Международные стандарты ИСО 9000 версии 1994 года

Международные стандарты ИСО 9000 версии 1994 года с одной стороны направлены на развитие менеджмента качества, а, с другой – обеспечивают право потребителя на информацию о качестве продукции. При этом: ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 – это модели (требования к СМК) для различных видов сертификации, а ИСО 9004 – это руководства по построению СМК и определению их элементов.

Стандарт ИСО 9004 версии 1994 года содержал требование об обязательном документировании всех аспектов деятельности предприятия (раздел 4 стандарта). Документированию подлежал 21 элемент сертифицированной СМК, а именно элементы:

4.1 Ответственность руководства (Политика и Цели в области качества, обязанности (Матрица ответственности), представитель руководства по СМК, анализ со стороны руководства);

4.2 Система качества (документирование СМК и процедур качества, планирование качества);

4.3 Анализ контракта (процедура анализа, проведение анализа, сохранение данных);

4.4 Управление проектированием (документирование процедуры управления проектированием, планирование проектирования и разработки, требования к входным и выходным данным проектирования и разработки, анализ проекта, проверка, утверждение и изменение проекта);

4.5 Управление документацией и данными (процедура управления всеми документами и данными, утверждение, доступность, внесение изменений, изъятие устаревших и т.п.);

4.6 Закупки (процедура закупок, оценка и выбор поставщиков, данные о качестве продукции, требования к документам на закупку, контроль закупаемой продукции);

4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем (процедуры проверки, хранения и обслуживания продукции (собственности) потребителя);

4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции (процедура идентификации и прослеживаемости продукции на всех стадиях производства);

4.9 Управление процессами (планирование процессов производства, документирование процесса производства, использование соответствующего оборудования, соответствие программам обеспечения качества, наблюдения и управления параметрами процессов изготовления, критерии качества работ, определение и аттестация специальных процессов (спецпроцессов);

4.10 Контроль и испытания (разработка методик контроля и испытаний, процедура входного контроля, контроль в процессе производства, окончательный контроль, документирование данных контроля);

4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием (разработка процедуры управления, калибровки и технического обслуживания контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, выбор и идентификация контрольного, измерительного и испытательного оборудования, протоколы поверок);

4.12 Статус контроля и испытаний (методики статуса и контроля);

4.13 Управление несоответствующей продукцией (документирование процедуры управления несоответствующей продукцией, анализ и управление несоответствующей продукцией);

4.14 Корректирующие и предупреждающие действия (процедура корректирующих и предупреждающих действий, анализ эффективности);

4.15 Погрузочно–разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация поставляемой продукции (процедуры и методики погрузочно–разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставка продукции);

4.16 Регистрация данных о качестве продукции (процедуры идентификации, сбора, регистрации и т.д. данных о качестве, сохранение данных);

4.17 Внутренние проверки качества (процедуры проведения аудитов СМК, планирование, оформление результатов, анализ и оценка эффективности);

4.18 Обучение (процедура определения потребности, обучение, сохранение данных);

4.19 Обслуживание (процедуры выполнения, проверки, информация об обслуживании);

4.20 Статистические методы (процедуры управления статистическими методами);

4.21 Затраты на качество (процедуры определения, сбора и анализа затрат на качество).

К середине 1999г. в мире сертифицировали по ИСО 9000-1994г. свои системы качества более 300 тысяч предприятий. В России первые сертификаты на СМК были получены по ИСО 9000-1994г.

В настоящее время всем понятно, что развитие предпринимательства, достижение успеха в бизнесе невозможно без развития систем качества, без применения в организации принципов TQM.

Дата добавления: 2015-07-19