S «Являются ли наши пищевые продукты безопасными?» S «Проблема рационального питания как условие сущест­вования человека».

История развития экологии питания началась давно. Первым ток­сикологом был, вероятно, первобытный человек, который сделал вывод о том, что неизвестные растения и плоды пригодны в пищу в том слу­чае, если они без очевидного вреда потребляются животными.

С развитием общества стали возникать пищевые законодательства, устанавливающие требования к пищевым изделиям.

Ш Интересно, что еще в Вавилоне в XVIII в. до н. э. впервые поя­вились законы Хаммурапи, которые наряду с требованиями к изделиям предусматривали меры ответственности за выпуск и сбыт недобро­качественных пищевых продуктов. В 500 г. до н. э. китайский импера­тор Танг издал декрет, по которому продавец гнилого мяса наказывал­ся плетьми.

Ш В 1624 г. в России была составлена специальная правительст­венная инструкция: «Память приставам для смотрения за печением и продажею хлеба», в которой были определены основные требования к качеству. За нарушения пекари строго наказывались, вплоть до телес­ных экзекуций. Интересно, что к надзору за работой пекарей и пекарен привлекались и представители городской общественности. А участие в этой работе считалось делом исключительно почетным.

Щ В начале XX века в нескольких штатах США существовали за­коны о «чистых продуктах». В 1906 г. появился первый федеральный «Закон о чистом продовольствии и медикаментах» (The Pure Food and Drug Act), поправки к которому запрещают внесение в продукт любых пищевых добавок, влекущих за собой возникновение опухолевых заболе­ваний у человека или животных, ограничивая использование любых до­бавок, за исключением безопасных общепринятых веществ.

Следующий важный шаг в этой области был сделан в 1994 г., когда конгрессом США был принят ряд законов: закон 1994 г. об образовании в области питания и информативной роли упаковки продуктов питания (The Nutrition Labeling and Education Act), закон 1994 г. о здоровой пище для здоровых американцев (The Healthy Meals for Healthy Americans Act).

Однако с развитием пищевой технологии, химии, микробиологии и биотехнологии появилось огромное количество новых пищевых добавок, а также повысился уровень загрязнения окружающей среды, что вызвало необходимость создания международного пищевого законодательства, ужесточающего требования к безопасности продуктов питания. В январе 1996 г. Европейским союзом принята директива 93/43/СЕЕ, в которой указана необходимость принятия всех мер для обеспечения безопасности пищевой продукции с учетом генетической безопасности для последую­щих поколений.

® В современной медицинской науке создана новая концепция, разделяющая алиментарно-зависимые болезни человека на два класса.

Первый класс - наследственные болезни, связанные с дефектом генов. К ним относятся заболевания, вызванные нарушением опреде­ленных звеньев метаболизма пищевых веществ с участием ферментов. Так, например, известны заболевания, связанные с выпадением из фи­зиологического процесса лактазы; с отсутствием фермента, ответствен­ного за расщепление и метаболизм фенилпировиноградной кислоты, приводящего к фенилкетонурии.

Второй класс - заболевания, связанные с нарушениями регуляции продуктов экспрессии генов - посттрансляционной модификацией бел­ков за счет факторов питания. Известно, что в клетке человека сущест­вует более 45 тыс. генов. Из них постоянно «работают» не более 20% генов, а остальные 80% включаются всего один раз в течение цикла жизни клетки. Характер питания является ведущим внешним фактором действия на экспрессию генов'и обновление белков клеток. Именно пи­щевые вещества являются регулирующим фактором содержания раз­личных белков в клетке за счет упорядочивания генной экспрессии, функционирования и времени жизни РНК. При этом интенсивность сигналов регуляции экспрессии генов зависит как от качества питания, так и от безопасности пищи.

© Не менее существенным фактором, обусловливающим остроту проблемы безопасности пищевой продукции, является расширение ме­ждународной торговли продовольствием. Так, объем мировой торговли продовольственным сырьем и продуктами питания достиг около 450 млрд. дол. США. Для упорядочения мировой торговли на основании Марракешского соглашения в 1995 г. была создана Всемирная торговая организация (ВТО). С точки зрения качества и безопасности пищевых продуктов особый интерес представляют два соглашения ВТО - Со­глашение о применении санитарных и фитосаншпарных мер (Со­глашение СФС) и Соглашение по техническим барьерам в торговле (Соглашение ТБТ).

Соглашением СФС предусматривается реализация пищевой про­дукции, отвечающей требованиям стандартов, руководств или рекомен­даций, разработанных соответствующими международными организа­циями. Такими организациями являются Комиссия ФАО/ВОЗ Codex Alimenterius (по безопасности пищевых продуктов) и Международное бюро по эпизоотии (по безопасности животных). Вопросы безопасности растений регулируются Международной конвенцией об охране растений.

Соглашение ТБТ определяет деятельность членов ВТО по ограни­чению ввоза или вывоза некачественных и не отвечающих критериям безопасности продуктов питания. Появляются такие патогены, как Yersinia, Salmonella DT 104, Campylobacter jejunii, Listeria monocytoge-nes, E. coli 157:H7, Acromonas hydrophila, Vibrio cholerae 0139, Crypto-sporidium, а также губчатая энцефалопатия у коров (BSE), поразившая промышленно развитые страны. Масштабы национальной и междуна­родной торговли пищевыми продуктами в значительной степени могут изменить состояние здоровья и питания населения в мире.

2.2. Международная система обеспечения безопасности пищевой продукции

ф С целью установления международных стандартов и облегчения торговли продовольственным сырьем и продуктами питания на конферен­ции ФАО в 1961 г. была создана специальная Комиссия Codex Alimen-tarius. ФАО действовала по мандату Организации объединенных наций. Согласно мандату данная Комиссия должна была разработать стандарты качества для обеспечения международной торговли и тем самым удовле­творить потребности голодающих в послевоенном мире. Осознавая, что безопасность пищевых продуктов является важнейшей составной частью качества, ФАО обратилась к Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с призывом объединить усилия в этом важном деле.

© В 1962 г. была образована Объединенная программа ФАО/ВОЗ по стандартам на пищевые продукты, исполнительным органом кото­рой стала Комиссия Codex Alimentarius.

Комиссия Codex Alimentarius является межправительственным ор­ганом, открытым для всех членов ФАО и ВОЗ, в котором решения при­нимают правительства. Однако при разработке стандартов учитываются мнения всех членов. В настоящее время в Комиссии Codex Alimentarius насчитывается 163 члена.

Соглашения ВТО, выработанные в ходе Уругвайского раунда, при­знают важность научно обоснованных стандартов для устранения ис­кусственных, неоправданных или дискриминационных барьеров в тор­говле продовольственными товарами. Стандарты Комиссии Codex Ali­mentarius по безопасности пищевых продуктов специально указаны в Соглашении о применении санитарных и фитосанитарных мер (СФС). В отношении других аспектов качества продовольствия рекомендации Codex Alimentarius используются как основа для разработки националь­ных нормативов, предусматриваемых положениями Соглашения о тех­нических барьерах в торговле (ТБТ).

Стандарты Комиссии Codex Alimentarius, технические нормы и пра­вила представляют собой рекомендации государственным органам, по­зволяющие им вести торговлю продуктами питания, которые являются:

• безопасными;

• качественными;

• надлежащим образом маркированными;

• приготовленными и упакованными в гигиенических условиях.

В стандартах Codex Alimentarius приведены также рекомендации по системе проверки и сертификации продуктов питания, методам ана­лиза и отбора проб, что создает базу для применения стандартов к про­дуктам питания, обращающимся в международной торговле.

Решение о разработке того или иного стандарта Codex Alimentarius или какой-либо другой рекомендации принимается Комиссией (или Ис­полнительным комитетом от имени Комиссии Codex Alimentarius) после анализа необходимости такого стандарта для защиты потребителей и последствий его отсутствия для международной торговли. Предложения о разработке стандартов могут вноситься странами - членами Комиссии Codex Alimentarius на основе действий, предпринятых ими в их собст­венном законодательстве (например, регистрация нового применения пестицида), или любым комитетом Кодекса.

При разработке стандарта с целью обеспечения защиты людей тре­буется оценка риска. Обычно это делают независимые группы экспертов ФАО и ВОЗ, такие как Объединенный комитет экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам. При проведении таких оценок на национальном

уровне, значительная часть исходных данных о безопасности пищевых добавок или об агрохимикатах поступает от предприятий пищевой или химической промышленности, научно-исследовательских институтов или вузов. После того как безвредность предлагаемого стандарта научно установлена, он может проходить 8-ступенчатую «Процедуру Комиссии по разработке стандартов Codex Alimentarius и пояснительных текстов». В ходе этой процедуры предложение дважды представляется на рас­смотрение и для замечаний правительств (и неправительственных на­блюдателей при Комиссии Codex Alimentarius), дважды - ответственно­му комитету Codex Alimentarius и дважды - самой Комиссии Codex Ali­mentarius. Окончательно стандарт Codex Alimentarius может быть принят только на пленарных заседаниях Комиссии Codex Alimentarius. За очень редким исключением, рекомендации Кодекса принимаются единогласно всеми правительствами, участвующими в Комиссии Codex Alimentarius

Поскольку стандарты Комиссии Codex Alimentarius являются ре­комендациями государственным учреждениям, решение об их исполь­зовании (или неиспользовании) принимают сами правительства. Ни Со­глашение об СФС, ни Соглашение о ТБТ не обязывают правительства использовать стандарты Кодекса. Однако этими соглашениями преду­сматриваются меры воздействия в случаях, когда то или иное прави­тельство применяет нормативы или иные меры, которые оказываются строже стандартов Codex Alimentarius.

Таким образом, Соглашения об СФС и ТБТ образуют правовые рамки для использования стандартов Комиссии Codex Alimentarius пра­вительствами, когда эти стандарты удовлетворяют их национальным и юридическим требованиям.

Стандарты Codex Alimentarius могут применяться самыми разно­образными способами в зависимости от различных правовых систем и индивидуальных потребностей разных стран. Они используются при разработке национальных нормативов либо непосредственно, либо в виде ссылок.

Комиссия Codex Alimentarius приняла свыше 200 стандартов на от­дельные виды пищевых продуктов, общих стандартов в области марки­ровки продуктов и пищевых добавок, правил гигиены, как общего ха­рактера, так и для конкретных технологий, и утвердила 2800 конкрет­ных предельных значений концентраций химических веществ, присут­ствующих в пищевых продуктах (на основе общепризнанных агротех­нических и ветеринарных приемов).

© В 1995 г. Комиссия Codex Alimentarius приняла «Декларацию принципов, касающихся роли науки в процессе принятия решений Ко­декса и степени учета других факторов». Она утверждает следующие принципы:

• стандарты и другие тексты должны строиться на строгом научном
анализе, а также на данных, включающих всю необходимую ин­
формацию. Это позволяет обеспечить качество и безвредность про­
довольствия;

• Комиссия Codex Alimentarius должна принимать во внимание дру­
гие законные факторы, относящиеся к защите здоровья потребите­
лей и поощрению международной торговли;

• в достижении указанных выше целей важную роль играет марки­
ровка пищевых продуктов;

• при достижении соглашения странами-членами Комиссии Codex
Alimentarius о необходимом уровне защиты здоровья населения, но
при наличии разных мнений в отношении других законных факто­
ров, они могут воздержаться от принятия стандарта, не препятствуя
при этом принятию решения Кодексом.

Развитые и развивающиеся страны понимают, что применение стандартов, общих принципов и рекомендаций Комиссии Codex Alimen­tarius имеет важнейшее значение для соблюдения требований, предъяв­ляемых к международной торговле продовольственными товарами. Особый интерес проявляется к укреплению национальных систем кон­троля пищевых продуктов, соответствию национальной нормативной базы международным стандартам и созданию систем проверки и серти­фикации импорта (экспорта) продовольственных товаров.

В связи с этим служба качества и стандартов на пищевые продукты ФАО предоставляет технические консультации и помощь по вопросам проверки, отбора образцов, анализа и общего контроля пищевых про­дуктов государственными учреждениями и предприятиями пищевой промышленности.

Одной из важнейших задач ФАО является также обучение кадров с целью повышения эффективности работы и уровня знаний, а также разви­тия необходимых практических навыков в вопросах, связанных с контро­лем пищевых продуктов и питания. Все учебные программы построены на основе рекомендаций, принципов и пояснительных текстов Комиссии Co­dex Alimentarius, в частности «Общих принципов гигиены продуктов пи­тания», «Принципов установления и применения микробиологических критериев для продуктов питания» и «Системы критических контрольных точек при анализе опасных факторов и рекомендаций по ее применению».

ф Семинары и учебные программы ФАО подкрепляются публика­циями, входящими в серию- «.Труды ФАО по пищевым продуктам и пи­танию», в «Руководствах по контролю качества пищевых продуктов». На сегодняшний день опубликовано 18 таких руководств, которые пе­реданы странам-членам и работникам служб контроля пищевых про­дуктов. В них содержатся практические советы по основным тематиче ским разделам, таким как «Продукты питания, предназначенные на экс­порт», «Проверка пищевых продуктов», «Управление программами контроля пищевых продуктов» и «Обеспечение качества в микробиоло­гической лаборатории».

Таким образом, роль Объединенной программы ФАО/ВОЗ по стандартам на пищевые продукты и роль Комиссии Codex Alimentarius значительно возросла после вступления в силу Соглашения ВТО о при­менении санитарных и фитосанитарных мер и Соглашения о техниче­ских барьерах в торговле.

Оценка систем контроля качества пищевых продуктов позволила сделать вывод о необходимости профилактического подхода.

© Для обеспечения гарантированной безопасности продуктов пи­тания разработана система анализа опасностей по критическим кон­трольным точкам (Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP), которая представляет собой систему контроля качества при производст­ве пищевых изделий по уровню критериев риска. Некоторые называют систему анализа опасностей по критическим точкам технологией обес­печения безопасности продукции, разработанной до состояния искусст­ва. Эта система занимает ведущее место в мировой пищевой индустрии. Она определяет систематический подход к анализу обработки продук­тов питания, распознаванию любых возможных рисков химического, физического и биологического происхождения и их контролю. Система НАССР органично вписывается в систему качества. Она рекомендована директивой совета 93/43/ЕЕС для управления опасными ситуациями.

Статья 3.2 директивы указывает: «...Переработчики пищи должны идентифицировать всякий шаг в своей деятельности, критический для безопасности продовольствия, и обеспечить, чтобы определялись, вне­дрялись, применялись и анализировались достаточные процедуры безо­пасности на основе следующих принципов, используемых при разработ­ке системы НАССР...».

Впервые система НАССР была разработана и внедрена в США в 1970 г. в химической промышленности и была направлена на гарантию качества и обеспечение безопасности при производстве. В 1972 г. эта система была впервые использована фирмой Pillsbury при производстве продуктов питания. Работая с организацией NASA и военными лабора­ториями, она разрабатывала и производила продукты для астронавтов. К безопасности этих продуктов предъявлялись повышенные требова­ния. Впоследствии этот метод был использован фирмами Unilever, Nes­tle и другими. Различные международные организации - International Commission of Microbiological Specifications for Food (1CMSF), Codex Alimentarius — рекомендовали использование системы HACCP как одно­го из лучших методов гарантии безопасности пищевых продуктов. Были определены базовые элементы системы, гармонизированные с между­народными стандартами ИСО серии 9000.

® Концепцию НАССР можно применить ко всем отраслям пище­вой промышленности, начиная от производства сельскохозяйственной продукции, и далее по всей пищевой цепочке, включая переработку, производство готовой продукции, оптовую и розничную торговлю, до момента потребления.

Последовательность анализа опасностей по критическим точкам приведена на рис. 5.

Рис. 5. Схема анализа опасностей по критическим точкам

При реализации концепции НАССР руководствуются научными данными о возможной угрозе здоровью человека. Пищевые продукты всегда могут представлять собой некоторый биологический риск.

© Оценка риска представляет собой научное обоснование из­вестных или потенциальных отрицательных последствий для здо­ровья от воздействия на человека опасных факторов пищевого происхождения. Она позволяет определить степень тяжести и вероят­ность вреда в результате воздействия какого-либо опасного фактора.

® Основными компонентами в оценке риска являются:

• обнаружение опасного фактора (с помощью эпидемиологических и других Данных, позволяющих связать организм и источник его болезни);

• характеристика опасного фактора (для качественной или коли­
чественной оценки степени тяжести и продолжительности отрица­
тельных эффектов, вызванных наличием в пище болезнетворного
микроорганизма; для многих из таких переносимых с пищей мик­
роорганизмов данные о зависимости между дозой и реакцией огра­
ничены или вообще отсутствуют);

• оценка воздействия (для оценки количества болезнетворных мик­
роорганизмов, поглощенных с пищей);

• характеристика риска.

Внедрение такой системы на предприятии должно позволить опре­делить, насколько хорошо контролируется процесс производства, и оценить его уровень по обеспечению безопасности пищевой продукции в соответствии с установленными стандартами.

Система НАССР включает семь основных принципов:

проведение анализа опасных факторов; определение критических точек контроля;

установление и строгое соблюдение предельных нормативов для производственных процессов и оборудования; систематический мониторинг всей технологической линии произ­водства;

разработка мер по коррекции производственных процессов; постоянная запись технологических параметров; постоянная проверка полученной информации, которая регистри­руется относительно перечисленных принципов и их применения.

На рис. 6 приведен пример формы заполнения данных по НАССР.

1. Характеристика продукции.

2. Блок-схема технологического процесса.

Рис. 6. Пример формы бланка заполнения данных по НАССР

После внедрения системы НАССР важнейшее значение имеет по­стоянная оценка ее эффективности. Поскольку главная цель состоит в том, чтобы проверить, в состоянии ли пищевая компания производить и

(или) продавать безвредные и высококачественные продукты, НАССР предполагает выполнение пищевой промышленностью и государствен­ными ведомствами вполне конкретных и взаимодополняющих функций. ф Система НАССР может оцениваться на двух уровнях:

■S оценка (проверка) собственными силами, выполняемая ответствен­ными лицами;

■S независимая внешняя оценка (проверка), выполняемая государст­венными контрольными ведомствами или третьей стороной.

Результаты государственной и собственной оценки должны пока­зать, что на предприятии действительно применены 7 принципов НАССР, созданы надлежащие предпосылки для их реализации, план внедрения НАССР осуществлен и действует.

© Обычно процесс оценки состоит из трех этапов:

1. планирование - определение главной цели оценки и порядок ее
выполнения;

2. собственно оценка на местах - сбор необходимой информации;

3. анализ — рассмотрение результатов, определение соответствия нор­
мативным требованиям и принятие мер по устранению недостатков.

НАССР применяется при поточном автоматизированном произ­водстве на большинстве зарубежных пищевых предприятий. Она нахо­дится в постоянном развитии - уточняются допуски на контролируемые показатели, повышается точность методов анализа. В результате иссле­дований, проведенных Институтом пищевой промышленности Англии, система была значительно усовершенствована и соединена с технологи­ческим циклом производства. В настоящее время обязательное выпол­нение требований НАССР предприятиями пищевой промышленности юридически установлено в большинстве стран Европейского Союза и принято в ряде стран местным законодательством. В России внедрение системы НАССР весьма перспективно, так как в ней рассматриваются не только элементы идентификации и анализа риска, но и элементы управления критическими точками и оценки его результатов. Это соз­даст на предприятии реальную возможность для создания и поддержа­ния в порядке эффективной и действенной системы качества. На сего­дняшний день единственная российская компания, имеющая сертифи­кат соответствия стандарту BRS (British Retailer Consortium), который базируется на проверке работы системой НАССР и стандарте ISO 9000, а также на контроле соблюдения норм пищевой санитарии, - это «Вимм-Билль-Данн».

© Меры ответственности и система наказаний за нарушение установленных норм качества продуктов предусматривают 3 вида санкций по отношению к нарушителям:

• конфискация продуктов в судебном порядке;, •

• возможность возбуждения уголовного дела в отношении физиче­
ских и юридических лиц;

• передача дел в судебные органы с предложениями о запрете произ­
водства или реализации компаниями отдельных видов продукции.

Такими мероприятиями вводится четкая система контроля безо­пасности пищевой продукции на уровне предприятия, осуществляемого под надзором уполномоченных государственных органов.

2.3. Нормативно-законодательная основа

безопасности пищевой продукции в России ^:

В России взаимоотношения в сфере производства и реализации пищевых продуктов - одного из ведущих факторов, обеспечивающих здоровье населения страны, - в настоящее время регулируются сле­дующими основными действующими законами:

• «О защите прав потребителей» в редакции Федерального закона
№212-ФЗ от 17.12.99 г. - регламентирует безвредность готовой про­
дукции, применяемого сырья, материалов и доброкачественных от­
ходов для населения и окружающей среды;

• Федеральный Закон «О государственном регулировании в области
генно-инженерной деятельности» от 05.06.96 г. №3348;

• Закон Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» от 30.03.99 г. №52-ФЗ - определяет глав­
ные направления в области сохранения санитарного благополучия
населения России, включая санитарные вопросы безопасности пи­
щевых продуктов и продовольственного сырья.

Однако указанные законы не решали в полной мере всех правовых проблем, связанных с многозвеньевой цепью «здоровье человека <=> пища <£> производство и реализация пищевых продуктов и сырья»

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.08.98 г. №917 одобрена Концепция государственной политики в области здорово­го питания населения России на период до 2005 г., которая учитывает тес­ную связь между здоровьем, продолжительностью жизни и рациональным питанием.

Особую актуальность в сфере охраны здоровья населения и обес­печения его полноценным питанием имеют Федеральные Законы «О продовольственной безопасности Российской Федерации» и «О ка­честве и безопасности пищевых продуктов».

Федеральный Закон РФ «О продовольственной безопасности Российской Федерации», принятый в 1998 г., устанавливает обязанности исполнительной власти по обеспечению продовольственной безопасности граждан страны в целом; фиксирует основные механизмы обеспечения продовольственной безопасности страны, закрепляет научно обоснован­ные медицинские нормы питания в качестве обязательных для использо-

вания и обязывает исполнительную власть гарантировать достаточное питание малообеспеченным группам населения на уровне этих норм. Специальными полномочиями по продовольственной безопасности наде­ляются Министерство здравоохранения РФ, Министерство сельского хо­зяйства РФ и др. Подобного закона, гарантирующего обеспечение насе­ления питанием по научно обоснованным нормам, в России не было. В законе впервые определены термины «продовольственная безопасность Российской Федерации» и «продовольственная независимость Россий­ской Федерации», означающие защиту отечественных производителей продовольственного сырья и пищевых продуктов и обеспечение соответ­ствия качества производимых и реализуемых продуктов питания требо­ваниям российского законодательства и необходимого уровня их произ­водства. В Законе устанавливается, что продовольственная независимость Российской Федерации считается необеспеченной, если годовое произ­водство жизненно важных пищевых продуктов в РФ составляет менее 80% годовой потребности в них населения.

Федеральный Закон РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 г. №29-ФЗ обеспечивает создание правовой базы, регулирующей отношения в цепи «производство —> потребление пищевых продуктов»; позволяет определить компетенцию и ответст­венность государственных органов, организаций и юридических лиц в области качества и безопасности пищевой продукции; позволяет зако­нодательно выделить круг вопросов по государственному нормирова­нию, регистрации, лицензированию и сертификации пищевых продук­тов и в сопряженных с ними областях; позволяет определить права и обязанности граждан и отдельных групп населения в области обеспече­ния безопасности пищевой продукции. Государственное нормирование, а также надзор и контроль качества и безопасности пищевых продуктов осуществляется путем установления стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, обязательных для выполнения юри­дическими и физическими лицами.

С целью обеспечения контроля качества и безопасности пищевых продуктов принято Постановление Правительства Российской Федерации «О государственном надзоре и контроле в области обеспечения каче­ства и безопасности пищевых продуктов» (№987 от 21.12.2000 г.). В соответствии с этим Постановлением госнадзор и контроль в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов осуществляются:

1. органами и учреждениями государственной санитарно-эпиде­миологической службы Российской Федерации - надзор за соот­ветствием государственным санитарно-эпидемиологическим пра­вилам, нормам и гигиеническим нормативам:

• пишевой ценности; -

• безопасности пищевой продукции;

• безопасности условий разработки, подготовки к производству и
изготовления продукции, ее хранения, транспортировки, реали­
зации и употребления (использования);

• безопасности услуг, оказываемых в сфере розничной торговли и
сфере общественного питания;

• условий утилизации или уничтожения некачественной, опасной
продукции;

• организации и проведения профилактических мероприятий, на­
правленных на предотвращение отравлений людей, связанных с
употреблением продукции;

• условий и качества питания населения;

органами и учреждениями государственной ветеринарной службы Российской Федерации - государственный ветеринарный надзор за соответствием ветеринарным правилам, нормам и прави­лам ветеринарно-санитарной экспертизы:

• безопасности в ветеринарном отношении пищевых продуктов
животного происхождения;

• безопасности в ветеринарном отношении условий заготовки
пищевых продуктов животного происхождения, подготовки их
к производству, изготовления, ввоза на территорию Российской
Федерации, хранения, транспортировок и поставок;

• безопасности условий реализации на продовольственном рынке
пищевых продуктов животного и растительного происхожде­
ния непромышленного изготовления;

• условий утилизации некачественных, опасных пищевых про­
дуктов животного происхождения, в том числе их использова­
ния на корм животных или уничтожения;

• организации и проведения ветеринарно-санитарных и противо-
эпизоотических мероприятий, направленных на предотвраще­
ние болезней животных, общих для животных и человека;

Государственным комитетом Российской Федерации по стан­дартизации и метрологии и его территориальными органами -государственный надзор и контроль в области метрологии и сер­тификации соответствия, установленным требованиям; Государственной хлебной инспекцией при Правительстве Рос­сийской Федерации и ее территориальными органами - госу­дарственный контроль соответствия государственным стандартам качества продовольственного зерна и продуктов его переработки, используемых для производства пищевых продуктов, при их за­купке, изготовлении, ввозе на территорию Российской Федерации, хранении, транспортировании и поставке;

Государственной инспекцией по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей Российской Федерации и ее терри­ториальными органами - госконтроль за соответствием государ-

ственным стандартам качества, упаковки, маркировки, информа­ции о продукции, реализуемой в торговле, качества услуг, оказы­ваемых в сфере торговли и сфере общественного питания, а также за соблюдением правил продажи отдельных видов товаров, правил оказания услуг в сфере общественного питания.

Федеральный Закон РФ «О техническом регулировании» от

27.12.2002 г. №184 - ФЗ предусматривает создание двухуровневой сис­темы документов:

• технические регламенты, обязательные для применения и исполне­
ния;

• добровольные национальные стандарты.

Производителю предоставляется возможность выбора различных форм подтверждения соответствия установленным требованиям.

Согласно Закону технический регламент - документ, который

принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Прави­тельства Российской Федерации.

® Регламент устанавливает обязательные для применения и испол­нения требования к объектам технического регулирования (продук­ции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам произ­водства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Содержащиеся в регламентах обязательные требования к объектам технического регулирования; правила оценки соответствия и идентифи­кации; требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикет­кам и правилам их нанесения являются исчерпывающими. На всей тер­ритории Российской Федерации данные сведения имеют прямое дейст­вие и могут быть изменены только путем внесения изменений и допол­нений в соответствующий технический регламент. Не включенные в технические регламенты требования не могут носить обязательный ха­рактер. Для разработки проектов технических регламентов в качестве основы могут использоваться полностью или частично международные и национальные стандарты.

Технические регламенты устанавливают также минимально необ­ходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и (или) мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность.

© В России действуют два вида технических регламентов:

• общие технические регламенты. Они содержат общие требова­
ния, обязательные для применения и соблюдения в отношении лю­
бых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хра­
нения, перевозки, реализации и утилизации;

• специальные технические регламенты. Требованиями специаль­
ного технического регламента учитываются технологические и иные
особенности отдельных видов продукции, процессов производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

© В Законе закреплены важные положения для функционирующей ведомственной системы надзора и контроля безопасности пищевой про­дукции:

- ответственность государственных органов за контроль (надзор)
пищевых продуктов (ст. 32);

- независимость органов государственного контроля и их финан­
сирование из государственного бюджета (ст. 33, 34, 45);

- обеспечение компетентности и независимости испытательных
лабораторий путем их аккредитации (ст. 31);

- ответственность предприятий пищевой промышленности
(ст. 36, 37).

С учетом широкого развития биотехнологии и исследований в об­ласти биологии особую актуальность для обеспечения национальной безопасности имеет разработанная Концепция биологической безопас­ности России на период до 2012 г. Необходимость пересмотра системы обеспечения биобезопасности, традиционно трактуемой как борьба с эпидемиями, обусловлена расширением в настоящее время диапазона внутренних и внешних угроз, исходящих как от известных, так и новых источников биологической опасности. К основным современным источ­никам биологической опасности для населения, животных и окружаю­щей среды относятся патогенные микроорганизмы и продукты их жиз­недеятельности, генетически измененные организмы (ГМО) и генетиче­ские конструкции; патогены, устойчивые к современным антибакте­риальным препаратам; экопатогены, повреждающие физические объекты окружающей среды.

Основными направлениями обеспечения биологической безопас­ности Российской Федерации являются:

• совершенствование законодательной и нормативно-правовой базы
биологической безопасности Российской Федерации;

• обеспечение технологической основы биологически безопасного
развития промышленности и сельского хозяйства;

• таможенный, санитарный, ветеринарный и фитосанитарный кон­
троль биологически безопасного ввоза и вывоза из России сырья,
полуфабрикатов, готовой продукции, а также коллекций и образцов
микроорганизмов и фрагментов их генетического материала.

В соответствии с Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и Постановлением Правительства Российской Фе­дерации №988 от 21.12.2000 г. «О государственной регистрации но­вых пищевых продуктов, материалов и изделий» (с изменениями от

27.04.2001 г., 14.01.2002 г., 11.02.2003 г.) с 1 января 2004 г. вводится го­сударственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий. В связи с этим вводится Государственный реестр пищевых про­дуктов, материалов и изделий. При этом государственная регистрация осуществляется Министерством здравоохранения и социальной защиты, в случае регистрации продуктов животного происхождения - совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

Следует заметить, что под новой продукцией понимается впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории Российской Федерации продукция, а также впервые ввози­мая на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывав-шаяся на территории Российской Федерации.

Таким образом, анализ принятых Федеральных Законов и Поста­новлений Правительства Российской Федерации в полной мере под­тверждает глубокую заинтересованность государства в решении про­блемы безопасности и качества пищевой продукции в нашей стране.

Однако для повышения эффективности принятой нормативно-законодательной базы безопасности пищевой продукции необходимо проведение социально-гигиенического мониторинга состояния здоровья населения России.

2.4. Оценка рисков и безопасности пищевой ^! продукции

Работу по ведению мониторинга состояния здоровья населения способна осуществлять санитарно-эпидемиологическая служба России благодаря наличию материально-технической базы, квалифицирован­ных специалистов и десятилетиями отработанной системы информа­ционных потоков.

Термин «мониторинг» появился перед проведением Стокгольм­ской конференции ООН по окружающей среде в 1972 г., и по своей сути он означает «систему повторных наблюдений одного или более показа­телей качества и безопасности с определенной целью».

Мониторинг состояния здоровья состоит из социального и гигие­нического мониторингов.

Система социального мониторинга России включает анализ и обобщение следующих данных:

• результатов балансовых расчетов продовольствия, выполняемых
Госкомстатом РФ;

• сведений о потреблении пищевых продуктов в семьях по результа­
там обследований семейных бюджетов, проводимых Госкомстатом;

• специальных общероссийских и региональных эпидемиологических
обследований питания и пищевого статуса различных групп насе­
ления, осуществляемых при участии Института питания РАМН;

• сведений о демографической ситуации и состоянии здоровья насе­ления, в том числе женщин, детей, людей пожилого возраста и раз­личных профессиональных групп.

Гигиенический мониторинг включает в себя определение степени загрязнения окружающей среды, продовольственного сырья и продук­тов питания токсичными и радиоактивными элементами, а также изуче­ние состояния фактического питания различных групп населения в ди­намике (рис. 7).

Рис. 7. Гигиенический мониторинг [6]

Анализ результатов социального и гигиенического мониторинга, осуществляемого учреждениями Госкомсанэпиднадзора России и Мини­стерства здравоохранения и социальной политики РФ, свидетельствует, что в настоящее время к наиболее важным приоритетным факторам, су­щественно влияющим на показатели здоровья детского и взрослого на­селения России, относятся, во-первых, неадекватный характер питания и, во-вторых, загрязненность окружающей среды.

За последние 15 лет в РФ разработаны гигиенические регламенты содержания в различных пищевых продуктах всех основных химиче­ских компонентов антропогенного и природного происхождения. В ос­нове регламентов лежат обобщенные результаты комплексных токсико­логических исследований, выполненных такими международными ор­ганизациями, как ФАО, ВОЗ, Совет управляющих программы ООН по проблемам окружающей среды (ЮНЕП). В регламентах также исполь­зован ряд принципиально новых, впервые полученных в России токси­кологических характеристик для некоторых видов контаминантов. Все это позволило в 1980 г. впервые в отечественной практике разработать и внедрить в практику «Медико-биологические требования и санитарные нормы качества продовольственного сырья и пищевых продуктов». Позже они были существенно переработаны и вошли в основной норма-

тивный документ, устанавливающий показатели качества и безопасно­сти, — «Гигиенические требования к качеству и безопасности продо­вольственного сырья и пищевых продуктов» - СанПиН 2.3.2.560-96.

© На основании Федерального закона «О санитарно-эпиде­миологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормиро­вании, утвержденного Постановлением Правительства Российской Феде­рации от 24.07.2002 г. №554, с 1 июля 2002 г. введены в действие новые «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пи­щевых продуктов» - СанПиН 2.3.2.1078-01.

(D В настоящее время в целях внедрения приказа Минздрава Рос­сии №49 от 03.03.98 г. «О функционировании системы социально-гигие­нического мониторинга» и во исполнение приказа Минздрава России №334 от 27.08.99 г. «Об организации работ по II этапу социально-гигие­нического мониторинга» с учетом предложений и замечаний, посту­пивших с территорий, специалистами Института питания РАМН и Фе­дерального центра Госсанэпиднадзора разработана программа по ана­лизу загрязнения продовольственного сырья и продуктов питания контаминантами химической природы. Программа предусматривает передачу информации от районного центра Госсанэпиднадзора до феде­рального уровня.

В развитие постановления Правительства Российской Федерации №426 от 01.06.2000 г. «Об утверждении Положения о социально-гигие­ническом мониторинге» и во исполнение приказа Минздрава России №278 от 18.07. 2000 г. «О мерах по реализации Постановления Прави­тельства Российской Федерации №426 от 01.06.2000» была проведена работа на территориях по установке, апробации и сбору данных о каче­стве и безопасности питания населения.

® Важнейшим элементом обеспечения здоровья населения России является безопасность пищевой продукции по микробиологическим пока­зателям. Госсанэпидслужбой России в 2000 г. исследовано 2356617 проб. В целом по России качество продуктов питания по микробиологическим показателям несколько улучшилось. Удельный вес нестандартных проб в 2000 г. составил 6,98% (в 1996 г. - 7,04%). На прежнем уровне (около 10% нестандартных проб) остается микробиологическая чистота рыбной продукции. В числе худших в микробиологическом отношении продол­жают оставаться молокопродукты - 9,15% нестандартных проб.

В последнее время начата работа по созданию и ведению Феде­рального информационного фонда данных социально-гигиенического мониторинга, который представляет собой базу данных о состоянии здоровья населения и среды обитания человека, сформированную на основе многолетних наблюдений, а также целый ряд нормативных, пра­вовых актов, справочных и других материалов. Данные Федерального информационного фонда открыты и общедоступны для организаций-участников социально-гигиенического мониторинга.

ф Социально-гигиенический мониторинг — сложная межведомст­венная система наблюдения с анализом поступающей информации и про­гнозированием возможных ситуаций в ближайшем и отдаленном будущем.

Развитие системы социально-гигиенического мониторинга позво­лило перейти к использованию методологии оценки риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения, что в конечном итоге позволит не только формировать планы профилактической рабо­ты, но и вплотную подойти к оценке стоимости здоровья, стоимости ущерба здоровью.

Риск (R) является функцией опасности и уровня воздействия ис­точника опасности и может быть выражен следующим образом:

- для эффекта, который не является пороговым, R =f(D);

- для эффекта, который вызывается пороговым механизмом,
R=f(D-DJ.

В этих уравнениях D - доза воздействия, Д, - пороговая доза, /-функция, характеризующая зависимость «доза-реакция». Доза обычно выражается в единицах массы тела (мг/кг). Следует заметить, что при­рода функции ^ мало кому известна даже при проведении эксперимен­тов на животных.

Таким образом, существует два основных подхода к определению риска.

© Первый основан на «оценке безопасности» и применяется, ко­гда природа опасности и данные «доза-реакция» указывают на сущест­вование порога. В таком случае оценка осуществляется по следующей схеме (рис. 8):

Рис. 8. Схема оценки риска при установлении порога токсичности

© Второй основан на количественной оценке риска (рис. 9).

Важнейшим элементом анализа риска является оценка микробиологи­ческого риска (ОМР), которая позволяет охарактеризовать факторы риска пищевого происхождения, связанные с возникновением или присутствием микроорганизмов в пищевой цепочке «от фермы до тарелки потребителя».

Рис. 9. Схема определения риска при неустановленном пороге токсичности

Для оценки безопасности пищевой продукции различные опасно­сти, связанные с потреблением пищевых продуктов, объединяют в не­сколько ipynn.

© Оценка риска в каждой группе включает 3 основных критерия: тяжесть, частоту встречаемости и время наступления отрицательного эффекта.

Тяжесть опасности характеризует тип вызываемого отрицатель­ного эффекта, изменяющегося от слабо выраженного и временного дис­комфорта; более серьезных, но обратимых действий до необратимых последствий, включая смерть.

Частота встречаемости указывает количество случаев или ин­тенсивность возникновения данного отрицательного эффекта.

Время наступления опасности отражает время возникновения отрицательного эффекта с момента воздействия опасности до немед­ленного наступления симптомов заболевания.

Количественная оценка этих трех критериев представляет во мно­гих случаях известные трудности. Только в некоторых случаях возмож­ны непосредственные наблюдения за человеком, в большинстве случаев имеются только отрывочные или косвенные данные, основанные на эпидемиологических и других системах анализа. Тем не менее можно дать относительную оценку риска для различных областей безопасности питания и получить общую картину всей проблемы путем анализа каж­дой отдельной области.

Оценка риска - одна из составляющих анализа риска - представ­ляет собой процесс, состоящий из многих этапов.

Комиссия Codex Alimentarius определяет идентификацию опас­ных факторов как первыйэтап. Он направлен на идентификацию био­логических, химических и физических действующих факторов, которые способны вызывать отрицательные последствия для здоровья, и могут присутствовать в определенном пищевом продукте или в группе про­дуктов. В системе Комиссии Codex Alimentarius это делается или на

основании предложений, поступающих от стран-членов Комиссии, или путем обсуждения в соответствующем комитете.

Этап определения характеристик опасных факторов в Codex Alimentarius описывается следующим образом:

• качественная и (или) количественная оценка характера отрицатель­
ных последствий для здоровья, связанных с биологическими, хими­
ческими и физическими действующими факторами, которые могут
присутствовать в пище;

• для химических веществ необходимо обязательно оценить зависи­
мость «доза-реакция»;

• для биологических или физических факторов - только при наличии
соответствующих предпосылок.

Под характеристикой риска Комиссией Codex Alimentarius пони­мается качественная и (или) количественная оценка вероятности возник­новения различной степени тяжести известных и потенциальных отрица­тельных последствий для здоровья у данной категории населения.

Таким образом, оценка риска по международным нормам осуществ­ляется на основании идентификации опасных факторов, определения их характеристик и оценки воздействия сопутствующих факторов неопреде­ленности. Чтобы определить степень тяжести потенциальных отрицатель­ных последствий для здоровья, результаты оценки воздействия сравнивают с токсикологической конечной точкой, рекомендованной Объединенными комитетами экспертов по пищевым добавкам и контаминантам.

Определение мер по устранению или минимизации риска харак­теризуется Комиссией Codex Alimentarius как процесс, отличающийся от оценки риска. Он заключается во взвешивании альтернатив про­граммно-стратегических установок с учетом мнений всех заинтересо­ванных сторон, рассмотрении результатов оценки риска и других фак­торов, имеющих отношение к охране здоровья потребителей, к разви­тию практики честной торговли, и если необходимо, в выборе правиль­ных вариантов профилактики и борьбы с риском. В системе Комиссии Codex Alimentarius ответственность за меры по устранению или мини­мизации риска обычно возлагается на комитеты.

® Законодательной базой для организации мониторинга состоя­ния здоровья населения России органами и учреждениями Госсанэпид-службы является:

•S Закон Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологи­ческом благополучии населения» (№52-ФЗ от 30.03.99 г.). Первый опыт использования в ряде городов страны методологии оценки риска указывает на возможность применения полученных результатов при ранжировании опасности для здоровья населения неблагоприятных факторов окружающей среды и установления приоритетов, что позво­лит эффективно осуществлять политику в интересах обеспечения здо­ровья человека.

® Правовой основой для применения методологии оценки риска в России являются:

• Постановление Главного государственного санитарного врача Рос­
сийской Федерации (№25 от 10.11.97 г.) и Главного государствен­
ного инспектора Российской Федерации по охране природы (№03-
19/24-3483 от 10.11.97 г.) «Об использовании методологии оцен­
ки риска для управления качеством окружающей среды и здо­
ровья населения в Российской Федерации»;

• Постановление Главного государственного санитарного врача Рос­
сийской Федерации «Об утверждении временного положения по
аккредитации органов по оценке риска» (№11 от 29.07.99 г.);

• Методические указания по идентификации опасности и оценке
реальных экспозиций за счет загрязнения атмосферного воздуха и
питьевой воды и др.

Обеспечение безопасности пищевой продукции осуществляется путем проведения государственного надзора и контроля.

® Государственный надзор и контроль в Российской Федерации осуществляется посредством проведения:

• проверок деятельности граждан, в том числе индивидуачьных
предпринимателей, и юридических лиц по изготовлению и обороту
пищевой продукции, оказанию услуг в сфере торговли и общест­
венного питания;

• расследования и пресечения нарушений законодательства Россий­
ской Федерации в области обеспечения качества и безопасности
пищевых продуктов;

• анализа причин и условий возникновения и распространения болез­
ней людей и животных, а также проведения мероприятий, направ­
ленных на их ликвидацию и профилактику.

Однако виды опасностей не равноценны по степени риска. Это обусловило распределение потенциальных опасностей токсичных ве­ществ в следующем порядке:

1. опасности микробного происхождения;

2. опасности недостатка или избытка пищевых веществ;

3. опасности чужеродных веществ из внешней среды;

4. опасности природных компонентов пищевой продукции;.

5. опасности генномодифицированных организмов;

6. опасности пищевых добавок;

7. опасности технологических добавок;

8. опасности биологически активных добавок;

9. опасности социальных токсикантов.

Приведенная последовательность по оценке степени безопасности пищевой продукции не является строгой. При появлении новых данных о токсичности контаминантов и ксенобиотиков она может быть уточнена.

2.5. Сертификация пищевой продукции

Современный международный рынок нельзя представить без сер­тификации продукции, работ и услуг.

ф «Сертификат» в переводе с латинского означает «сделано вер­но».

В России впервые сертификация была введена для практической апробации 1 мая 1992 г. «в целях контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья человека и его имущества» (ст. 1 Закона «О сертификации продукции и услуг»).

ШПостановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. №1013 бы­ли утверждены Перечни товаров, работ и услуг, подлежащих обяза­тельной сертификации, на основе которых Госстандартом России в 1998 г. была подготовлена и опубликована Номенклатура продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами РФ преду­смотрена их обязательная сертификация. Позднее постановлением Правительства РФ от 07.07.99 г. №766 был утвержден Перечень про­дукции, соответствие которой может быть подтверждено деклара­цией о соответствии.

Для уменьшения «избыточности» обязательной сертификации и в связи с вступлением России во ВТО Госстандарт России летом 2001 г. провел работу по сокращению номенклатуры продукции и услуг, под­лежащих обязательной сертификации.

С учетом принятого Федерального Закона «О техническом регули­ровании» и введением в России двухуровневой системы документов -технического регламента и национального стандарта - современный порядок сертификации пищевой продукции изменен.

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертифика­ции подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

© Подтверждение соответствия на территории Российской Фе­дерации может носить добровольный или обязательный характер (рис. 10).

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

1. принятия декларации о соответствии (декларирование соответст­
вия);

2. обязательной сертификации.

® Добровольное подтверждение соответствия проводится по инициативе юридических и физических лиц на условиях договора меж­ду заявителем и органом по сертификации. Добровольной сертифика­ции могут подлежать продукция, процессы производства, эксплуатации,

хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а так­же иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добро­вольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Рис. 10. Современная схема подтверждения соответствия пищевой продукции

В качестве органа по сертификации может выступать юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в уста­новленном порядке для выполнения работ по сертификации.

© Аккредитация - официальное признание органом по аккреди­тации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия,

Орган по сертификации выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, и предоставляет заявителям право на применение знака соответствия (если применение знака предусмотрено соответствующей системой добровольной серти­фикации). Система добровольной сертификации может быть зарегист­рирована федеральным органом исполнительной власти по техническо­му регулированию. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном националь­ным органом по стандартизации.

Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответ­ствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям сис­темы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Таким образом, продукция, на которую выдан сертификат, марки­руется знаком соответствия (рис. 11). Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую доку­ментацию. Покупателю знак соответствия помогает выбрать безопас­ный товар среди аналогов. Органам по государственному контролю и надзору знак помогает принять решение о возможности реализации продукции, а страховые компании могут считать знак соответствия од­ной из гарантий безопасности товара.

Для продукции животноводства учитывается наличие ветеринар­ного свидетельства или ветеринарного сертификата, выданных Государ­ственной ветеринарной службой по месту производства продукции.

Для ввозимой растениеводческой продукции обязательно наличие карантинного разрешения, выданного Госинспекцией по карантину рас­тений РФ; фитосанитарного сертификата, выданного Государственными органами по карантину и защите растений страны экспорта.

© Обязательное подтверждение соответствия проводится толь­ко в случаях, установленных соответствующим техническим регламен­том, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия мо­жет быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

При проведении обязательного подтверждения соответствия в форме декларирования органом сертификации выдается декларация о соответствии.

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соот­ветствие выпускаемой в обращение продукции требованиям техниче­ских регламентов.

При этом декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Россий­ской Федерации.

(D Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: • принятие декларации о соответствии на основании собственных

доказательств;

• принятие декларации о соответствии на основании собственных
доказательств и доказательств, полученных с участием органа по
сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории
(центра).

Оформленная по установленным правилам декларация о соответ­ствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

© Обязательная сертификация - осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертифика­ции, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемом заявителю органом по сертификации. При этом срок действия сертификата соответ­ствия определяется соответствующим техническим регламентом. Вы­данный сертификат соответствия вносится в единый реестр федераль­ным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регла­ментов подтверждено, маркируется знаком обращения на рынке.

Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для инфор­мирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обраще­ние продукции требованиям технических регламентов.

® Изображение знака обращения на рынке устанавливается Пра­вительством Российской Федерации. Данный знак не является специ­альным защищенным знаком, наносится в информационных целях и осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

С учетом необходимости вовлечения России в мировой рынок по­лученные за пределами территории Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследо­ваний (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в со­ответствии с международными договорами Российской Федерации.

® Основными международными и региональными организациями в области стандартизации, сертификации и управления качеством про­дукции являются:

Дата добавления: 2015-07-19