций (очищенной) до 100 мл.

Характеристика: Концентрированные растворы – это рабочие растворы, приготовляемые в концентрации большей, чем указывается в прописи и используемые для точного приготовления глазных капель.

Особенности:

1. Приготовление ведут в асептических условиях.

2. Проверяем концентрацию. Концентрированные растворы должны быть стойкими (приказ №214 - 0,02%).

3. Точность концентрации. Приготовляют массо - объемным способом доведением до объема. Обязательный ПХК.

4. Рибофлавин - красящее вещество. Отвешивают на специальных весах для красящих веществ.

5. Рибофлавин растворим в воде 1:10000, в горячей воде 1:5000, поэтому растворяем при нагревании, но без кипячения. Рибофлавин разрушается при кипячении и теряет фармакологическое действие.

6. Чистота: раствор фильтруют.

7. Стерильность.

· Концентрированные растворы, приготовляемые на 1 смену, не стерилизуют. Стерилизация производится в составе глазных капель.

· Если раствор приготовляется с условием хранения более 1 суток, то рационально разлить в пенициллиновые флаконы по 5 или 10 мл.

· Герметично укупоривают под обкатку и маркируют раствор. Стерилизуют при 120⁰ – 8 мин. Срок годности 90 суток при комнатной температуре и 30 суток в холодильнике при температуре 4⁰.

· Вскрытый флакон используют в течение суток для асептического приготовления глазных капель.

Приготовление.

В термостойкую колбу или стакан налить часть воды, отвесить на специальных весах рибофлавин. Растворять при нагревании без кипячения. Охладить. Перелить в мерный цилиндр и довести до 100 мл. Перемешать. Заполнить ППК. Часть раствора отфильтровать на анализ. После положительного анализа профильтровать раствор

· во флакон на 100 мл и оформить как концентрированный раствор

Sol. Riboflavini 0, 02%   Дата Подпись проверившего № серии №анализа

· Если приготовляют впрок, то расфасовывают по 5 или 10 мл, маркируют, укупоривают под обкатку. Стерилизуют при 120⁰ – 8 мин.

Оформляют:

Sol. Riboflavini 0, 02% - 10 ml Дата № серии №анализа Годен до

Задание.

Приготовить витаминные глазные капли по рецепту

Алгоритм ответа.

Rp: Riboflavini 0,001 0, 001 рибофлавина 5 мл 0,02% раствора

Acidi ascorbinici 0,05 0, 05 аскорбиновой кислоты 0,05 кислоты

Sol. Glucosi 2 % - 10 ml 0,2=0,22 (10%) глюкозы 0,22(вл.10%)гл

D.S. Глазные капли. 0,045 (0,05) NaCl 0,045(0,05) NaCl

до 10 мл воды для ин. до10 мл воды для ин.

V=10 мл V=10 мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная жидкая, водный истинный раствор для инстилляции глаз.

Особенности.

1. Проверяем правильность прописывания рецепта. Рецептурный бланк формы 107-У.

2. Проверяем концентрацию. Данная пропись в приказе №214 не указана. Проверяем совместимость компонентов. Пропись совместима.

3. Выписываем этикетку с вынесением состава «Единые правила оформления…».

4. Приготовляем в асептических условиях по приказу № 308 и 309.

5. Глазные капли должны быть изотоничны.

0,09 –(навеска препарата * изотонический эквивалент) =

0,09- (0,05 * 0,18) – (0,2* 0,18)= 0,045= 0,05 NaCl

Количество рибофлавина не учитываем. Количество NaCl указываем в ППК и

на обратной стороне рецепта.

6. Глюкозу рассчитываем с учетом влажности 10%

А*100 0,2* 100 = 0,22

100-В 100- 10

7. Прописанное количество рибофлавина нельзя отвесить, используем концентрированный раствор 0,02%

0,02 – 100 мл

0,001- 5 мл

8. Глазные капли должны быть стабильны. Аскорбиновая кислота – легко окисляющееся вещество. Ее растворы стабильны в присутствии стабилизатора. Пропись авторская, поэтому врач стабилизатор добавляем по указанию врача. В данном случае он не указан. Для стабильности раствора необходимо выполнить следующие условия:

· Вода свежепрокипяченная 30 минут

· Флаконы заполняем доверху

· Стерилизуем текучим паром

9. Концентрация раствора должна быть точной

Для приготовления используем метод двух цилиндров.

10. Глазные капли должны быть чистыми. Фильтруем через смоченный ССФ с ПТДВ. Проверяем на чистоту 2 раза.

11. ПХК – выборочно в первую очередь 1 раз до стерилизации.

12. Глазные капли должны быть стерильными. Стерилизуем при 100⁰ – 30 мин. Дополнительная этикетка «Стерильно» не нужна.

13. Срок годности 2 суток, так как пропись авторская.

14. Применяется при заболеваниях глаз, сопровождающихся снижением остроты зрения.

Приготовление.

В пенициллиновый флакон отмериваем 5 мл концентрированного раствора рибофлавина нестерильного, растворяем в нем 0,05 аскорбиновой кислоты, 0,05 натрия хлорида и 0,22 глюкозы. Подготавливаем фильтр. Профильтровываем раствор в цилиндр через смоченный водой ССФ с ПТДВ и через этот же фильтр доводим объем до 10 мл свежепрокипяченной водой. Заполняем ППК.

Раствор переливаем в пенициллиновый флакон для отпуска под горлышко, проверяем на чистоту, укупориваем под обкатку, предварительно маркируем. Стерилизуем текучим паром при 100⁰ – 30 мин. Проводим бракераж. Оформляем к отпуску.

Задание.

Приготовить витаминные глазные капли по рецепту.

Алгоритм ответа.

Rp: Riboflavini 0,002 0, 002 рибофлавина до 10 мл 0,02% раствора

Acidi ascorbinici 0,02 0, 02 кислоты 0,02 кислоты

Sol. Glucosi 2 % - 10 ml 0,2=0,22(10%)глюкозы 0,22 (10%)глюкозы

D.S. Глазные капли. 0,045(0,05) NaCl 0,045(0,05) NaCl

до 10 мл воды для ин.

V=10 мл V=10 мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная жидкая, водный истинный раствор для инстилляции глаз.

Особенности.

1. Проверяем правильность прописывания рецепта.

2. Проверяем концентрацию. Данная пропись в приказе указана.

3. Выписываем этикетку с вынесением состава «Единые правила оформления…».

4. Приготовляем в асептических условиях по приказу № 308 и 309.

5. Глазные капли должны быть изотоничны.

Расчеты на 10 мл

0,09 –(навеска препарата * изотонический эквивалент) =

0,09- (0,02 * 0,18) – (0,2* 0,18) = 0,05 NaCl

Количество рибофлавина не учитываем.

Количество NaCl указываем в ППК и на обратной стороне рецепта.

6. Глюкозу рассчитываем с учетом влажности 10%

А*100 0,2* 100 = 0,22

100-В 100- 10

7. Прописанное количество рибофлавина нельзя отвесить, используем концентрированный раствор 0,02%

0,02 – 100 мл

0,002- 10 мл

8. Глазные капли должны быть стабильны. Аскорбиновая кислота – легко окисляющееся вещество. Для стабильности раствора необходимо выполнить следующие условия:

· Флаконы заполняем доверху

· Стерилизуем текучим паром.

9. Концентрация раствора должна быть точной.

Для приготовления используем метод «двух цилиндров». Для сохранения точности концентрации рибофлавина фильтр смачиваем раствором рибофлавина.

10. Глазные капли должны быть чистыми. Фильтруем через смоченный ССФ с ПТДВ. Проверяем на чистоту 2 раза.

11. ПХК – выборочно в первую очередь 1 раз до стерилизации.

12. Глазные капли должны быть стерильными. Стерилизуем при 100⁰

– 30 мин. Дополнительная этикетка «Стерильно» не нужна.

13. Срок годности 2 суток при комнатной температуре и 7 суток в холодильнике.

14. Применяется при заболеваниях глаз, сопровождающихся снижением остроты зрения.

Приготовление.

В пенициллиновый флакон отмериваем 5 мл концентрированного раствора рибофлавина нестерильного, растворяем в нем 0,02 аскорбиновой кислоты, 0,05 натрия хлорида и 0,22 глюкозы. Подготавливаем фильтр. Профильтровываем раствор в цилиндр через смоченный раствором рибофлавина ССФ с ПТДВ и через этот же фильтр доводим объем до 10 мл раствором рибофлавина. Заполняем ППК.

Раствор переливаем в пенициллиновый флакон для отпуска под горлышко, проверяем на чистоту, укупориваем под обкатку, предварительно маркируем. Стерилизуем текучим паром при 100⁰ – 30 мин. Проводим бракераж. Оформляем к отпуску.

Задание.

Приготовить витаминные глазные капли по рецепту

Алгоритм ответа.

Rp: Riboflavini 0,002 0, 002 рибофлавина до 10 мл 0,02% раствора

Acidi ascorbinici 0,02 0, 02 кислоты 0,02 кислоты

Sol. Glucosi 2 % - 10 ml 0,2=0,22(10%)глюкозы 0,22(вл.10%) глюкозы

Kalii iodidi 0,2 0, 2 калия иодида 0,2 калия иодида

D.S. Глазные капли. до 10 мл воды для ин.

V=10 мл V=10 мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная жидкая, водный истинный раствор для инстилляции глаз.

Особенности.

1. Проверяем правильность прописывания рецепта.

2. Проверяем концентрацию. Данная пропись в приказе не указана. Проверяем совместимость компонентов. Пропись совместима.

3. Выписываем этикетку с вынесением состава «Единые правила оформления…».

4. Приготовляем в асептических условиях по приказу № 308 и 309.

5. Глазные капли должны быть изотоничны. Концентрация сухих веществ более 3% - изотонирование не требуется.

6. Глюкозу рассчитываем с учетом влажности 10%

А*100 0,2* 100 = 0,22

100-В 100- 10

7. Прописанное количество рибофлавина нельзя отвесить, используем концентрированный раствор 0,02%

0,02 – 100 мл

0,002 - 10 мл

8. Глазные капли должны быть стабильны. Аскорбиновая кислота – легко окисляющееся вещество. Для стабильности раствора необходимо выполнить следующие условия:

· Флаконы заполняем доверху

· Стерилизуем текучим паром.

2. Концентрация раствора должна быть точной.

Для приготовления используем метод «двух цилиндров». Для сохранения точности концентрации рибофлавина фильтр смачиваем раствором рибофлавина.

3. Глазные капли должны быть чистыми. Фильтруем через смоченный ССФ ПТДВ. Проверяем на чистоту 2 раза

4. ПХК – выборочно в первую очередь 1 раз

5. Калия йодид в присутствии других препаратов при стерилизации разлагается, поэтому добавляется асептически в приготовленные и охлажденные глазные капли под наблюдением провизора – технолога.

Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически».

6. Глазные капли должны быть стерильными. Стерилизуем при 100⁰ – 30 мин без калия йодида.

7. Срок годности 2 суток (приказ № 214).

8.Применяется при заболеваниях глаз, сопровождающихся снижением остроты зрения.

Приготовление.

В пенициллиновый флакон отмериваем 5 мл концентрированного раствора рибофлавина нестерильного, растворяем в нем 0,02 аскорбиновой кислоты и 0,22 глюкозы. Подготавливаем фильтр. Профильтровываем раствор в цилиндр через смоченный раствором рибофлавина ССФ с ПТДВ и через этот же фильтр доводим объем до 10 мл раствором рибофлавина. Заполняем ППК.

Раствор переливаем в пенициллиновый флакон для отпуска под горлышко, проверяем на чистоту, укупориваем под обкатку, предварительно маркируем. Стерилизуем текучим паром при 100⁰ – 30 мин. Проводим бракераж. Охлаждаем. Вскрываем и асептически вводим калия иодид под наблюдением провизора технолога. Проверяем на чистоту. Оформляем к отпуску.

Дата добавления: 2015-08-05