Технологическая схема изготовления в условиях аптеки

Порошки. Технологическая схема производства

В аптечных и промышленных условиях

1. Характеристика порошков. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам.

2. Технологическая схема изготовления в условиях аптеки.

3. Правила изготовления сложных порошков.

4. Частная технология порошков.

5. Дозирование порошков.

6. Упаковка и оформление порошков.

7..Совершенствование технологии порошков.

8. Технологическая схема производства в промышленных условиях.

9. Номенклатура сложных порошков промышленного выпуска.

Характеристика порошков. Классификация.

Требования, предъявляемые к порошкам

Порошки (в соответствии с определением ГФ XI) – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Порошки известны очень давно, за 2-3 тысячи лет до нашей эры. Широко применяются и сейчас. Порошки имеют положительные свойства и недостатки.

К преимуществам 1) простая порошков перед другими лекарственными формами относятся: технология изготовления по сравнению с таблетками, 2) высокая биодоступность, связанная с тонким измельчением и соответственно большей поверхностью контакта с всасывающей поверхностью организма, 3) удобство транспортировки и хранения по сравнению с жидкими лекарственными формами, 4) универсальность состава, поскольку могут входить вещества органического и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ.

Недостатки порошков: 1. Более медленное (по сравнению с раствором) действие лекарственных веществ. 2. Изменение свойств веществ под влиянием окружающей среды а) потеря кристаллизационной воды (Na₂SO₄ – возможна передозировка) б) поглощение диоксида углерода из воздуха, что приведёт к превращению в другое соединение в) изменение под действием влаги (отсыревание) 3. Раздражающее действие на слизистую некоторых лекарственных веществ 4. Вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приёма. 5. Порошки нельзя принимать в бессознательном состоянии.

Порошки классифицируют по способу применения на: порошки для внутреннего применения, порошки для наружного применения (присыпки, нюхательные, для вдувания).

По составу: простые (из 1 ингредиента), сложные (из 2 или более ингредиентов).

По характеру дозирования: неразделённые – отпускаются больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование, разделенные – дозирование производится в аптеке.

По способу выписывания: распределительный – лекарственные вещества выписаны на одну дозу, указано количество доз. При расчете общей массы лекарственных веществ количество их, выписанное на дозу, умножают на число доз; разделительный – лекарственные вещества выписаны на все дозы, указано, на сколько доз следует разделить массу.

Технология порошков включает следующие стадии: 1) измельчение,
2) просеивание, 3) смешивание, 4) дозирование, 5) упаковка, 6) оценка качества, 7) оформление к отпуску.

Технологическая схема изготовления в условиях аптеки

Измельчение. Цель этой стадии – получение наиболее равномерной порошковой смеси за счет уменьшения размера частиц и увеличения их количества. Повышение терапевтической эффективности с увеличением измельченности лекарственных веществ объясняется тем, что измельчение всегда приводит к увеличению площади поверхности и, следовательно, к увеличению свободной поверхностной энергии: DF = DS s, где

DF – изменение свободной поверхностной энергии,

DS – изменение площади поверхности,

s - поверхностное натяжение.

Запас свободной поверхностной энергии имеет большое значение для технологии лекарственных форм, т.к. приводит к увеличению терапевтической активности лекарственных веществ. Объясняется это тем, что по следствию второго закона термодинамики всякое тело стремится к уменьшению свободной поверхностной энергии, в связи с чем, тонко измельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются.

Однако при максимальном измельчении лекарственных веществ могут наблюдаться и отрицательные явления – уменьшение свободной поверхностной энергии за счет адсорбции из воздуха влаги и газов смеси становится рыхлой. Чтобы преодолеть это явление существуют специальные приемы, исключающие агломерирование частиц. Более тонкое измельчение можно получить: измельчая лекарственные вещества в присутствии твердых индифферентных веществ (сахароза, лактоза); добавляя летучие жидкости (этанол). Жидкость не только насыщает свободную поверхность порошка, но и облегчает измельчение, оказывая расклинивающее действие. Примером может служить измельчение камфары, йода, ментола в присутствии спирта.

Для каждого размера ступки имеются максимумы загрузок, которые не должны превышать 1/20 ее объема с тем, чтобы обеспечить оптимальное измельчение лекарственных веществ. Необходимо строго соблюдать и время измельчения лекарственных веществ. Недостаточное время – неполное измельчение, превышение – агрегация частиц. При измельчении в ступке нескольких лекарственных веществ одновременно каждое из них измельчается независимо друг от друга, поэтому в ступке рационально измельчать несколько веществ. Исключение составляют трудно измельчаемые вещества. При измельчении одновременно происходят два процесса: разъединение частиц под действием приложенной силы и укрупнение мелких частиц под действием сил взаимного притяжения. Когда эти процессы приобретают одинаковую скорость, дальнейшее измельчение вещества не имеет смысла. Следовательно, устанавливается оптимальное время измельчения. Оно составляет примерно 2-3 мин. Измельчение следует начинать с того вещества, потери которого в порах ступки наименьшие.

При измельчении лекарственных веществ в аптеках целесообразно использовать кофемолки. Измельчение проводят и в аппарате Исламгулова (электронная мельница). Скорость кофемолки – 18 000 оборотов в минуту.

Просеивание. Цель просеивания – получение продукта с одинаковым размером частиц. В аптечной практике просеивание используют крайне редко. Размер частиц порошка определяют визуально. В аптеке обычно просеивают измельченное лекарственное сырье, а также используют просеивание при приготовлении присыпок.

Смешивание. Цель стадии смешивания – получение однородной порошковой смеси.

Дата добавления: 2015-12-08