Расчет фактической массы компонентов.

а) Расчет суммарной массы ингредиентов (г):

- фактическая масса суммы ингредиентов, входящих в лекарственную форму;

- объем титранта, пошедшего на титрование суммы ингредиентов;

- коэффициент поправки титрованного раствора;

- навеска, практически взятая для анализа (рекомендуется брать количественно равной средней, взвешивается на аптечных весах с точностью до 0,01);

- средняя масса одного компонента (суппозитория) или общий объем (V общ) для жидкой лекарственной формы.

б) Масса фактическая одного из ингредиентов определяется:

- объем титранта, пошедшего на титрование вещества 1;

- коэффициент поправки титрованного раствора;

- титр титранта по определяемому веществу 1;

- практическая навеска лекарственной формы, взятая для определения вещества 1.

в) Массу практическую второго ингредиента можно определить двумя способами:

, если навески, взятые для 1 и 2 титрования одинаковые.

4. Расчет % содержания проводится для тех лекарственных форм, где содержание ингредиентов в
прописи выражено в %:

Для инъекционных лекарственных форм принято содержание лекарственных веществ выражать не в %, а в г/мл:

При использовании разведений расчетные формулы корректируются с учетом V«мерной колбы» и V «пипетки» (аликвоты).

5. Расчет абсолютного и относительного отклонения:

- абсолютное отклонение (г),

- масса фактическая определяемого компонента, полученная при анализе (г),

- масса данного компонента по прописи (г).

Для окончательного вывода о качестве приготовления лекарственной формы относительное отклонение сравнивают с допустимым отклонением для каждого компонента, указанным в соответствующем пункте приказа М3 РФ №305 от 16.10.97 г.

Приложение №2

к анализу лекарственных форм аптечного производства

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от " 16 " 10______ 1997 г.

№ ____ 305__________

НОРМЫ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫЕ

Дата добавления: 2015-10-23