ПӘн бойынша білімін іскерлігіҢ жӘне даҒдыларын баҚылаушы Өлшегіш ҚҰралдар 5 страница

Д)Жиі алдына дәрілік препараттардың өзара байланыссыздығын көрсетеді

254. МЕТА – АНАЛИЗ ТАҚЫРЫБЫ БОЙЫНША МӘЛІМЕТТЕРДІ ІЗДЕУДІҢ НЕГІЗГІ САТЫЛАРЫ:

А) Электрондық мәліметтер базасын қарау (Medline және басқа), қызықтыратын басылымдарға көрсетулері бар статьялар мен кітаптардағы библиографиялық сілтемелерін қарау, осы саладағы басқа мамандармен қарым – қатынас

Б) Осы саладағы басқа мамандармен қарым – қатынас, электрондық мәліметтер базасын қарау, жеке авторлардың көзқарасын есепке алу

В) Бағаланатын дәрі – дәрмектерді шығаратын фармфирмалармен қарым – қатынас, жеке авторлардың көзқарасын есепке алу, әртүрлі саладағы басқа мамандармен қарым – қатынас

Г) Электронды мәліметтер базасын қарау, статьялар мен кітаптарды қарау, клиникалық зерттеулерден тек суреттемелерді алу

Д) Басылымдардағы көрсетулері бар статьялар мен кітаптардағы библиографиялық сілтемелерін қарау,, жеке авторлардың көзқарасын есепке алу

255. МЕТА – АНАЛИЗГЕ ҚОСЫЛАТЫН ЗЕРТТЕУЛЕРДІ ТАҢДАУ – БҰЛ

А) Науқастарды қосу және шығарудың нақты критерийлері, зерттеу өткізудің орны, зертеудің ұзақтығы, протоколдан ауытқу (егер ондай болса)

Б)Зерттеуді өткізу орны, зерттеудің ұзақтығы, науқастарды қосу және шығаруды маңызы жоқ

В)Аурудың диагностикалық критерилері, препаратты қолдану сызбасы, Зерттеуді жүргізу орны жағдайларға байланысты өзгеріп отырады

Г)Зерттеуді жүргізуді орны және ұзақтығы толқын тәрізді өзгереді, зерттеуге науқастарды қосу критерилерінің маңызы жоқ

Д)Науқастарды қосу және шығару критерийлері нақты, протоколдан ауытқу ескерілмейді

256. МЕТА – АНАЛИЗГЕ ҚОСУ ҮШІН ЗЕРТТЕУДІ ТАҢДАУҒА КІРМЕЙДІ:

А) Науқастарды қосу және шығару критерилері нақты

Б)Зерттеуді жүргізу орны

В)Зерттеу ұзақтығы

Г)Зерттеулерде науқастардың абсолютті саны және клиникалық ақырының болуы

Д) Науқастарды бақылау кезеңінің ұзақтығы қысқа

257.КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУЛЕРДІҢ САПАСЫН БАҒАЛАУДА ЕСЕПКЕ АЛЫНАДЫ:

А)Науқастарды қосу және шығару критерийлері, зерттеу протоколын жүргізу мәліметтері(мысалы зерттеудің толықтығы туралы), зерттеуді сипаттау және осы интервенцияға соқыр баға беру, науқастардың сипаты (прогностикалық факторы)

Б)Зерттеу протоколын сақтау мәліметі (мысалы бақылаудың толықтығы) науқастардың сипаты (прогностикалық факторы)

B)Науқастардың сипаты (прогностикалық факторы), науқастарды қосу және шығару критерилерінің маңызы жоқ

Г)Зерттеу портоколы сақталмайды, науқастарды қосу критериі, зерттеуді жүргізу орны

Д)Зерттеу жүргізу орны, науқастардың сипаттамасы өзгертілген, араласуды зерттеу

258. ЗЕРТТЕУДІ БАҒАЛАУДА КЕЛЕСІ ЖҰМЫСТАРҒА БАСЫМШЫЛЫҚ БЕРІЛЕДІ:

А) Науқастардың сипаты (прогностикалық факторы) науқастарды қосу және шығару критерилерінің маңызы жоқ

Б) Зерттеу протоколы сақталмайды, науқастарды қосу критериі,зерттеу жүргізі орны

В) Зерттеу жүргізу орны, науқастардың сипаттамасы өзгертілген, араласуды суреттеу

Г) Зерттеу протоколын жүргізу мәліметтері (мысалы зерттеудің толықтығы туралы) науқастарды қосу және шығару критерийлері, зерттеуді сипаттау және осы интервенцияға соқыр баға беру, науқастардың сипаты (прогностикалық факторы)

Д) Зерттеу протоколы сақталмайды, науқастарды қосу критериі, науқастардың сипаттамасы

259.ӨҢДЕУГЕ ЖАТАТЫН ЗЕРТТЕУЛЕРДІҢ СӘЙКЕСТІГІ ЗЕРТТЕУЛЕРДІҢ СӘЙКЕСТІГІ:

А) Мета – анализге қосылған зерттеулерде емделу және қарастырылатын ақыры әртүрлі болуы қажет

Б) Мета – анализге жататын зерттеулер араласу түрі, науқастар құрамы және ақыры бойынша біртекті болу керек

В)Барлық зерттеулерде ақырына әсер ететін факторлар жайлы мәліметтер болмауы керек (прогностикалық факторы)

Г)Мета – анализге суреттеу зерттеулері ғана қосылады

Д)Зерттеулер араласу түрі бойынша әртүрлі және сәйкес келмейді

260.ЗЕРТТЕУЛЕРДЕН КЕРЕКТІ МӘЛІМЕТ ТАҢДАУ КЕЗІНДЕ ЖҮЙЕЛІ ҚАТЕЛЕРДІ БОЛДЫРМАУ ҮШІН:

А)Таңдауға кем дегенде екі өз алдында жұмыс істейтін авторлар қатысуы керек

Б)Таңдауға бірге жұмыс істейтін екі автор қатысады

В)Таңдауға әртүрлі зерттеулер жүргізетін авторлар қатысады

Г)Әртүрлі зерттеулер нәтижесін салыстыру, мәліметтердің айырмашылығы болғанда негізгі автордың шешімі қабылданады

Д)РБС және жағдай – бақылау нәтижелері салыстырылады

261. ЗЕРТТЕУЛЕРДЕН КЕРЕКТІ МӘЛІМЕТТЕРДІ ТАҢДАУ ҮШІН ҚАЖЕТТІ:

А)Әртүрлі зерттеулер нәтижелері салыстырылады, мәліметтердің айырмашылығы болғанда негізгі автордың шешімі қабылданады

Б) Әрбір зерттеулер нәтижелерін салыстыру, сәйкессіздіктер кезінде ортақ шешім қабылданады, таңдауға кем дегенде екі өз алдына жұмыс істейтін авторлар қатысуы, таңдаудың унифицирленген және стандартталған формасын құру

В)Таңдауға әртүрлі зерттеулер жүргізетін авторлар қатысады, зерттеу нәтижелері салытырылмайды, таңдаудың унифицирленген формасын құру

Г)Таңдаудың унифицирленген және стандартталған формасын құру, әрбір зерттеу нәтижесін салыстыру РБС және когорттық зерттеу

Д)Таңдауға кем дегенде екі өз алдына жұмыс істейтін авторлар қатысуы, таңдау меншікті әдіспен жүргізіледі

262.СЕЗІМТАЛДЫҚ АНАЛИЗІ ЖҮРГІЗІЛЕДІ

А) Мета – анализдің қорытындысының сенімділік деңгейін тексеру үшін өткізіледі

Б)Зерттеу әдісін дұрыс таңдауын тексеру үшін

В)Суреттеу әдісінде алынған мәліметтердің дәлелділігі үшін

Г)Созылмалы экспериментте әртүрлі зерттеулерді салыстыру

Д)Эксперименттен мәліметтерді алу

263.СЕЗІМТАЛДЫҚ АНАЛИЗІН КЕЛЕСІ ТӘСІЛМЕН ЖҮРГІЗЕДІ

А)Зерттеу әдісінің дұрыс таңдалғанын тексеру

Б)Жедел экспериментте әртүрлі зерттеу әдістерін салыстыру

В) Методологиялық деңгейі төмен зерттеулерді қосу және шығару

Г)Геометриялық прогресс

Д)Мета – анализге анағұрлым ірі зерттеулерді кіргізу

264. СЕЗІМТАЛДЫҚ АНАЛИЗІН ЖҮРГІЗУ ҮШІН КЕЛЕСІ ТӘСІЛДІ ҚОЛДАНАДЫ

А) Әрбір зерттеуден алынатын мәліметтер параметрлерінің өзгеруі, мета – анализден анағұрлым ірі зерттеулер алып тасталады, зерттеуге төмен деңгейлі әдістемелерді енгізу және шығару

Б)Мета – анализге глобальды ірі зерттеулерді еңгізу, жоғары әдістемелі деңгейі бар зерттеулерді еңгізу

В)РБС ірі зерттеулерді еңгізу және шығару, бақылау ұзақтығы әртүрлі зерттеулерге өзгертілген мәліметтер еңгізу

Г)Бір зерттеуден алынатын мәліметтер параметрлері өзгертіледі. РБС кішігірім зерттеулерду шығару

Д)Когорттық зерттеулерден математикалық мәліметтерді шығару, әдістемелік деңгейі төмен

265. КЛИНИКАЛЫҚ АУДИТКЕ АНЫҚТАМА БЕРІҢІЗ

А) Сарапталу және хабарлану шараларының орындалуына сенімді болу мақсатында жүргізілетін іс - әрекеттері мен құжаттарын жүйелі және тәуелсіз бақылау

Б)Ғылыми мәліметтерді дәлелдеу үшін алдын ала жоспарланған әдіспен жүргізілетін ғылыми еңбек

В)Зерттеу нысаны болып бір мәселе бойынша жүргізілген зерттеулер бар

Г) Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер

Д)Мәліметтерді дәлелдеу үшін лабораторияның когорт зерттеуі

266. КЛИНИКАЛЫҚ АУДИТ БҰЛ

А)Ғылыми мәліметтерді дәлелдеу үшін ала жоспарланған әдіспен жүргізілетін ғылыми еңбек

Б) бұл “зерттеулер бойынша жауапты өткізушілер тәртібіне. Сапалы Клиникалық (ICH GCP)Тәжірибе ережелеріне және тиісті ресми мекемелер талаптарына сәйкес жасалу, нәтижелердің тіркелуі талдануы”

В)Таңдалған зерттеу әдістерінің дұрыстығын дәлелдеу үшін құжаттарды тексеру

Г)Зерттеу кезеңдерінен өту үшін лабораторияны кешенді зерттеу

Д)Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер

267. АУДИТТІҢ МАҚСАТЫ – БҰЛ

А)Бір жақты нәтижелері және минималды қателері бар ірі рандомизирленген зерттеулер

Б)Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер

В) Рандомизирленбеген ретроспективті бақыланатын зерттеулер

Г) Зерттеуге қатысушылар құқығының сақталуы және қауіпсіздігі қамтамасыз етілуі, кепілдендіру үшін әртүрлі шаралар өткізіледі

Д)Мәліметтерді дәлелдеу үшін когорттық зерттеулер жүргізу

268. АУДИТТІҢ МІНДЕТІН ҚҰРАСТЫРУ:

А) Зерттеуші мен зерттеуге қатысатын мамандардың кәсіпшілігі жоғары, қажетті дайындықтан өткен, зерттеу ережелерін ICH GCP талабына сәйкес сақтайды, ал осы зерттеу қорытындылары ресми орындарға жіберілуге жарайды.

Б) Клиникалық зерттеу барысында алынған мәліметтер дәлелсіз және ресми инстанцияларға беру үшін жарамсыз

В) Зерттеушілердің зерттеу жүргізу үшін сәйкес дайындығы жоқ. ICH GCP ережелері мен ресми инстанциялардың талабымен таныспаған.

Г) Зерттеушілерді зерттеуді жүргізу және құжаттарды жүргізу ережелеріне үйретпейді

Д) Анықталған ескертпелерді жою бойынша ұсыныстар және жұмыс сапасын жоғарылату үшінші жақпен іске асырылады

269. АУДИТТІҢ МІНДЕТТЕРІНІҢ БІРІ

А) Клиникалық зерттеу мониторларының жұмысы тексеріледі – яғни олар өз жұмыстарын дұрыс және уақытында ICH GCP талаптарына, клиникалық зерттеу протоколдарына, жергілікті заңдарға және сәйкес стандартты операциялық процедураларға сәйкес тексеріледі

Б) Эпидемиялық процестің өткен жылдағы статика және динамикасына тыңғылықты сипаттама береді

Г) Ауру деңгейінің өзгерушілік факторларын тез анқтау

Д)Зерттеушілердің зерттеу жүргізу үшін сәйкес дайындығы жоқ ICH GCP ережелері мен ресми инстанциялардың талабымен таныспаған

270. АУДИТ ТҮРЛЕРІ

А) Секторалы

Б) Ішкі

В) Архивті

Г)Жұпталған

Д)Векторлы

271.АУДИТТІҢ ҚАНДАЙ ТҮРЛЕРІН БІЛЕСІЗ?

А) Секторалы

Б)Жұмбақты

В) Сыртқы

Г)Жұпталған

Д) Векторлы

272.ҚАНДАЙ АУДИТ ТҮРІ КЕЛЕСІ АНЫҚТАМАҒА СӘЙКЕС: КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУДІҢ ӘРТҮРЛІ ЖАҚТАРЫНА БАҒЫТТАЛҒАН, ЯҒНИ КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУДІ ҰЙЫМДАСТЫРУ, ЖҮРГІЗУ ЖӘНЕ БАҚЫЛАУ ПРОЦЕСТЕРІНЕ ТІКЕЛЕЙ ҚАТЫСАТЫН ДЕМЕУШІ ҚЫЗМЕТКЕРЛЕРІНІҢ ҚЫЗМЕТІ ТЕКСЕРІЛЕДІ

А) Секторалы

Б)Диаграммалы

В) Жасырын аудит

Г)Жабық аудит

Д) Мекеме аудиті

273.ҚАНДАЙ АУДИТ КЕЛЕСІ АНЫҚТАМАҒА СҢЙКЕС: ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҒЫ ҚЫЗМЕТКЕРЛЕРІ ҚЫЗМЕТІНІҢ САПАСЫНЫҢ КЕПІЛДІЛІГІН АМТАМАСЫЗ ЕТУ – КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУ ӨТЕТЕІН ОРЫН

А) Секторалы

Б) Зерттеу орталығының аудиті

В) Фермерлердің жабық аудиті

Г)Жұпталған

Д)Векторлы аудит

274. ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҒЫНЫҢ АУДИТІ БОЛАДЫ

А) Жоспарлы, жоспардан тыс

Б)Жоспарлы, жабық

В) Жоспардан тыс, ашық

Г)Жабық, оқу

Д) Өндірістік, оқу

275. КӘСІПТІ АУДИТОР НЕ БІЛУІ ҚАЖЕТ?

А) Ресми мекемелерінің талаптары мен Сапалық Клиникалық Тәжірибелерін (ICH GCP) спонсорлар іс - әрекеттерін және зерттеу хаттамалар

Б) Ол әлемдік заңдарды білуі керек

В) Ол табиғаттың заңдарын білуі керек

Г) Ол сезгіштік қасиетін қолдана білуі керек

Д) Ол өз дағдыларын қолдануы керек

276. Білікті аудитор не істей білуі керек?

А) Ол әлемдік нарықтың талаптарын, демеуші процедураларын және хаттамаларды білуі керек

Б)Ол бизнестің әлемдік заңдарын және бизнесменнің дағдыларын білуі керек

В) Ол кәсіпорынға байланысты және табиғат заңдары жайлы білімі бар

Г) Аудит жоспарын жасай білуі,зерттеуге байланысты мәселелерді анықтап және оны шешу жолдарын таба білуі және іскер кеңестерді беру

Д)Техникалық бұзылыстарда қателерді айыра білу

277. КӘСІПТІ АУДИТОР ҚАНДАЙ САПАЛАРҒА ИЕ БОЛУЫ КЕРЕК?

А) Ол әлемдік нарықтың талаптарын демеуші процедураларын және хаттамаларды білуі керек

Б)Ол бизнестің әлемдік заңдарын және бизнесменнің дағдыларын білуі керек

В) Ол кәсіпорынға байланысты және табиғат заңдары жайлы білімі бар

Г) Зерттеудегі препарат туралы нақты білімі және зерттеушінің дәптеріндегі мәліметтер туралы, зерттеу бөліміндегі жұмыс барысын және зерттеуші құжаттарына баға беру үшін қажетті дағдысы болуы керек

Д)Адамзат жайлы толық білімінің болуы

278.АУДИТКЕ ЖИІ ҰШЫРАЙТЫН ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҚТАРЫ?

А) Оларға пациенттердің ең аз саны енгізілген немесе пациенттер жоспарлы енгізілген

Б) Зерттеуге кіргізілген науқастар саны өте көп немесе бұл науқастар жедел түрде кіргізілген орталықтар

В)Зерттеуге 2 науқас кіргізілді немесе ол пациенттер кездейсоқ кіргізілді

Г)Эксперименталды топқа пациенттер жоспарлы алынады немесе науқастаың таңдауымен

Д)Зерттеу графиктен қалып өткізілді

279.БЕЛГІЛІ БІР СЕБЕПКЕ БАЙЛАНЫСТЫ АУДИТ

А) Зерттеуге 2 науқас кіргізілді немесе ол пациенттер кездейсоқ кіргізілді

Б) Зерттеушінің бір мезгілде бірнеше зерттеуге қатысуы, әсіресе кірістіру/шығару критерилері ұқсас немесе бірдей

В)Зерттеуге 2 науқас кіргізілді немесе ол пациенттер кездейсоқ кіргізілді

Г)Эксперименталды топқа пациенттер жоспарлы алынады немесе науқастаың таңдауымен

Д) Зерттеуші бір экспериментке кездейсоқ қатысады

280.АУДИТКЕ ДУШАР БОЛАТЫН ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҚТАРЫ?

Б) Зерттеу процедурасы және хаттамадан ауытқуларды жиі тіркеу ICH GCP ережелерін және істегі нормативті талаптардың бұзылуы

В)Зерттеуге 2 науқас кіргізілді немесе ол пациенттер кездейсоқ кіргізілді

Г)Эксперименталды топқа пациенттер жоспарлы алынады немесе науқастаың таңдауымен

Д)Зерттеуде суреттеу әдістері жүргізіледі

281. ЗЕРТТЕУГЕ АЗ УАҚЫТ АРАЛЫҒЫНДА ӨТЕ КӨП НАУҚАСТАР САНЫН КІРГІЗЕТІН ЗЕРТТЕУШІ (НЕМЕСЕ басқа зерттеушілерге қарағанда жедел түрде кіргізіледі) көп қателер жібереді. Ол байланысты?

А) Кірістіру/ шығару критерилерін бағалаумен, хаттамалардың қандай да бір процедураларын орындауды немесе толық және сенімді мәліметтер жинап үлгермеумен және клиникалық зерттеу құжаттарын жүргізу талаптарын сақтамаумен

Б) Когортты зерттеу кезінде респонденттерді негізгі және бақылау топтарына кірістіру критерилерін бағалаумен

В) Науқасты емдеуде нормативті құжаттарды орындаумен

Г) Адамдармен қарым –қатынаста этика нормаларын сақтаумен

Д) Оқушылардың білімін бағалаумен

282. БЕЛГІЛІ БІР СЕБЕПКЕ БАЙЛАНЫТЫ ШАҚЫРЫЛҒАН АУДИТ (FOR CAUSE AUDIT)?

А) Мониторинг барысында біріншілік медициналық құжаттардың жеткілікті сапасы анықталған

Б) Зерттеу барысында барлық нормативті актілер анықталған

В) Зерттеушінің бір мезгілде бірнеше зерттеулерге қатысуы, әсіресе кірістіру/шығару критерилері ұқсас немесе бірдей

Г) Басқа орталықтармен салыстырғанда жоғары пайыз көп оң құбылыстар тіркелген

Д) Зерттеуге 2 науқас кіргізілді немесе ол пациенттер кездейсоқ кіргізілді

283. БЕЛГІЛІ БІР СЕБЕПТЕРГЕ БАЙЛАНЫСТЫ ШАҚЫРЫЛЫҒАН АУДИТКЕ ЖАТПАЙДЫ?

А) Зерттеуде жиі процедура мен протоколдан ауытқу тіркеледі ICH GCP ержелері мен нормативті талаптар бұзылады – жоғарыда аталған талаптар ICH GCP 4.1.3 және 4,5 пунктеріиен реттеледі және оларды сақтамау - валидті емес мәліметтер алудың тікелей жолы

Б)Зерттеу өткізу тәжірибесі аз немесе зерттеу барысында қызметкерлер ауысуы жиі

В) Басқа орталықтарға қарағанда жанама күрделі нәтижелер пайызы жоғары

Г) Керісінше жанама күрделі нәтижелер туралы мәлімет аз немесе мүлдем жоқ

Д) Зерттеу процедуралары мен протоколдарында ауытқулар тіркелмейді, ICH GCP ережелері жіне істегі нормативті талаптар бұзылыстар жоқ

284. АУДИТКЕ АРНАЛҒАН ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҚТАРЫН ТАҢДАУ КРИТЕРИЛЕРІ?

А) Зерттеу өткізу тәжірибесі аз, зерттеу барысында қызметкерлердің жиі ауысуы басқа орталықтарға қарағанда жанама күрделі нәтижелер пайызы жоғары

Б)Зерттеу жүргізу тәжірибесі көп, зерттуші жағымсыз құбылыстар жайлы хабар береді

В) Зерттеуге 2 науқас кіргізілді немесе ол пациенттер кездейсоқ кіргізілді протоколдан ауытқу тіркелмейді

Г) Эксперименталды топқа пациенттер жоспарлы алынады немесе науқастаың таңдауымен, зерттеу жүргізу тәжірибесі аз

Д) Зерттеуші бір экспеимнтке кездкйсоқ қатысады, жағымсыз құбылыстар жайлы хабар береді

285.АУДИТКЕ ҰШЫРАМАЙТЫН ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҚТАРЫ

А) Зерттеуде қателер жоқ және олар дұрыс жұмыс істейді

Б) Зерттеу жүргізу тәжірибесі шектелген, зерттеу жүргізу барысында зерттеушілердің жиі ауысуы, басқа орталықтарға қарағанда жанама күрделі нәтижелер пайызы жоғары

В) Мониторинг барысында анықталған біріншілік медициналық құжаттардың сапасы(толықтығы) жеткіліксіз

Г) Эксперименталды топ жоспарлы және науқастың таңдауымен алынады

Д)Басқа орталықтарға қарағанда жанама күрделі нәтижелер пайызы жоғары

286.АУДИТ ӨТКІЗУ КЕЗІНДЕГІ ЖАЛҒАН МӘЛІМЕТТЕРДІҢ ТҮРЛЕРІ

А) Жоғатылған мәліметтер

Б) Өзгертілген мәліметтер

В)Әдістемелік мәліметтер

Г) Скринингылық мәліметтер

Д)Жапсырылған мәліметтер

287.ЖАЛҒАН МӘЛІМЕТТЕРДІ АТАҢЫЗ?

А) Жоғатылған мәліметтер

Б) Әдістемелік мәліметтер

В) Ескерілмеген мәліметтер

Г) Скринингылық мәліметтер

Д) Жапсырылған мәліметтер

288.ТӨМЕНДЕ АТАЛҒАНДАРДЫҢ ҚАЙСЫСЫ ЖАЛҒАН МӘЛІМЕТТЕР?

А) Жоғатылған мәліметтер

Б) Әдістемелік мәліметтер

В) Архивті мәліметтер

Г) Скринингылық мәліметтер

Д) Жалған мәліметтер

289. АУДИТ ЖАЙЛЫ ЕСЕП – БҰЛ

А) Аудитор мен зерттеуші арасындағы ауызша келісім

Б)Демеушінің жетістіктері жайлы аудитордың жазбаша қорытындысы

В) «Демеуші аудиторы құрастырған аудит нәтижелері жайлы жазбаша қорытынды»

Г) Зерттеушінің аудиторға берген ризашылық хаты

Д) Емтиханды үздік тапсырғаны үшін ұжымға берілетін ризашылық

290.ӨЗГЕРТІЛГЕН МӘЛІМЕТТЕР – БҰЛ

А) Өзгертілген немесе дәл емес мәліметтерді алу, мысалы, емдеу кодын ашу немесе лабораторлы мәліметтерді өзгерту

Б)Зерттеу нәтижесіне әсер ететін мәліметтерді жасыру, мысалы, күрделі жағымсыз құбылыстар жасыру немесе дұрыс бағаламау

В)Ойдан шығарылған ақпаратты беру немесе нақты жұмысты орындамай нәтиже беру

Г) Зерттеуді орындамай физикалды нәтижелерді беру

Д)Зерттеу барысында әсер ететін мәліметтер

291. ЕСКЕРІЛМЕГЕН МӘЛІМЕТТЕР – БҰЛ

А) Өзгертілген немесе дәл емес мәліметтерді алу, мысалы, емдеу кодын ашу немесе лабораторлы мәліметтерді өзгерту

Б) Зерттеу нәтижесіне әсер ететін мәліметтерді жасыру, мысалы, күрделі жағымсыз құбылыстар жасыру немесе дұрыс бағаламау

В) Ойдан шығарылған ақпаратты беру немесе нақты жұмысты орындамай нәтиже беру

Г) Зерттеуді орындамай физикалды нәтижелерді беру

Д)Зерттеу барысында әсер ететін мәліметтер

292. ЖАЛҒАН (СФАБРИКОВАННЫЕ) МӘЛІМЕТТЕР – БҰЛ

А) Өзгертілген немесе дәл емес мәліметтерді алу, мысалы, емдеу кодын ашу немесе лабораторлы мәліметтерді өзгерту

Б) Зерттеу нәтижесіне әсер ететін мәліметтерді хабарламау

В) Атқарылмаған жұмыстар нәтижелерін немесе ойдан шығарылған хабарларды беру, мысалы, зерттеу жүргізілмесе де қан қысымы, физикалық зерттеулер көрсеткіштерін ИРК толтыру

Г) Зерттеуді орындамай физикалды нәтижелерді беру

Д) Зерттеу барысында әсер ететін мәліметтер

293.АУДИТ ЖҮРГІЗУ БАРЫСЫНДАҒЫ МАҢЫЗДЫ ҚАТЕЛЕР:

А) ICH GCP ережелеріне сәйкес емес және зерттеу мәліметтерінде қателердің болуы (mayor findings) –оларды шешу үшін шұғыл шараларды талап етіледі

Б) Бірнеше айнымалылардың нәтижеге қосарласып әсер етуінің математикалық өрнегін қамтамасыз ететін әдіс

В) Бір араласудағы бірнеше зерттеулер нәтижелерінің сандық талдауы

Г)Науқастардың негізгі және бақылау топтарының кездейсоқ бөлінуін қамтамасыз ететін процедура

Д)Науқастардың топтарға бөлінуінің процедурасы

294. МАҢЫЗДЫЛЫҚ ДӘРЕЖЕСІНЕ БАЙЛАНЫСТЫ АУДИТТІҢ «ОЛЖАСЫНЫҢ» ЖІКТЕЛУІ:

А) Бір араласудағы бірнеше зерттеулер нәтижелерінің сандық талдауы

Б)Бірнеше айнымалылардың нәтижеге қосарласып әсер етуінің математикалық өрнегін қамтамасыз ететін әдіс

В) Зерттеушілер (minor findings) және мониторлардың жұмысын ұйымдастырудағы аздаған қателер-оларды шешу үшін шаралар талап етіледі.

Г)Науқастардың негізгі және бақылау топтарына кейдейсоқ бөлінуін қамтамасыз ететін процедура

295. ҰСЫНЫЛЫМДАРДЫҢ ДӘЛЕЛДІК ДЕҢГЕЙІН АНЫҚТАЙТЫН ФАКТОР:

А) зерттеу(дизайн) типі (оптимальді жиі дизайн-РБС)

Б) зерттеудегі тізбек түрлері

В) мәліметтердің дәлелділік деңгейінің түрлері

Г)таңдалған жануарлардың типтері

Д)зерттеудегі жануарлардың саны

296. ҰСЫНЫЛЫМДАРДЫҢ ДӘЛЕЛДІЛІК ДЕҢГЕЙІН АНЫҚТАЙТЫН ФАКТОР

А) архитектуралық дизайн

Б) зерттеудегі тізбек түрлері

В) мәліметтердің айқындылық деңгейінің түрлері

Г)таңдалған жануарлардың түрлері

д) зерттеу саны және кіргізілген науқастар саны (жиі мета-анализ қажет)

297. ҰСЫНЫЛЫМДАРДЫ ДӘЛЕЛДІЛІК ДЕҢГЕЙІН АНЫҚТАУ ҮШІН ҚАЖЕТ

А) мәліметтердің монотондығы

Б) мәліметтердің сенімділігі

В) нәтижелердің гипохромдығы

Г) эффектінің клиникалық маңыздылығы

Д) жануарлардың гетерозиготалығы

298.КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУЛЕРДЕГІ ҰСЫНЫЛЫМДАРДЫҢ ДӘЛЕЛДІЛІК ДЕҢГЕЙІН АНЫҚТАЙТЫН ФАКТОР:

А) мәліметтердің монотондығы

Б) мәліметтердің сенімділігі

В) нәтижелердің гипохромдығы

Г) зерттеудің лабораторлы эффектісі 50%

Д) зерттеу нәтижелерін қызықтырып отырған популяцияға қолданылуы (жинақтап қорыту)

299. ДӘЛЕЛДІЛІК IA ДЕҢГЕЙІНЕ НЕ ЖАТАДЫ:

А) кем дегенде бір рандомизацияланған бақылаулы сынақтар мәліметіне негізделген дәлелдемелер

Б) кем дегенде бір рандомизацияланбаған дұрыс құрастырылған бақыланатын зерттеу мәліметіне негізделген дәлелдемелер

В) кем дегенде бір дұрыс құрастырылған экспериментальді негізделген дәлелдемелер

Г) мета-анализ, рандомизацияланған бақылаулы сынақтар мәліметіне негізделген дәлелдемелер

Д)дұрыс құрастылыған экспериментальді емес (салыстыру, корреляциялық зерттеулер, жағдайды суреттеу) зерттеу мәліметіне негізделген дәлелдемелер

300. ДӘЛЕЛДІЛІК ДЕҢГЕЙІ ІВ-БҰЛ:

А)кем дегенде бір рандомизацияланған бақылаулы сынақтар мәліметіне негізделген дәлелдемелер

Дата добавления: 2015-09-02