Тема №1. Введение в доказательную медицину (ДМ). Принципы клинической эпидемиологии.

Цель - ознакомить студентов с дисциплиной ДМ, ее целями и основными понятиями, а также принципами клинической эпидемиологии.

Тезисы лекции.

В последние два десятилетия в медицине сформировалась новая область знаний – доказательная медицина (ДМ) (анг. EВM – evidence-based medicine). Медицина, основанная на доказательствах (Evidence-based medicine), - это совокупность методологических подходов к проведению клинических исследований, оценке и применению их результатов. ДМ - это новый подход, направление в технологии сбора, анализа, обобщения и интерпретации научной информации.

Основанием для возникновения и развития ДМ стало большое количество внедрений в медицину сложных технологий, точных методов, развитию большого количества научных публикаций и т.д., что обусловило закономерный переход к новому качеству медицинской практики, повышению ее эффективности.

Согласно концепции ДМ в практике должны использоваться вмешательства, эффективность и безопасность которых подтверждена в высококачественных исследованиях, выполненных на основе единых методологических принципов.

ДМ подразумевает сознательный поиск и критическую оценку имеющихся научных данных и последующий выбор оптимальной тактики ведения пациента с учетом его индивидуальных особенностей и предпочтений.

Главными объектами ДМ для реализации ее принципов в практическое здравоохранение стали стандарты лечения и клинические рекомендации. По сути знания в ДМ - это принципы оценки качества клинической информации и ее применения, сведения – это собственно качественная клиническая информация, а последовательность производственных операций – это главные положения протоколов лечения.

Основой для развития ДМ стала клиническая эпидемиология (КЭ). Основные принципы КЭ заключаются в том, что предметом оценки в КЭ является определенный клинический исход, а не биологические явления, такие как результаты лабораторных и функциональных методов исследования. Следующий принцип КЭ заключается в том, что каждая исследуемая группа рассматривается как выборка из популяции с определенными социо-биологическими особенностями. Большая часть КЭ посвящается учению о том, как избежать или минимизировать систематические ошибки путем качественного планирования и организации клинических исследований, и как правильно учесть случайную ошибку при помощи адекватных статистических методов обработки результатов исследований.

Исходя из принципа выборка-популяция, каждое исследование в КЭ имеет характеристики достоверности, которая отражает справедливость полученных результатов по отношению к выборке и обобщаемости, которая определяет, в какой мере результаты данного исследования применимы к другим группам.

Применительно к медицинской практике можно выделить два основных прикладных аспекта КЭ. Первый связан с организацией и проведением клинических исследований, второй – с их оценкой. Вышеперечисленные методы клинического наблюдения и анализа данных являются методологической основой планирования КИ. Эта методология, в зависимости от поставленной задачи, подразумевает выбор определенного типа клинического исследования, определение объема исследуемой выборки и группы контроля, формулировку критериев включения и исключения из исследования, использование специальных методов минимизации систематических ошибок и другие элементы планирования клинического исследования. Завершающими этапом клинического исследования является публикация полученных результатов.

Дата добавления: 2015-07-26