Хранение лекарственных препаратов с учетом сроков годности.

Срок годности – это период времени, в течение которого ЛС при хранении при списанных условиях отвечает полностью всем требованиям ГФ и других нормативных документов.

В течение срока годности ЛС должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и удовлетворять всем требованиям НТД, в соответствии с которой были выпущены и хранились в условиях, предусмотренных этой документацией.

Срок хранения — календарная дата на индивидуальной упа­ковке ЛС, до которой его свойства при условии правильного хранения должны отвечать требованиям стандарта качества.

После этой даты ЛС не подлежит употреблению.

Чаще всего для ЛС заводского изготовления срок годности равен 2—5 годам, но могут быть и более длительные сроки — до 10 лет, а также менее длительные — 6 мес., 1 год, 1,5 года, 3 года.

По сроку годности ЛС подразделяются на:

§ Препараты с коротким сроком годности. Срок годности менее года (сыворотки, вакцины, гаммаглобулины);

§ Препараты с ограниченным сроком годности. Срок годности от 1 до 3 лет (настойки, некоторые таблетки, инъекционные растворы и т.д.);

§ Препараты длительного срока годности. Срок годности более 3-х лет.

Срок годности можно определить по маркировке. В настоящее время маркировка сроков годности ЛС осуществляется в соответ­ствии с Методическими указаниями МЗ РФ МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

После слов «годен до...» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими 2 последние цифры года. Например, годен до декабря 2007 г.— XII.07.

Если препарат имеет срок годности более 3-х лет, маркировка «годен до...» не наносится.

Срок хранения исчисляется со времени изготовления лекарственного средства, который указывается на упаковке как дата изготовления или в составе серии. Серия на отечественные препараты включает производственный номер, указанный в начале числа и дату производства – четыре последние цифры (месяц и год). На импортные препараты правила формирования серии разные. Их расшифровка производится по специальным справочникам. Сроки годности публикуются также в специальных справочниках по срокам годности.

При хранении товаров аптека должна вести контроль за их реализацией. При поступлении таких ЛС в аптеку их учитывают в журнале учета медикаментов с ограниченным сроком годности (или в картотеке). Разноска ведется по срокам хранения. При наличии в аптеке одинаковых ЛС с разными остаточными сроками годности в первую очередь реализуются ЛС с истекающим сроком годности. По истечении срока годности переконтроль не проводится. При обнаружении препаратов с прошедшим сроком хранения составляется акт на их списание. При наличии уважительных причин стоимость таких ЛС списывается за счет издержек обращения аптеки, при неуважительных причинах их стоимость возмещается материально-ответственными лицами.

Дата добавления: 2015-11-04