Количественный контроль.

Количественное определение глюкозы

Масса глюкозы 11,11. Норма отклонения в процентах для данной массы согласно Приказу МЗРФ №305 составляет 3%.

10,0 – 100%

х – 3%, х = 0,3

m_min = 10,0 – 0,3 = 9,7

m_max = 10,0 + 0,3 = 10,3

	9,7 – 10,3

Содержание глюкозы в микстуре должно быть не менее 9,7 и не более 10,3.

Т.к. концентрация глюкозы составляет более 3% (10%), то её точное количество определяют с помощью рефрактометра. Рефрактометрия – это физический метод количественного анализа, проводящийся с помощью рефрактометра. Рефрактометр — прибор, измеряющий показатель преломления света в среде.

Рис.12. Рефрактометр

Методика: на стекло рефрактометра помещают 1 каплю воды очищенной, определяют показатель преломления по воде (n₀), затем протирают стекло тампоном ваты, помещают на него 1 каплю микстуры и определяют показатель преломления по глюкозе (n).

Полученные данные подставляют в формулу для расчёта:

m = ((n-n₀)*B): (F*100%),

где m – масса определяемого вещества в растворе

n₀ – показатель преломления по воде

n – показатель преломления по глюкозе

В – общий объём лекарственной формы

F – фактор показателя преломления

Количественное определение аскорбиновой кислоты

Для определения количества аскорбиновой кислоты в микстуре рационально применить титриметрический метод, т.к. её содержание в микстуре составляет меньше, чем 3%. Такими методами для аскорбиновой кислоты являются йодометрия и алкалиметрия (метод нейтрализации). Во внутриаптечном контроле предпочтение отдаётся алкалиметрии.

Масса аскорбиновой кислоты 0,5. Согласно Приказу МЗРФ №305 нормой отклонения для данной массы является 8%.

0,5 – 100%

х – 8%, х = 0,04

m_min = 0,5 – 0,04 = 0,46

m_max = 0,5 + 0,04 = 0,54

Масса вещества должна находиться в пределах:

	0,46 – 0,54

Расчёт титра аскорбиновой кислоты по натрия гидроксиду:

Т = (0,1 * 1 * 176,13): 1000 = 0,01761 г/мл

Расчёт количества титранта, которое может пойти на титрование:

V_min = (0,46 * 1): (1 * 0,01761 * 100) = 0,26 мл

V_max = (0,54 * 1): (1 * 0,01761 * 100) = 0,30 мл

Объём, пошедший на титрование должен находиться в пределах:

	0,26 мл – 0,30 мл

Методика: мерной пипеткой отмеривают 1 мл микстуры, помещают в пенициллиновый флакон, добавляют небольшое количество воды и 1-2 капли раствора фенолфталеина. Титруют 0,1М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания.

Рис.13. Эффект, наблюдаемый в точке эквивалентности.

Определяют точный объём титранта, затраченный на титрование и подставляют в формулу для расчёта:

m = (V * K *T * В): a,

где V – объём титранта, затраченный на титрование

K – коэффициент

Т – титр определяемого вещества по гидроксиду натрия

В – общий объём лекарственной формы

а – взятая навеска

Дата добавления: 2015-07-17