Глава 3. Лицензирование и аккредитация в области здравоохранения

Статья 19. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Медицинская и фармацевтическая деятельность подлежат лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании.

Статья 20. Аккредитация в области здравоохранения

1. Аккредитации подлежат субъекты здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность, и субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие фармацевтическую деятельность в целях признания особого статуса и правомочий для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также физические и юридические лица для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения, в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.

Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных средств не запрещенных законодательством.

2. Аккредитация субъектов здравоохранения проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации для повышения имиджа и статуса субъекта здравоохранения, а также возможности принять участие в размещении государственного заказа.

Аккредитация физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации.

Независимые эксперты могут быть привлечены в установленном порядке для проведения экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения.

3. Аккредитующий орган формирует банк данных аккредитованных субъектов.

Статья 21. Порядок проведения аккредитации субъектов здравоохранения, физических и юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения

1. Заключение экспертизы представляется аккредитуемому субъекту здравоохранения независимыми экспертами, аккредитованными в установленном порядке;

2. Срок рассмотрения документов с момента регистрации заявления на прохождение аккредитации до вынесения соответствующего решения аккредитующим органом не должен превышать 30 календарных дней.

3. Перечень документов для предоставления в аккредитующий орган утверждается уполномоченным органом.

4. Рассмотрение документов, а также определение степени компетентности физических лиц и сотрудников юридического лица для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения, включая знание законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения и в заявляемой области аккредитации независимого эксперта, определение профессионального уровня осуществляются на заседании Комиссии.

По итогам изучения Комиссией документов аккредитующий орган принимает решения об аккредитации (или отказе в аккредитации) и выдаче (отказе в выдаче) свидетельства об аккредитации. Свидетельство об аккредитации по форме, утвержденной аккредитующим органом, выдается на пять лет.

5. В выдаче свидетельства об аккредитации отказывается в случаях:

1) непредставления всех документов, требуемых в соответствии с пунктом 3 настоящей статьи, а также наличие в представленных документах неполной, искаженной или недостоверной информации;

2) несоответствия субъекта здравоохранения, установленным стандартам аккредитации;

3) несоответствия профессионального уровня и компетентности физических и сотрудников юридического лица для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения;

4) наличия обоснованных жалоб физических и/или юридических лиц на деятельность субъекта здравоохранения в государственные органы в области здравоохранения и (или) иные государственные органы;

5) наличия решения суда о запрете на занятие соответствующим видом деятельности.

Дата добавления: 2015-07-11