Розділ VI

ПРИКІНЦЕВІ ПОЛОЖЕННЯ

1. Цей Закон набирає чинності з 1 січня 2004 року.

2. Кабінету Міністрів України:

1) у проекті Закону України про Державний бюджет України на
2004 рік передбачити фінансування на заходи, пов'язані з
реалізацією цього Закону;

2) у тримісячний термін з дня опублікування цього Закону:

подати до Верховної Ради України пропозиції щодо внесення
змін до Бюджетного кодексу України стосовно компенсації за рахунок
міжбюджетних трансфертів на покриття витрат органів місцевого
самоврядування на поховання померлих, передбачених статтями 13, 15
та 16 цього Закону;

подати до Верховної Ради України пропозиції щодо приведення
законів України у відповідність із цим Законом;

забезпечити прийняття нормативно-правових актів, передбачених
цим Законом;

забезпечити приведення у відповідність із цим Законом
нормативно-правових актів міністерств та інших центральних органів
виконавчої влади.

Президент України Л.КУЧМА

м. Київ, 10 липня 2003 року
N 1102-IV

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 226 від 25.09.2000 Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
11 жовтня 2000 р.
за N 697/4918

Про затвердження нормативно-правових документів
з питань трансплантації

{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 257 (z0620-01) від 03.07.2001
N 821 (z1757-13) від 23.09.2013 }

На виконання Закону України "Про трансплантацію органів та
інших анатомічних матеріалів людині" від 16.07.99 N 1007-XIV
(1007-14), з метою затвердження нормативно-правових документів з
питань трансплантації Н А К А З У Ю:

1. Затвердити:

{ Підпункт 1.1 пункту 1 виключено на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я N 821 (z1757-13) від 23.09.2013 }

1.1. Інструкцію щодо вилучення органів людини в донора-трупа
(z0698-00) (додається).

1.2. Інструкцію щодо вилучення анатомічних утворень, тканин,
їх компонентів та фрагментів у донора-трупа (z0699-00)
(додається).

1.3. Перелік органів людини, дозволених до вилучення у
донора-трупа (z0700-00) (додається).

1.4. Перелік анатомічних утворень, тканин, їх компонентів та
фрагментів і фетальних матеріалів, дозволених до вилучення у
донора-трупа і мертвого плоду людини (z0701-00) (додається).

1.5. Інструкцію щодо виготовлення біоімплантатів
(z0702-00) (додається).

1.6. Умови забезпечення збереження анатомічних матеріалів під
час їх перевезення (z0703-00) (додається).

2. Координаційному центру трансплантації (Бугаєв В.М.) до
01.11.2000 розробити та подати на затвердження зразки форм
державної статистичної звітності про облік та розподіл органних
трансплантатів та про роботу центру (відділення) трансплантації
органів людині.

3. Вважати таким, що не застосовується на території України,
Наказ МОЗ СРСР від 17.02.87 N 236 "О дальнейшем развитии
клинической трансплантации в стране".

4. Вважати таким, що втратив силу, наказ МОЗ України від
18.05.93 N 107 "Про організацію трансплантації нирки в Україні на
етапі реорганізації медичної служби".

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра охорони здоров'я України Картиша А.П.

Міністр В.Ф.Москаленко

{ Інструкцію щодо констатації смерті людини на підставі
смерті мозку виключено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 821 (z1757-13) від 23.09.2013 }

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 96 від 04.05.2000 Зареєстровано в Міністерстві
м. Київ юстиції України
5 жовтня 2000 р.
за N 682/4903

Про затвердження нормативно-правових актів з питань
трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів людині

{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 468 (z0944-03) від 09.10.2003
N 926 (z2037-12) від 20.11.2012 }

З метою нормативно-правового врегулювання питань
трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів людині та
відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 24.04.2000
N 695 (695-2000-п) "Деякі питання реалізації Закону України "Про
трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині"
Н А К А З У Ю:

1. Затвердити:

1.1. Порядок перевезення анатомічних матеріалів людини в
межах України та вивезення їх за межі України (додається).

1.2. Порядок узяття, зберігання і використання кісткового
мозку (z0683-00) (додається).

1.3. Медико-біологічні вимоги до тварин, умов їх утримання,
порядок узяття у них ксенотрансплантатів (z0684-00) (додається).

2. Головному управлінню організації медичної допомоги
населенню (Гойда Н.Г.):

2.1. Постійно здійснювати контроль за додержанням державними
та комунальними закладами охорони здоров'я і науковими установами,
зазначеними в переліку, затвердженому постановою Кабінету
Міністрів України від 24.04.2000 N 695 (695-2000-п), вимог до
матеріально-технічної бази, обладнання, підготовки та кваліфікації
працівників, необхідних для провадження діяльності, пов'язаної з
трансплантацією органів та інших анатомічних матеріалів людині.

2.2. Разом з Координаційним центром трансплантації МОЗ
України забезпечити організаційно-методичне керівництво закладами
й установами, акредитованими здійснювати діяльність, пов'язану з
трансплантацією органів та інших анатомічних матеріалів людині, їх
взаємодію та інтеграцію в європейські і світові профільні
установи.

2.3. Разом з Академією медичних наук підготувати і до 1 січня
2001 року подати до Кабінету Міністрів України проект Державної
програми розвитку трансплантації в Україні, у якій передбачити
організаційне, науково-технічне та фінансове забезпечення її
виконання.

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим,
начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та
Севастопольської міських держадміністрацій при потребі
міжрегіонального обміну анатомічних матеріалів забезпечити
уповноваженим Координаційним центром працівникам змогу
першочергового транспортування анатомічних матеріалів людини.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Картиша А.П.

Міністр В.Ф.Москаленко

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.05.2000 N 96

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
5 жовтня 2000 р.
за N 682/4903

ПОРЯДОК
перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України
та вивезення їх за межі України

1. Перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України

Перевезення анатомічних матеріалів здійснюється з метою
обміну анатомічними матеріалами між державними та комунальними
закладами охорони здоров'я України і державними науковими
установами, які акредитовані для застосування трансплантації, та
зарубіжними центрами трансплантації на умовах міждержавних угод.

У межах регіону анатомічні матеріали можуть перевозитися між
закладами охорони здоров'я, що здійснюють їх узяття,
спеціалізованими лабораторіями, трансплантаційними центрами
лікарень і науковими установами, акредитованими для застосування
трансплантації та здійснення іншої, пов`язаної з нею діяльності,
транспортом бригад, що здійснили узяття, або транспортом тих
закладів та установ, що виготовляють біоімплантати.

При потребі міжрегіонального обміну анатомічними матеріалами
зазначений обмін здійснюється виключно через Координаційний центр
трансплантації. При отриманні повідомлення про необхідність
міжрегіонального обміну анатомічними матеріалами Координаційний
центр трансплантації на підставі листа очікування пропонує заклад,
у якому цей орган буде використаний за призначенням, здійснює
найбільш доцільний вибір виду транспорту і маршрут. Оплата
транспортування здійснюється за рахунок того державного або
комунального закладу охорони здоров'я чи наукової установи, що
здійснює трансплантацію.

Транспортування здійснюється в спеціальних контейнерах за
наявності умов, що забезпечують збереження цих анатомічних
матеріалів, та оригіналу паспорта на гомотрансплантат за формою
N 020/0, яка затверджена наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184
(v0184282-99) "Про затвердження форм облікової статистичної
документації, що використовується в стаціонарах
лікувально-профілактичних закладів".

2. Увезення анатомічних матеріалів людини на митну територію
України та вивезення за межі цієї території

Органи людини, призначені для трансплантації, можуть
увозитися на митну територію України і вивозитися за межі цієї
території Координаційним центром трансплантації МОЗ України як
юридичною особою на умовах рівноцінного обміну в порядку,
визначеному міжнародними договорами України.

Митне оформлення анатомічних матеріалів (органів, тканин,
анатомічних утворень, клітин) і біоімплантатів здійснюється
позачергово. (Абзац пункту 2 в редакції Наказу Міністерства
охорони здоров'я N 468 (z0944-03) від 09.10.2003)

Перевезення анатомічних матеріалів за межі України
здійснюється усіма видами транспортних засобів з компенсацією
транспортних витрат за рахунок установи, що буде здійснювати
трансплантацію.

Усі анатомічні матеріали перевозяться через митний кордон у
спеціальній металевій тарі (контейнерах, ящиках), яка забезпечує
їх повне збереження та придатність. Кожна спеціальна металева тара
(контейнер, ящик) з анатомічними матеріалами пломбується
відправником. { Абзац п'ятий пункту 2 в редакції Наказу
Міністерства охорони здоров'я N 926 (z2037-12) від 20.11.2012 }

Такі анатомічні матеріали, як анатомічні утворення, тканини,
їх компоненти та фрагменти, можуть вивозитися за межі України
державними та комунальними закладами охорони здоров'я і державними
науковими установами, які мають право виготовляти біоімплантати з
метою виготовлення біоімплантатів у митному режимі переробки за
межами митної території у встановленому законодавством порядку.
{ Пункт 2 доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 926 (z2037-12) від 20.11.2012 }

Начальник Головного управління
організації медичної допомоги
населенню Н.Г.Гойда

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
від 20 липня 2006 р. N 416-р
Київ

Про схвалення Концепції Державної
програми "Трансплантація" на 2006-2010 роки

Кабінет Міністрів України п о с т а н о в л я є:

1. Схвалити Концепцію Державної програми "Трансплантація" на
2006-2010 роки, що додається.

Визначити МОЗ державним замовником Програми.

2. МОЗ разом з Академією медичних наук розробити та подати до
1 жовтня 2006 р. Кабінетові Міністрів України проект Державної
програми "Трансплантація" на 2006-2010 роки.

Прем'єр-міністр України Ю.ЄХАНУРОВ

Інд. 28

СХВАЛЕНО
розпорядженням Кабінету Міністрів України
від 20 липня 2006 р. N 416-р

КОНЦЕПЦІЯ
Державної програми "Трансплантація" на 2006-2010 роки

Визначення проблем розвитку трансплантології

Трансплантація як метод лікування ряду найтяжчих захворювань
людини застосовується у тому разі, коли усунення небезпеки для
життя або відновлення здоров'я хворого іншими методами лікування
неможливе.

Щороку трансплантації органів при захворюваннях нирок
потребує близько 1 тис. громадян, при незворотних захворюваннях
печінки і серця - по 1,5 тис, при цукровому діабеті - 2 тисячі.
Через відсутність необхідної кількості трансплантатів хворі не
можуть своєчасно отримати кваліфіковану медичну допомогу.
Кількість проведених щороку операцій з трансплантації органів
становить 1,1 відсотка загальної потреби. У таких розвинутих
країнах, як Норвегія, США, Італія, Франція, Польща, на
1 млн. населення припадає відповідно по 57,6; 56; 33; 21; 14,7
операції з трансплантації нирок, тоді як в Україні цей показник
дорівнює 1,2.

В Україні щороку реєструється на 1 млн. населення близько
150 хворих з термінальним ступенем хронічної ниркової
недостатності. На даний час майже 6 тис. громадян потребує
проведення замісної ниркової терапії, четвертій частині з яких
необхідно трансплантувати нирки.

На сьогодні рівень фінансового забезпечення вітчизняних
закладів охорони здоров'я та наукових установ, діяльність яких
пов'язана з трансплантацією органів та інших анатомічних
матеріалів (далі - заклади та установи), становить 5-10 відсотків
потреби. Кількість хворих зростає, підвищується рівень
інвалідності та смертності.

Аналіз причин виникнення проблем
розвитку трансплантології та обґрунтування
необхідності їх розв'язання

Недостатній темп розвитку трансплантології зумовлений тим, що
не сформовано державну політику в цій сфері. Законом України "Про
трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині"
(1007-14) регулюються питання щодо трансплантації органів. Не
врегульовані питання щодо трансплантації тканин та клітин, надання
громадянами за їх життя згоди стати донорами у разі смерті. Не
визначені критерії встановлення факту смерті мозку в разі ураження
центральної нервової системи.

Розвиток трансплантології гальмується також через відсутність
єдиної державної інформаційної системи трансплантації. Потребує
подальшого вдосконалення і впровадження механізм координації
діяльності закладів та установ.

Однією з основних проблем є встановлення контролю за якістю
трансплантатів. Потребує вдосконалення механізм акредитації та
ліцензування закладів та установ. В Україні не сертифікуються
витратні матеріали для тканинного типування і консервації органів.
Методи тканинного типування не уніфіковані, у зв'язку з чим
неможливе складення єдиного листа очікування.

У закладах та установах не вистачає спеціалістів для
проведення операцій з трансплантації, немає необхідного
діагностичного обладнання. Не визначені критерії встановлення
ступеня працездатності особи після проведення операції з
трансплантації, а також її подальшої реабілітації та
працевлаштування.

Незадовільна ситуація склалася у сфері надання
спеціалізованої медичної допомоги особам з хронічною нирковою
недостатністю. Обсяг фінансування не дає можливості придбати
необхідну кількість витратних матеріалів для діалізу та
імуносупресивної терапії. Потреба в діалізі збільшується, що
пов'язано з удосконаленням методу діагностики хронічної ниркової
недостатності. Трансплантація нирки менш витратна порівняно з
проведенням її діалізу, значно поліпшує якість життя і сприяє
повноцінній соціальній адаптації.

Розв'язання перелічених та інших проблем передбачається
Державною програмою "Трансплантація" на 2006-2010 роки (далі -
Програма).

Мета Програми

Мета Програми полягає у підвищенні якості надання
спеціалізованої медичної допомоги хворим, що потребують проведення
операцій з трансплантації, продовженні строку життя людини без
втрати працездатності і зниженні рівня смертності шляхом широкого
впровадження новітніх медичних технологій.

Напрями виконання Програми

Виконання Програми здійснюватиметься за такими напрямами:

внесення змін до Закону України "Про трансплантацію органів
та інших анатомічних матеріалів людині" (1007-14) щодо
встановлення порядку застосування трансплантації органів, тканин
та клітин, а також щодо визначення поняття "смерть людини";

розроблення відповідно до Закону України "Про трансплантацію
органів та інших анатомічних матеріалів людині" (1007-14)
нормативно-правових актів щодо регулювання питань діяльності,
пов'язаної з трансплантацією, зокрема Положення про відділення
інтенсивної терапії, діяльність якого пов'язана з вилученням
анатомічних матеріалів, стандартів оперативних втручань для
впровадження в практику страхової медицини, стандартів якості та
безпеки трансплантації органів, тканин та клітин згідно з
Інструкцією із забезпечення якості та безпеки при роботі з
органами, тканинами та клітинами, прийнятої Європейським комітетом
охорони здоров'я Ради Європи у вересні 2004 року;

визначення критеріїв установлення факту смерті мозку в разі
ураження центральної нервової системи;

впровадження методів мультиорганного вилучення органів і
трансплантації органів у кардіології, гепатології, пульмонології;

розроблення і запровадження статистичних форм, форм
оперативної звітності та ведення протоколу при трансплантації;

утворення на базі Координаційного центру трансплантації
органів, тканин та клітин центральної лабораторії тестування і
контролю якості клітинних і тканинних трансплантатів, лабораторії
клінічних випробувань новітніх біотехнологій, централізованої
лабораторії типування донорів та реципієнтів, державного банку
анатомічних матеріалів і системи його акредитації, єдиної
державної інформаційної системи трансплантації;

формування реєстру гістотипованих донорів гемопоетичних
стовбурових клітин і налагодження співробітництва з міжнародними
організаціями з метою забезпечення хворих трансплантатами, взятими
у неродинних донорів;

розроблення та виконання навчальних програм з трансплантації
та органного донорства;

розроблення і впровадження за участю провідних вітчизняних і
іноземних закладів та установ нових технологій переробки
анатомічних матеріалів у біоімплантати;

забезпечення соціальної реабілітації осіб після проведення
операції з трансплантації;

розповсюдження із залученням засобів масової інформації
соціальної реклами з питань трансплантації як високоефективного
методу лікування та формування громадської думки щодо необхідності
надання громадянами за їх життя згоди стати донорами у разі
смерті.

Очікувані результати

Виконання Програми дасть змогу:

забезпечити подальший розвиток трансплантології, надання
спеціалізованої медичної допомоги значній кількості хворих і
здійснення реабілітаційних заходів;

продовжити строк життя людини без втрати працездатності,
знизити рівень смертності серед хворих з незворотними
захворюваннями нирок, печінки та серця;

лікувати хворих в Україні, а не за кордоном, де вартість
операцій з трансплантації у 5-10 разів вища.

Впровадження у трансплантології нових медичних технологій,
підвищення рівня кваліфікації та навчання лікарів, проведення
комплексних заходів для забезпечення належної якості лікування
сприятиме формуванню позитивної громадської думки до такого методу
лікування, як трансплантація.

Фінансове забезпечення

Фінансування Програми здійснюватиметься за рахунок коштів
державного і місцевих бюджетів, інших джерел.

З А К О Н У К Р А Ї Н И

Дата добавления: 2015-08-17