|
Читайте также: |
Дуже часто в силу різних причин виникає потреба в заміні препаратів, оскільки брендові препарати дорогі, часами в аптеках відсутні, генеричних препаратів багато, і провізорові трудно зорієнтуватися у цій ситуації. Генеричні препарати містять ту ж саму активну речовину, ідентичні за силою дії і є в тій же лікарській формі, мають ті ж показання до застосування і шляхи введення і повинні бути біоеквівалентним оригінальному препарату (така ж концентрація в крові, як і після вживання бренду).
Тому для порівняння препаратів різних фірм існують такі терміни:
– біоеквівалентність;
– фармацевтична еквівалентність і альтернативність;
– терапевтична еквівалентність.
Фармацевтично еквівалентні препарати – це препарати в однаковій лікарській формі, що містять одні й ті ж активні субстанції в однаковій кількості, які відповідають вимогам одних і тих же стандартів.
Фармацевтично альтернативні лікарські препарати – препарати, які містять однакові речовини, але відрізняються за хімічною формулою речовини (різні солі, ефіри цих речовин) або відрізняються лікарською формою або за силою дії.
Біоеквівалентні лікарські речовини – препарати, які дають однакову концентрацію діючих речовин в крові при введенні однакової кількості речовин одним і тим же шляхом.
Біоеквівалентні, як правило, фармацевтично еквівалентні або фармакологічно альтернативні речовини, які мають порівняльно однакову біодоступність при подібних експериментальних умовах. Визначають і порівнюють біоеквівалентність для метаболітів препаратів.
Біоеквівалентні препарати є терапевтично еквівалентні.
Терапевтично еквівалентні лікарські препарати – мають однакову активну субстанцію і за результатами клінічних обстежень володіють однаковою ефективністю і безпечністю.
Препарати, що містять одні і ті ж речовини, але випускаються різними фірмами, можуть відрізнятися за біодоступністю, а це веде до різниці в терапевтичній ефективності. Вибір тому завжди за лікарем.
Генерична заміна – відпуск препарату, комерційна назва якого відрізняється від виписаного лікарем, а хімічний склад і дозування діючої речовини ідентичні.
Є 3 системи проведення генеричної заміни.
– Система тотальної генеричної заміни – на кожен рецепт оригінального лікарського препарату відпускають генеричний. Виникнення побічних ефектів можливе при заміні протиепілептичних засобів, -адреноблокаторів, протисудомних, антагоністів кальцію. Вона не дістала широкого розповсюдження.
– Система забороняючих поміток в рецепті. Лікар повинен зробити помітку в рецепті, якщо він заперечує проти заміни препарату.
– Система дозволяючих поміток в рецепті. Лікар повинен зробити помітку, якщо він не заперечує проти заміни вказаного препарату.
Терапевтична заміна – заміна ліку, виписаного лікарем, на інший за хімічним складом. При цьому препарат хоч і належить до того самого фармакологічного і/або терапевтичного класу, але за хімічним складом відрізняється, тому може викликати інший ефект (заміна Н2-блокатора антацидним хворому з пептичною виразкою). Це порушує стосунки лікар-хворий і заборонене в усьому світі.
Коли призначення препарату здійснює провізор (самолікування), можлива терапевтична і генерична заміна.
У цьому випадку перед провізором стоїть завдання забезпечити належну якість фармацевтичної опіки.
Дата добавления: 2015-10-24; просмотров: 71 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Критерії, на підставі яких препарати відносять до безрецептурних | | | Ефективність терапії перед пацієнтом. Опіка осіб похилого й літнього віку, дітей, новонароджених, вагітних і лактуючих жінок |