I. Введение

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Государственное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования:

”Российский национально исследовательский медицинский университет

имени Н.И. Пирогова”

Медико-биологический факультет

Кафедра медицинской биофизики

Отчет о лабораторной работе №1

Термодинамика молекулярных систем. Методология проведения ускоренных испытаний лекарственных препаратов на стабильность при определении допустимых сроков их хранения. Применение виртуальной молекулярно-динамической установки (ВМУ) для вывода базисного соотношения метода ускоренных испытаний лекарственных препаратов на стабильность (УИПС).

Выполнили:

Студенты 571б группы.

Руководитель:

Профессор, д.б.н.

Петренко Юрий Михайлович

Москва, 2011

Оглавление

I. Введение. 3

II. Материалы и методы.. 4

III.Результаты.. 4

Задание 1. 4

Задание 2. 8

Задание 3. 13

Задание 4. 18

Задание 5. 20

IV. Выводы.. 23

I. Введение

Стабильность (устойчивость) лекарственного препарата и его качество тесно связаны между собой. Исследование стабильности лекарственного препарата в зависимости от различных факторов, установление сроков годности — одна из важнейших проблем, решением которой занимаются специалисты различных областей фармации, в том числе фармацевтической химии.

Критерием стабильности служит сохранение качества ЛВ. Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества в ЛС подтверждает его нестабильность. Уменьшение количественного содержания не должно сопровождаться образованием токсичных продуктов или изменением физико-химических свойств ЛВ. Под сроком годности лекарственных средств понимают период времени, в течение которого они должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и по уровню качественных и количественных характеристик соответствовать требованиям, в соответствии с которыми были выпущены и хранились в условиях, пред усмотренных указанными статьями.

Для определения допустимого срока хранения, в течение которого качество препарата под влиянием факторов окружающей среды остается неизменным, применяется метод ускоренных испытаний.

Данный метод был реализован в виртуальной молекулярно-динамической установке, позволяющей «виртуально» работать с молекулами в заданных условиях. В дальнейшем возможности установки могут быть расширены, что позволит анализировать поведение газа при различном характере взаимодействий молекул – максвелловском, кулоновском, жестком и мягком. В этом методе при расчете столкновений молекул используются вероятностные методы.

Преимущество данного метода по сравнению с другими заключается в возможности более быстрого определения допустимого срока хранения.

Цель работы: Получение базисного выражения методом ускоренных испытаний препаратов на стабильность (УИПС) для определения сроков хранения и годности лекарственных веществ при определённых условиях. Срок хранения лекарственного препарата необходимо выразить математически через зависимость от числа молекул и температуры хранения.

Задачи:

1) Исследование динамики перехода молекулярной системы из упорядоченного состояния в неупорядоченное (хаотическое).

2) Исследовать характер зависимости частоты столкновения молекул от их числа в системе (от 25 до 105 молекул).

3) Найти закон распределения частоты столкновения молекул в зависимости от их числа в системе.

4) Найти закон распределения частоты столкновения молекул в зависимости от температуры.

5) Найти обобщенный закон, связывающий между собой частоту столкновения молекул от количества молекул и температуры.

6) Получение базисного выражения, используемого в методе проведения ускоренных испытаний ЛП на стабильность при определении допустимых сроков их хранения.

Дата добавления: 2015-08-17