Блок В. Ситуационные задачи

1. На аптечный склад 26.10.13 г. поступила партия лекарственного средства «Териак», имеющего срок годности 2 года, номер серии 281412011. Приемная комиссия не приняла товар, и он был размещен в карантинной зоне приемного отдел до выяснения обстоятельств. Объясните действия приемной комиссии.

2. При проведении внутренней проверки аптечного склада уполномоченным по качеству было обнаружено, что в холодильной камере хранятся вакцины АДС, АКДС, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты, антибиотики. Результат проверки был оформлен протоколом, в котором содержались замечания по организации хранения в отделении. Какие были сделаны замечания и почему. Какие рекомендации будут целесообразны.

3. Аптечный склад проходит процедуру лицензирования. При экспертизе помещения инспектора лицензионной комиссии обнаружили, что площадь складского помещения составляет 140 кв.м, пристенные стеллажи приварены к стенам, расстояние от пола до стеллажей составляет 0,25 м, от потолка 1,0 м, расстояние между стеллажами составляет 0,70 м. и достаточно для проезда имеющейся на складе техники – ручных гидравлических тележек. Соответствуют ли помещения и размещение оборудования лицензионным требованиям и условиям. Какие замечания и рекомендации будут сделаны инспекторами и на основании какого документа.

4. Приемная комиссия аптечного склада принимает партию аскорбиновой кислоты о,5 № 10 в контурной упаковке, изготовленной ЗАО «Эксповит» и состоящую из 25 коробок, содержащих по 49 упаковочных единиц (каждая из которых представляет собой обернутые полиэтиленовой пленкой 25 контурных упаковок). Рассчитайте количество продукции, которое будет отбираться на каждой ступени и требуемые виды проб. Опишите порядок отбора проб для оценки соответствия препарата НТД.

5. На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения, размещаются грузовые единицы следующих лекарственных средств и ИМН по адресам: «сумамед» - 03.05.04, «корни валерианы» - 03.01.09; «эуфиллин» - 03.04.02.; «токоферол» - 03.03.02.; «корвалол» - 03.02.08.; «грелки резиновые» - 03.05.10. По данным журнала регистрации температуры и влажности воздуха в помещении поддерживается комнатная температура и влажность воздуха 65%. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям. Соответствует ли организация хранения товаров на складе принципам хранения и размещения.

Список документов

1. Приказ МЗ РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
2. Приказ МЗ РФ от 31.01.2002г. № 26 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки 2 и 3 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
3. Приказ МЗ РФ «Об утверждении Инструкции по организации хранения в ап­течных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назна­чения» от 13.11.96 г. № 377.

4. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» от 06.08.98 г. № 892.

1. Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР «Об утверждении Инструкции по приемке продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» от 15.06.65 г. № П-6.
2. ПП РФ от 31.12.2009г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
3. Санитарные правила СП 3.3.2.1120.-02 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов
4. Пр. МЗС РФ от 23.08.2010г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств»
5. Приказ Минздравсоцразвития России № 397Н от 16.05.2011 г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1221н "О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н"
7. Приказ МЗ РФ от 15.12.2002г. № 382 «Инструкция о порядке уничтожения ЛС, пришедших в негодность, ЛС с истекшим сроком годности и ЛС, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных ЛС»
8. Приказ МЗС РФ от 05.02.2010 № 62 «О внесении изменений в Инструкцию о порядке уничтожения ЛС, пришедших в негодность, ЛС с истекшим сроком годности и ЛС, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ ЛС, утвержденную приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. № 382
9. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
10. Приказ МЗС РФ от 09.01.2007 г. № 2"Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения"

Приложение 1

Размещение товаров в помещениях хранения			Рациональное использование складских площадей
Принципы		Правило товарного соседства
		Обеспечение механизации погрузочно-разгрузочных работ
Методы		Бестарный			Навальный
Напольный
Подвесной
Стеллажный
		Тарный

Дата добавления: 2015-07-08