Quality management systems. Requirements 5 страница

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 1 страница | QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 2 страница | QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 3 страница | QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 7 страница | QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 8 страница |

Читайте также:

│Функциональные │4.4.1 │5.1 │Обязательства руководства │

│обязанности, │ │5.5.1 │Ответственность и полномочия │

│ответственность и │ │5.5.2 │Представитель руководства │

│полномочия │ │6.1 │Обеспечение ресурсами │

│ │ │6.3 │Инфраструктура │

├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤

│Компетентность, подготовка│4.4.2 │6.2.1 │(Человеческие ресурсы) │

│и осведомленность │ │ │Общие положения │

│ │ │6.2.2 │Компетентность, подготовка и │

│ │ │ │осведомленность │

│Обмен информацией │4.4.3 │5.5.3 │Внутренний обмен информацией │

│ │ │7.2.3 │Связь с потребителями │

│Документация │4.4.4 │4.2.1 │(Требования к документации) │

│ │ │ │Общие положения │

│Управление документацией │4.4.5 │4.2.3 │Управление документацией │

│Управление операциями │4.4.6 │7.1 │Планирование процессов │

│ │ │ │жизненного цикла продукции │

│ │ │7.2 │Процессы, связанные с │

│ │ │ │потребителями │

│ │ │7.2.1 │Определение требований, │

│ │ │ │относящихся к продукции │

│ │ │7.2.2 │Анализ требований, │

│ │ │ │относящихся к продукции │

│ │ │7.3.1 │Планирование проектирования │

│ │ │ │и разработки │

│ │ │7.3.2 │Входные данные для │

│ │ │ │проектирования и разработки │

│ │ │7.3.3 │Выходные данные │

│ │ │ │проектирования и разработки │

│ │ │7.3.4 │Анализ проекта и разработки │

│ │ │7.3.5 │Верификация проекта и │

│ │ │ │разработки │

│ │ │7.3.6 │Валидация проекта и │

│ │ │ │разработки │

│ │ │7.3.7 │Управление изменениями │

│ │ │ │проекта и разработки │

│ │ │7.4.1 │Процесс закупок │

│ │ │7.4.2 │Информация по закупкам │

│ │ │7.4.3 │Верификация закупленной │

│ │ │ │продукции │

│ │ │7.5 │Производство и обслуживание │

│ │ │7.5.1 │Управление производством и │

│ │ │ │обслуживанием │

│ │ │7.5.2 │Валидация процессов │

│ │ │ │производства и обслуживания │

│ │ │7.5.5 │Сохранение соответствия │

│ │ │ │продукции │

│Готовность к нештатным │4.4.7 │8.3 │Управление несоответствующей │

│ситуациям, авариям и │ │ │продукцией │

│ответные действия │ │ │ │

│Контроль (только │4.5 │8 │Измерение, анализ и улучшение│

│заголовок) │ │ │(только заголовок) │

│Мониторинг и измерение │4.5.1 │7.6 │Управление оборудованием для │

│ │ │ │мониторинга и измерений │

│ │ │8.1 │(Измерение, анализ и │

│ │ │ │улучшение) Общие положения │

│ │ │8.2.3 │Мониторинг и измерение │

│ │ │ │процессов │

│ │ │8.2.4 │Мониторинг и измерение │

│ │ │ │продукции │

│ │ │8.4 │Анализ данных │

│Оценка соответствия │4.5.2 │8.2.3 │Мониторинг и измерение │

│ │ │ │процессов │

│ │ │8.2.4 │Мониторинг и измерение │

│ │ │ │продукции │

│Несоответствия, │4.5.3 │8.3 │Управление несоответствующей │

│корректирующие и пред- │ │ │продукцией │

│упреждающие действия │ │8.4 │Анализ данных │

│ │ │8.5.2 │Корректирующие действия │

│ │ │8.5.3 │Предупреждающие действия │

│Управление записями │4.5.4 │4.2.4 │Управление записями │

│Внутренний аудит │4.5.5 │8.2.2 │Внутренние аудиты (проверки) │

│Анализ со стороны │4.6 │5.1 │Обязательства руководства │

│руководства │ │5.6 │Анализ со стороны руководства│

│ │ │ │(только заголовок) │

│ │ │5.6.1 │Общие положения │

│ │ │5.6.2 │Входные данные для анализа │

│ │ │5.6.3 │Выходные данные анализа │

│ │ │8.5.1 │Постоянное улучшение │

└──────────────────────────┴───────┴────────┴─────────────────────────────┘

Приложение B

(справочное)

РАЗЛИЧИЯ ISO 9001:2000 И ISO 9001:2008

Таблица B.1 - ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008

┌──────────────┬───────────┬─────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐

│ ISO │ Абзац/ │ Дополнение (Д) │ Измененный текст │

│ 9001:2000 │ Номер/ │ или │ │

│Номер раздела/│ Таблица/ │ у-д-а-л-е-н-и-е │ │

│ пункта │Примечание │ (У) │ │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ Общие │1-й абзац, │ У │ Н-а р-а-з-р-а-б-о-т-к-у и в-н-е-д-р-е-н-и-е│

│ положения │ │ │с-и-с-т-е-м-ы м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а│

│ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-а о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-и│

│ │ │ │в-л-и-я-ю-т и-з-м-е-н-я-ю-щ-и-е-ся│

│ │ │ │п-о-т-р-е-б-н-о-с-т-и, к-о-н-к-р-е-т-н-ы-е│

│ │ │ │ц-е-л-и, в-ы-п-у-с-к-а-е-м-а-я│

│ │ │ │п-р-о-д-у-к-ц-и-я, п-р-и-м-е-н-я-е-м-ы-е│

│ │ │ │п-р-о-ц-е-с-с-ы, р-а-з-м-е-р и│

│ │ │ │с-т-р-у-к-т-у-р-а о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-и │

│ │ │ ├───────────────────────────────────────────────┤

│ │ 2-е │ Д │ На разработку и внедрение системы│

│ │предложение│ │менеджмента качества организации влияют: │

│ │ │ │ a) ее внешняя среда, изменения или риски,│

│ │ │ │связанные с этой средой: │

│ │ │ │ b) изменяющиеся потребности: │

│ │ │ │ c) конкретные цели: │

│ │ │ │ d) выпускаемая продукция: │

│ │ │ │ e) применяемые процессы: │

│ │ │ │ f) размер и структура организации. │

│ Общие │ 3-й абзац │ Д + У │ Настоящий стандарт может использоваться│

│ положения │ │ │внутренними и внешними сторонами, включая│

│ │ │ │органы по сертификации, в целях оценки│

│ │ │ │способности организации выполнять требования│

│ │ │ │потребителей, р-е-г-л-а-м-е-н-т-о-в требования│

│ │ │ │к продукции, являющиеся обязательными к │

│ │ │ │исполнению в соответствии с действующим│

│ │ │ │законодательством (далее - обязательные │

│ │ │ │требования), и собственные требования. │

│ Процессный │ 2-й абзац │ Без изменений │ Для успешного функционирования организация│

│ подход │ │ при переводе │должна определить и осуществлять менеджмент│

│ │ │ на русский │многочисленных взаимосвязанных видов│

│ │ │ язык │деятельности. Деятельность, использующая│

│ │ │ │ресурсы и управляемая в целях преобразования│

│ │ │ │входов в выходы, может рассматриваться как│

│ │ │ │процесс. │

│ Процессный │ 3-й абзац │ Д │ Применение в организации системы процессов│

│ подход │ │ │наряду с их идентификацией и взаимодействием,│

│ │ │ │а также менеджмент процессов, направленный на│

│ │ │ │получение желаемого результата, могут быть│

│ │ │ │определены как "процессный подход". │

│ Связь с ISO │ 1-й абзац │ Д + У │ Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-1-2-0-0-1 и Г-О-С-Т Р│

│ 9004 │ │ │И-С-О 9-0-0-4-2-0-0-1 б-ы-л-и│

│ │ │ │р-а-з-р-а-б-о-т-а-н-ы к-а-к│

│ │ │ │с-о-г-л-а-с-о-в-а-н-н-а-я п-а-р-а│

│ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-о-в н-а с-и-с-т-е-м-ы│

│ │ │ │м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а к-а-ч-е-с-т-в-а д-л-я│

│ │ │ │д-о-п-о-л-н-е-н-и-я д-р-у-г д-р-у-г-а ISO 9001│

│ │ │ │и ISO 9004 являются стандартами на системы│

│ │ │ │менеджмента качества, которые дополняют друг│

│ │ │ │друга, но их можно применять также независимо.│

│ │ │ │Н-е с-м-о-т-р-я н-а т-о ч-т-о у│

│ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-о-в р-а-з-л-и-ч-н-ы-е│

│ │ │ │о-б-л-а-с-т-и п-р-и-м-е-н-е-н-и-я, о-н-и│

│ │ │ │и-м-е-ю-т а-н-а-л-о-г-и-ч-н-у-ю│

│ │ │ │с-т-р-у-к-т-у-р-у в ц-е-л-я-х с-о-з-д-а-н-и-я│

│ │ │ │у-с-л-о-в-и-й д-л-я и-х│

│ │ │ │и-с-п-о-л-ь-з-о-в-а-н-и-я к-а-к│

│ │ │ │с-о-г-л-а-с-о-в-а-н-н-о-й п-а-р-ы │

│ Связь с ISO │ 3-й абзац │ У │ Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-н-2-0-0-1 и│

│ 9004 │ │ │с-о-д-е-р-ж-и-т р-е-к-о-м-е-н-д-а-ц-и-и│

│ │ │ │п-о б-о-л-е-е ш-и-р-о-к-о-м-у с-п-е-к-т-р-у│

│ │ │ │ц-е-л-е-й с-и-с-т-е-м-ы м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а│

│ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-а, ч-е-м Г-О-С-Т Р И-С-О│

│ │ │ │9-0-0-1-2-0-0-1, о-с-о-б-е-н-н-о п-о│

│ │ │ │п-о-с-т-о-я-н-н-о-м-у у-л-у-ч-ш-е-н-и-ю│

│ │ │ │д-е-я-т-е-л-ь-н-о-с-т-и о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-и,│

│ │ │ │а т-а-к-ж-е е-е э-ф-ф-е-к-т-и-в-н-о-с-т-и и│

│ │ │ │р-е-з-у-л-ь-т-а-т-и-в-н-о-с-т-и. Г-О-С-Т Р│

│ │ │ │И-С-О 9-0-0-4-2-0-0-1 р-е-к-о-м-е-н-д-у-е-т-с-я│

│ │ │ │к-а-к р-у-к-о-в-о-д-с-т-в-о д-л-я│

│ │ │ │о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-й, в-ы-с-ш-е-е│

│ │ │ │р-у-к-о-в-о-д-с-т-в-о к-о-т-о-р-ы-х,│

│ │ │ │п-р-е-с-л-е-д-у-я ц-е-л-ь│

│ │ │ │п-о-с-т-о-я-н-н-о-г-о у-л-у-ч-ш-е-н-и-я│

│ │ │ │д-е-я-т-е-л-ь-н-о-с-т-и, ж-е-л-а-е-т в-ы-й-т-и│

│ │ │ │з-а р-а-м-к-и т-р-е-б-о-в-а-н-и-й Г-О-С-Т Р│

│ │ │ │И-С-О 9-0-0-1-2-0-0-1-. │

│ │ │ │ О-д-н-а-к-о о-н н-е п-р-е-д-н-а-з-н-а-ч-е-н│

│ │ │ │д-л-я ц-е-л-е-й с-е-р-т-и-ф-и-к-а-ц-и-и и-л-и│

│ │ │ │з-а-к-л-ю-ч-е-н-и-я к-о-н-т-р-а-к-т-о-в. │

│ │ │ Д │ Ко времени публикации стандарта ISO│

│ │ │ │9001:2008 стандарт ISO 9004 находился на│

│ │ │ │стадии пересмотра. Новая версия ISO 9004 будет│

│ │ │ │содержать рекомендации для менеджмента по│

│ │ │ │достижению устойчивого успеха любой│

│ │ │ │организации в сложной, требовательной и│

│ │ │ │постоянно изменяющейся среде. ISO 9004│

│ │ │ │представляет более широкий взгляд на│

│ │ │ │менеджмент качества, чем ISO 9001; он│

│ │ │ │нацеливает на удовлетворение потребностей и│

│ │ │ │ожиданий всех заинтересованных сторон на│

│ │ │ │основе систематического и постоянного│

│ │ │ │улучшения деятельности организации. Однако│

│ │ │ │этот стандарт не предназначен для целей│

│ │ │ │сертификации, заключения контрактов и│

│ │ │ │выполнения обязательных требований. │

│Совместимость │ 1-й абзац │ д + у │ Н-а-с-т-о-я-щ-и-й с-т-а-н-д-а-р-т│

│ с другими │ │ │с-о-г-л-а-с-о-в-а-н с Г-О-С-Т Р И-С-О 1-4-0-0-│

│ системами │ │ │1:-1-9-9-8 д-л-я у-л-у-ч-ш-е-н-и-я│

│ менеджмента │ │ │с-о-в-м-е-с-т-и-м-о-с-т-и э-т-и-х д-в-у-х│

│ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-о-в- в и-н-т-е-р-е-с-а-х│

│ │ │ │с-о-о-б-щ-е-с-т-в-а п-о-л-ь-з-о-в-а-т-е-л-е-й. │

│ │ │ │ При разработке настоящего стандарта должное│

│ │ │ │внимание было уделено положениям ISO│

│ │ │ │14001:2004 для улучшения совместимости этих│

│ │ │ │двух стандартов в интересах сообщества│

│ │ │ │пользователей. │

Дата добавления: 2015-11-14; просмотров: 69 | Нарушение авторских прав

<== предыдущая страница	\|	следующая страница ==>
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 4 страница	\|	QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS 6 страница

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.023 сек.)