Основы лекарственной терминологии

Все отношения, возникающие в связи с обращением: разработкой, клиническими исследованиями, производством, хранением, рекламой, реализацией, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются государствам, и порядок этих отношений представлен в Федеральном законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

В ФЗ даны основные понятия, используемые для характеристики всех этапов обращения лекарственных средств.

Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты

Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

Пример:

Таблетка – твердая дозированная лекарственная форма.

Анальгин – лекарственное средство в виде белого аморфного порошка (субстанция).

Таблетки анальгина 0,5 №10 – лекарственный препарат.

Медицинский работник при осуществлении профессиональной деятельности в медицинской организации применяет лекарственные препараты. Лекарственный препарат имеет два наименования: международное непатентованное и торговое (патентованное). Торговое наименование может иметь одно или несколько синонимов. Синонимы патентованного названия называются дженериками.

Международное непатентованное название (МНН) – это название лекарственного вещества, рекомендуемое ВОЗ для использования во всем мире. МНН используют в учебной и научной литературе для удобства, идентификации по принадлежности к определенной фармакологической группе и целью избежать предвзятости.

Торговое название или патентованное коммерческое (бренд) – название, присвоенное лекарственному препарату фармацевтической фирмой, являющееся ее коммерческой собственностью (торговой маркой). Торговые названия используются фирмами-производителями для продвижения лекарственного препарата на рынке.

Воспроизведенные лекарственные средства (дженерики) – лекарственные препараты, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав. Это препараты, содержащие идентичное лекарственное вещество. Их наличие на рынке создает конкуренцию и снижает стоимость препаратов.

Пример:

Международное непатентованное название	Торговое название
эналаприл пропранолол нифедипин ацетаминофен	ЭНАП, ЭНАМ, ренитек анаприлин, обзидан, индерал кордафлекс, кордипин, фенигидин парацетамол, панадол, эффералган

Исторически сложилось, что название лекарственного препарата в большинстве стран мира должно на латинском языке прописываться в рецепте и дополнительно указываться на латинском языке на упаковке.

При прописывании в рецепте указывается вид лекарственной формы, МНН или торговое название препарата, дозировка или концентрация, число доз или объем.

Дата добавления: 2015-08-03