Читайте также:
|
Выберите один или несколько ответов.
1. РКИ предназначены:
а) для оценки эффективности ЛС и иммунобиологических препаратов;
б) для оценки работы лечебно-профилактических учреждений;
в) для оценки безопасности ЛС и иммунобиологических препаратов;
г) для опенки валидности диагностических и скрининговых тестов.
2. Первую фазу РКИ проводят на:
а) здоровых добровольцах;
б) лабораторных животных;
в) больных людях (при невозможности включения здоровых);
г) врачах и среднем медицинском персонале.
3. ЛС разрешают к применению после проведения:
а) первой фазы РКИ;
б) второй фазы РКИ;
в) третьей фазы РКИ;
г) четвертой фазы РКИ.
4. Основополагающие факторы определения числа участников испытания:
а) предполагаемая величина эффекта;
б) структура исследования;
в) бюджет планируемого исследования;
г) заранее установленный порог статистической значимости обнаружения эффекта.
5. Формирование выборки основано на критериях:
а) включения;
б) обоснования;
в) исключения;
г) формирования.
6. КИ организуют на основании международного стандарта:
а) Food and Drug Administration;
б) Good Manufacturing Practice;
в) GСР;
7. Выберите среди указанных вариантов ответа пример псевдорандомизации:
а) подбрасывание монеты;
б) выбор пациентов по четности года рождения;
в) использование таблицы случайных чисел;
г) по номеру палаты.
8. Выберите, какими свойствами должно обладать плацебо:
а) ярко красный цвет;
б) полная копия внешнего вида изучаемого ЛС;
в) маркировка «плацебо»
г) соответствие вкуса, цвета и запаха изучаемому препарату.
9. Простое слепое КИ подразумевает, что:
а) пациент не знает свою принадлежность к основной или контрольной группе;
б) будут определять поля зрения испытуемого;
в) врач не знает принадлежность пациента к основной или контрольной группе;
г) врач не знает диагноза пациента.
Ответьте на следующие вопросы
1. Укажите основные варианты распределения вмешательств, используемые при РКИ.
2. Перечислите основные особенности проведения второй, третьей, четвертой фазы РКИ.
3. Укажите основные особенности проведения двойного, тройного и четверного КИ.
4. Перечислите основные статистические показатели для измерения эффективности ЛС.
5. Перечислите случайные и систематические ошибки при проведении РКИ.
6. Укажите, какой стандарт при проведении КИ используют в РФ.
7. Перечислите основные документы, используемые при проведении КИ.
8. Перечислите основные показатели оценки эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов;
9. Перечислите основные показатели оценки побочных эффектов вмешательства.
Дата добавления: 2015-07-10; просмотров: 80 | Нарушение авторских прав