Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Эталоны ответов к заданиям для самоподготовки



Читайте также:
  1. Decide which answer А, В, С or D best fits each space. Подумайте, какие из предложенных ответов лучше подходят для данных выражений.
  2. Decide which answer А, В, С or D best fits each space. Подумайте, какие из предложенных ответов лучше подходят для данных выражений.
  3. V. Что из перечисленного удается тебе без особых затруднений (отметь кружком соответствующую цифру, возможно несколько ответов)
  4. Бланк для ответов
  5. Бланк для ответов
  6. БЛАНК ДЛЯ ОТВЕТОВ
  7. Бланк для ответов

К задаче 1. Различные ЛС могут обладать специфическим действием (например, антибактериальные препараты), смешанным действием (на­пример, наркотические препараты) и неспецифическим действием (на­пример, противозудные препараты). При этом препараты с неспецифи­ческим действием оказывают влияние за счет психологического эффекта. Также следует обратить внимание на «эффект плацебо».

Оба активных препарата и плацебо давали примерно одинаковое сни­жение выраженности зуда в отличие от отсутствия вмешательства.

Причина эффективности плацебо — «эффект плацебо», причина эф­фективности препаратов — неспецифическое действие противозудных препаратов.

К задаче 2. Пациенты и медицинский персонал могли отгадать при­надлежность испытуемого к контрольной или основной группе по урежению частоты сердечных сокращений.

Пациенты контрольной группы, узнав, что они получают плацебо, мо­гут начать прием активного препарата, таким образом, возможно смещение результата в сторону занижения эффективности испытуемого препарата.

РАБОТА НА ЗАНЯТИИ

Вопросы для отработки на практическом занятии

1. РКИ — «золотой» стандарт экспериментальных исследований по оценке потенциальной эффективности лечебных и профилакти­ческих препаратов (Задачи № 1—9).

2. Цели РКИ. Оценка безопасности и эффективности (действенность и собственно эффективность). Внутренняя и внешняя достоверность РКИ (Задачи № 1-9).

3. Фазы РКИ.

Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных препаратов 207

4. Случайные и систематические ошибки (Задачи № 1—9).

5. Организация РКИ:

О Планирование числа участников.

О Критерии включения/исключения. Согласие участников. Комплайенс.

О Формирование выборки.

О Рандомизация: цели, методы, ошибки. Псевдорандомизация (Задача 1).

О Плацебо: цели применения плацебо (Задача 6).

О Ослепление (маскирование) исследования: слепое, двойное трой­ное и четверное слепое испытание (Задачи 2, 3, 5).

О Распределение и применение вмешательств. Испытания в парал­лельных группах (независимые и связанные выборки), перекрест­ное испытание, факторная структура эксперимента, исторический и внешний контроль.

О Трудности назначения препарата (Задача 7).

О Исходы исследования: методы оценки. Клинически важные ис­ходы, промежуточные, косвенные, суррогатные исходы. Качество жизни (Задача 4).

О Прекращение испытания: планированиедлительностиэксперимента.

6. Статистическая и клиническая значимость результатов. Показатели величины эффекта. Оценка клинической значимости (Задачи 8, 9).

7. Изучение побочных эффектов вмешательства.

8. Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных КИ в Российской Федерации». Область применения.

9. Принципы качественных КИ (GСР).

10. Основные документы, необходимые для проведения исследования.

11. Этические аспекты проведения РКИ.

Указанные вопросы отрабатывают при решении ситуационных задач.


Дата добавления: 2015-07-10; просмотров: 205 | Нарушение авторских прав






mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.007 сек.)