Контроль качества на этапах производственного процесса

Производство начинается с сырья и во многом зависит от него. Ведь качество сырья определяет и качество продукта, и никакие современные технологии не обеспечат высокого качества, если исходные ингредиенты имеют ненадлежащие характеристики.

Помимо того, что сырье закупается только у проверенных поставщиков, непосредственно на заводе проводится обязательный предварительный (входной) контроль качества.

Вначале сырье для производства отправляется в карантин, где находится до тех пор, пока не будет протестировано на подлинность, чистоту и безопасность. Это включает анализы на соответствие нормативам по микробиологии, физико-химическим показателям, содержанию тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов, антибиотиков и других примесей. Прежде чем сырье будет допущено к производству, оно обязательно должно пройти эти тесты.

Производственные помещения, а также системы электроснабжения, освещения, вентиляции, водопровода и канализации, удаления отходов производства и др. также должны отвечать определенным требованиям, необходимым для обеспечения чистоты помещений, оборудования и готового продукта. В помещениях постоянно осуществляется контроль температуры, влажности, состава воздуха. Персонал, имеющий соответствующую квалификацию, должен соблюдать требования к спецодежде, гигиене труда и личной гигиене.

По окончании процесса розлива и стерилизации и просмотра, перед тем, как продукт будет расфасован, он снова помещается в карантин.

Когда завершены все стадии карантина и контроля качества, продукцию отправляют на фасовку, где производится расфасовка жидких форм в потребительские флаконы и этикетирование продукции. В результате получается продукт, известный Вам по внешнему виду и упаковке.

И, наконец, готовая и упакованная продукция поступает на склад, но на этом контроль качества не заканчивается. Из каждой серии производится отбор образцов для заключительного анализа готового продукта. Проверяется маркировка, органолептика, микробиология, физико-химические показатели: растворимость, распадаемость, рН и другие параметры в зависимости от состава. При положительном результате тестов продукт получает разрешение на реализацию.

Контрольные образцы из каждой серии в обязательном порядке хранятся в отделе контроля качества до истечения срока годности, чтобы при необходимости в любой момент можно было провести качественный или количественный анализ, проверить микробиологию или другие показатели. Таким образом, в процессе производства продукция проходит три стадии контроля качества от сырья до готового продукта.

Это делается для того, чтобы Вы были уверены, что тот или иной продукт, который Вы купили, точно соответствует составу, указанному на этикетке, что это безопасный и чистый продукт.

Современная организация производства, новейшие технологии и оборудование, надлежащий контроль качества позволяют продуктам выдерживать самый жесткий контроль и конкуренцию в разных странах мира. Именно это является гарантией высокого качества и обеспечивает признание продукции во всех странах, куда она поставляется.

Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет инспектирование лаборатории с целью оценки полученных данных и качества проведения доклинического (неклинического) исследования, материальной базы и документов с привлечением специалистов организации, проводящей экспертизу на предмет безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.

Дата добавления: 2015-07-10