Ситуационная ЗАДАЧА №36

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтическо­го предприятия поступили на анализ трава полыни горькой для производства настойки и лекарственное средство, структурная формула которого приведена ниже.

1. Для оформления протокола анализа травы полыни горькой (цельное сырье) напишите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Дайте характеристику сырьевой базы и отличия от других видов полыни.

2. Приведите описание внешних признаков сырья, зарисуйте картину микроскопии с указанием анатомо-диагностических признаков полыни горькой; напишите формулы основ­ных действующих веществ; фармакологическую группу, препараты и применение.

3. Дайте определение и сравнительную характеристику жид­ким экстрактам (состав, стабильность, эффективность и др.). Приведите технологическую схему, объясните принцип ра­боты оборудования. Обоснуйте способы определения кон­центрации экстрагента в растворе и в галеновых препаратах. Назовите приборы и необходимую справочную литературу.

Поступившее лекарственное вещество имеет следующую хими­ческую структуру: Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

1. Приведите его русское, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение. Дайте характеристику химическому строению, назовите основные структурные фрагменты. Обоснуйте физико-химические свойства и их использование для контроля качества.

2.Охарактеризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе этого соедине­ния. Предложите методы количественного определения. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по про­писи:

Rp.: Thiamini chloride, Riboflavini ana 0,002, Acidi folici 0,0001, Nicotinamidi 0,01, Sacchari lactic 0, 05

Misce fiat pulvis

Предложите оптимальный вариант технологии на 1000 порошков.

Обоснуйте правила измельчения лекарственных веществ, укажите срок годности данного лекарственного препарата.

Биотехнология в настоящее время получает некоторые лекарственные препараты на основе живых культур микроорганизмов-симбионтов (нормофлоры, пробиотики):

1. Приведите примеры этих препаратов, опишите их свойства.

2. Приведите названия микроорганизмов, служащих основой препаратов.

3. Укажите методы получения и особенности применения препаратов.

При проверке аптеки № 34, имеющей лицензию на розничную реализацию лекарственных средств (с правом работы с ЛС списков ПККН), проводимой экспертами Росздравнадзора и представителями Роспотребнадзора было установлено следующее:

1. Психрометр в помещении основного хранения лекарственных средств располагался непосредственно у входа, последняя запись температуры и влажности воздуха датирована предшествующим проверке днем;

2. В аптеке отсутствовал журнал учета сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;

3. Во время проведения проверки без рецепта врача был отпущен препарат Залдиар.

Проанализировать установленные факты, дать заключение являются ли они нарушениями со ссылкой на требования нормативно правовых документов. Указать ответственность, которая предусмотрена за выявленные правонарушения.

Дата добавления: 2015-11-03