|
Глафенин - это еще один анальгетик, широко распространенный во многих развивающихся странах, который также предлагает германская фирма Hoechst или ее французская дочерняя фирма Roussel. В 1984 г. в мире было продано этого лекарства примерно на 30 миллионов долларов США, что позволило ему занять место в первой десятке продуктов Hoechst. В 1986 г. во Франции он был самым продаваемым анальгетиком, отпускаемым по рецепту [74]. К 1990 г. объем продаж во Франции достиг примерно 4,2 миллионов упаковок; этот продукт имелся на рынке в более чем 70 странах всего мира [75]. Тем не менее, в международной научной литературе немного информации об эффективности этого продукта по сравнению с другими анальгетиками.
Таблица 11.4. Анальгетики с содержанием глафенина на некоторых рынках лекарств
Фирма | Фирменное название | Другие ингред. | Страны/регионы, где имеется продукт |
Roussel | Адалгур* | Th,Mp | AF88,89,90; CA88,89,90; ME88,89,90 |
Biomedis | Блофенин | ID | |
Pyridam | Цитофен | ID | |
Meprofarm | Фенал | ID | |
Terramedic | Фланин | PH | |
Unilab | Глафенин | PH | |
Siam B. | Глафин | TH | |
United Amer. | Глафин | PH | |
Pharos | Глафен | ID | |
Roussel/Hoechst | Глифанан* | AF88,89,90; BR; CA88;89,90; ID; MS; ME88,89,90; PH; TH | |
Sarsa/Hoechst | Глифарелакс* | Th | BR |
Pyridam | Нейро-цитофен | Vi | ID |
Biomedis | Ревалан | PH | |
Biomedis | Скелан-форте | Cs,Pk | PH |
* изъяты, май 1992
Расшифровка символов и источники:
Cs =каризопродол; Mp =мепробамат; Pk =фенилбутазон; Th =тиоколхикозид; Vi =витамины.
AF =АФРИКА: MIMS Africa: May 1988, July 1989, July 1990; BR =БРАЗИЛИЯ: DEF: 1987-88; CA =КАРИБЫ: MIMS Caribbean: May 1988, November 1989, July 1990; ID =ИНДОНЕЗИЯ: IIMS: Feb 1988; MS =МАЛАЙЗИЯ И СИНГАПУР: DIMS: Feb 1988; ME =СРЕДНИЙ ВОСТОК: MIMS Middle East: April 1988, December 1989, June 1990; PH =ФИЛИППИНЫ: PIMS: April 1988; TH =ТАИЛАНД: TIMS: March 1988.
Эта реклама в 1988 г. на Филиппинах подчеркивает "чрезвычайно хорошую переносимость" Глифанана. В 1992 г. лекарство было изъято во всем мире из соображений безопасности - соображений, которые были очевидны в течение более 10 лет. |
Однако, он действительно регулярно упоминается в сообщениях о побочных эффектах. Во Франции по частоте лекарственно-зависимого поражения почек его опережает только фенацетин [76]. Поражение печени также "периодически наблюдается у пациентов, принимающих глафенин", причем для него характерны высокий уровень развития желтухи и смертности [77]. В 1980, 1981 и 1982 гг. во Франции глафенин фигурировал в большем количестве сообщений о неблагоприятных действиях лекарства (НДЛ), чем какой-либо другой препарат; между 1 апреля 1980 г. и 31 октября 1982 г. французские надзорные органы получили 734 сообщения о реакциях, предположительно вызванных глафенином [78]. В Нидерландах со времени его регистрации в 1967 г. глафенин чаще других назывался в качестве причины лекарственно-зависимой анафилаксии (аллергической реакции, способной вызвать смертельный шок); например, в 1980-84 гг. в Нидерландский Центр мониторинга неблагоприятных действий лекарств поступило 121 сообщение об анафилактической реакции на глафенин [79]. Считается, что в мире глафенин был причиной 14 смертельных случаев [80].
Основываясь главным образом на информации из Нидерландов, Федеральное управление здравоохранения Германии в начале 1980 г. занялось детальным рассмотрением этого лекарства. Прежде чем этот процесс зашел слишком далеко, Hoechst в 1983 г. без лишнего шума изъяла глафенин с германского рынка. В штаб-квартире Hoechst уверяли, что изъятие глафенина было чисто маркетинговым решением [81].
В 1985 г. Hoechst/Roussel в рекламе на страницах East African Medical Journal продвигала свой аналог глафенина Гилфанан как "анальгетик будущего". В 1990 г. на Филиппинах фирма рекламировала глафенин как лекарство с "чрезвычайно хорошей переносимостью" [82].
1 января 1991 г. Roussel изъяла глафенин с рынка Бельгии по просьбе бельгийского государственного секретаря здравоохранения Роже Делизе [Roger Dйlizйe]. Г-н Делизе сказал, что причиной изъятия были неблагоприятные эффекты лекарства, в том числе в Бельгии два смертельных случая у пациентов, которые принимали препарат без консультаций с врачом [83]. В начале 1992 г. Европейский Комитет по патентованным медицинским продуктам (СРМР) рекомендовал отозвать разрешения на сбыт глафенина из-за высокого риска наступления анафилактического шока [84]. В последствии разрешения были отозваны или временно приостановлены в Испании, Франции, Нидерландах, Италии и Португалии,[85] и в мае 1992 г. Roussel объявила о всемирном изъятии своего продукта, хотя другие фирмы, возможно, производят его до сих пор [86].
Дата добавления: 2015-07-17; просмотров: 144 | Нарушение авторских прав
<== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
ИБУПРОФЕН | | | ФЕНАЦЕТИН |