Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Льготный отпуск ДЛО. Срок годности:3 года

Читайте также:
  1. II. Ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск
  2. Автоматический перерасчет документов на отпуск недостающих материалов
  3. Бухгалтерский учет отпуска готовой продукции
  4. Виды отпусков.
  5. Вопрос: Порядок расчета оплаты за отпуск
  6. Вотпусквместесдегу
  7. Глава 10 Отпускает

Срок годности: 3 года

Данные о регистрации: Р N002409/01 от 09.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002409/01-091008, ФСП 42-0278-1662-01, ФСП 42-0278-1662-02

Торговое название: Сирдалуд (Sirdalud)

Международное название: Тизанидин (Tizanidine)

Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия

Фармакологическая группа по АТХ: M03BX02. Тизанидин

Фармакологическое действие: альфа2-адреностимулирующее центральное, миорелаксирующее центральное, спазмолитическое

Фармакодинамика: Миорелаксант центрального действия.

Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, подавляет выделение возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры.

Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных мышечных сокращений.

Фармакокинетика: Абсорбция - высокая; TCmax - 1-2 ч. Биодоступность - 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения - 2.6 л/кг. Связь с белками плазмы - 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.

Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) с образованием неактивных метболитов. T1/2 - 3-5 ч. Выводится преимущественно почками (70% - в неизмененном виде, 2.7% - в виде метаболитов) и с каловыми массами (20%). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) Cmax возрастает в 2 раза, T1/2 - 14 ч, AUC возрастает в 6 раз.

Показания к применению: Болезненные мышечные спазмы, обусловленные:

- органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия),

- возникающие после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава);

- спастичность скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, остаточных явлениях перенесенного инсульта, ЧМТ, детском церебральном параличе).

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования: Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг.

Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза - 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 36 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.

Побочные действия: Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, повышенная утомляемость, редко - бессонница, галлюцинации, расстройство сна, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко - тошнота, нарушение функции ЖКТ, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - острый гепатит.

Со стороны ССС: незначительное снижение АД (в малых дозах) или повышение АД, брадикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Прочие: гиперкреатининемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, многократное назначение активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Взаимодействие: Гипотензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Не рекомендуется сочетание с др. альфа2-адреностимуляторами.

Седативные ЛС и этанол усиливают угнетение ЦНС.

Парацетамол увеличивает TCmax на 16 мин (клинического значения не имеет).

Пероральные контрацептивные ЛС снижают клиренс тизанидина на 50%.

Особые указания: В случае назначения в дозе 12 мг и выше необходима оценка функции печени 1 раз в месяц первые 4 мес лечения. Если уровни АСТ и АЛТ стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более прием прекращают.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Дата обновления 17.08.2010

Производитель: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария

Формы выпуска: таблетки 2 мг, 4 мг (блистеры)

Состав: тизанидина гидрохлорид 2.288/4.576 мг [экв.2/4 мг тизанидина]

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный отпуск ДЛО

Срок годности: 5 лет

Данные о регистрации: П №012947/01 от 03.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Производитель: Novartis Pharma AG, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария

Формы выпуска: таблетки 2, 4, 6 мг

Состав: тизанидин 2, 4, 6 мг

Срок годности: 5 лет

Данные о регистрации: П-8-242 №008835 от 16.12.1998

Состояние регистрационного удостоверения: замененное (c 2008г.)

Номер фармстатьи: НД 42-9240-98

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Производитель: Novartis Pharma GmbH, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma GmbH, Германия

Формы выпуска: таблетки 2 мг, 4 мг (блистеры)

Состав: тизанидин 2.288, 4.576 мг

Срок годности: 5 лет

Данные о регистрации: П №012947/01-2001 от 21.05.2001

Состояние регистрационного удостоверения: замененное (c 2008г.)

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Производитель: Novartis Pharma Produktions GmbH, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария

Формы выпуска: таблетки 2 мг, 4 мг (блистеры)

Состав: тизанидина гидрохлорид 2.288/4.576 мг [экв.2/4 мг тизанидина]

Срок годности: 5 лет

Данные о регистрации: П №012947/01 от 19.08.2005

Состояние регистрационного удостоверения: замененное (c 2008г.)

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Производитель: Novartis Enterprises Limited, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Enterprises Limited, Индия

Формы выпуска: таблетки 2 мг, 4 мг (блистеры)

Состав: тизанидина гидрохлорид 2.228, 4.576 мг

Срок годности: 5 лет

Данные о регистрации: П №013232/01-2001 от 25.07.2001

Состояние регистрационного удостоверения: истекшее (c 2006г.)

Номер фармстатьи: НД 42-6196-01

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Производитель: Sandoz (India) Ltd, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz (India) Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки 2, 4 мг

Состав: тизанидин 2, 4 мг

Срок годности: 5 лет

Данные о регистрации: П-8-242 №007873 от 03.10.1996

Состояние регистрационного удостоверения: истекшее (c 2001г.)

Номер фармстатьи: НД 42-6196-96

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Производитель: Sandoz Pharma, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz Pharma, Швейцария

Формы выпуска: таблетки 2, 4, 6 мг

Состав: тизанидин 2, 4, 6 мг

Данные о регистрации: П-8-242 №002399 от 29.01.1992

Состояние регистрационного удостоверения: истекшее (c 1998г.)

Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Торговое название: Сирдалуд (Sirdalud)

Международное название: Тизанидин&

 

Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия

Фармакологическая группа по АТХ: M03BX02. Тизанидин

Фармакологическое действие: альфа2-адреностимулирующее центральное, миорелаксирующее центральное, спазмолитическое

Фармакодинамика: Миорелаксант центрального действия.

Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, подавляет выделение возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры.

Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных мышечных сокращений.

Фармакокинетика: Абсорбция - высокая; TCmax - 1-2 ч. Биодоступность - 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения - 2.6 л/кг. Связь с белками плазмы - 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.

Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) с образованием неактивных метболитов. T1/2 - 3-5 ч. Выводится преимущественно почками (70% - в неизмененном виде, 2.7% - в виде метаболитов) и с каловыми массами (20%). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) Cmax возрастает в 2 раза, T1/2 - 14 ч, AUC возрастает в 6 раз.

Показания к применению: Болезненные мышечные спазмы, обусловленные:

- органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия),

- возникающие после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава);

- спастичность скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, остаточных явлениях перенесенного инсульта, ЧМТ, детском церебральном параличе).

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования: Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг.

Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза - 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 36 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.

Побочные действия: Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, повышенная утомляемость, редко - бессонница, галлюцинации, расстройство сна, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко - тошнота, нарушение функции ЖКТ, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - острый гепатит.

Со стороны ССС: незначительное снижение АД (в малых дозах) или повышение АД, брадикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Прочие: гиперкреатининемия.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, многократное назначение активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Взаимодействие: Гипотензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Не рекомендуется сочетание с др. альфа2-адреностимуляторами.

Седативные ЛС и этанол усиливают угнетение ЦНС.

Парацетамол увеличивает TCmax на 16 мин (клинического значения не имеет).

Пероральные контрацептивные ЛС снижают клиренс тизанидина на 50%.

Особые указания: В случае назначения в дозе 12 мг и выше необходима оценка функции печени 1 раз в месяц первые 4 мес лечения. Если уровни АСТ и АЛТ стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более прием прекращают.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность.

 

 

Производитель: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария

Формы выпуска: таблетки 4 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: тизанидина гидрохлорид 2.288/4.576 мг [экв.2/4 мг тизанидина]


Дата добавления: 2015-07-15; просмотров: 47 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Отпускается без рецепта врача| Подагра

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.03 сек.)