Читайте также:
|
Физическое лицо, юридическая или другая организация, имеющие законное право дать от имени потенциального испытуемого согласие на участие в клиническом исследовании.
Здоровье испытуемых
Физическое и психическое благополучие испытуемых, участвующих в клиническом испытании.
Индивидуальная карта испытуемого
Печатный, электронный, или оптический документ для внесения в него информации предусмотренной протоколом исследования по каждому испытуемому.
Инспекция
Процедура официальной проверки представителем разрешительных инстанций помещений документов, записей, а также других материалов, которые рассматриваются представителем инстанции как относящиеся к клиническому испытанию и которые могут находиться в исследовательском центре, в офисах спонсора и/или контрактной исследовательской организации, а также другого учреждения на усмотрение инспектора.
Информированное Согласие
Документально оформленное добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании после ознакомления со всеми его особенностями.
Испытуемый
Участник клинического испытания, которому назначается исследуемый препарат или препарат сравнения.
Дата добавления: 2015-08-02; просмотров: 68 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ | | | Исходная медицинская документация |