Контроль качества проводимых исследований

Контроль качества - это совокупность мер или комплекс процедур и проверок, направленных на обеспечение достаточного соответствия проведенных наблюдений сообщенным результатом.

Цель контроля качества: устранение систематических ошибок и сведения к минимуму случайных ошибок.

Внешняя оценка качества. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) - один из важнейших элементов системы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики, целью которой является оказание помощи КДЛ в обеспечении качества выполняемых исследований путем предоставления информации о правильности получаемых результатов, рекомендаций по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик.

В настоящее время система состоит из 124 разделов, наша лаборатория принимает участие по 15 разделам:

· диагностика вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции методом ИФА

· вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции методом ПЦР

· проточной цитометрии

· биохимическим методам исследования

· гематологическим методам исследования

· общеклиническим методам исследования.

Получены удовлетворительные результаты. Данная работа позволяет получить информацию о качестве проводимых исследований в КДЛ от внешних независимых экспертов, в целях дальнейшего улучшения качества проводимых нами исследований.

Внутренний контроль качества. В КДЛ проводились следующие мероприятия по обеспечению качества проводимых исследований:

· входной контроль качества ИФА тест-систем с использованием стандартизированных контрольных панелей (допуск тестов к использованию в диагностическом процессе) и/или по интегрированным контрольным параметрам тест-систем с внесением записей в «Журнал результатов входного контроля качества»;

· внутрилабораторный контроль качества количественных и качественных методов с использованием коммерческих контрольных панелей с построением контрольных карт и оценкой их при помощи правил Вестгарда, сходимости и воспроизводимости;

· контроль и учет температурного режима фармацевтических холодильников;

· контроль температурного режима рабочих зон лаборатории;

· метрологический контроль средств измерений;

· контроль выполнения требований инструкций, алгоритмов, карт процессов в производственном процессе;

· учет возникающих несоответствий, выявление причин и их устранение.

На качество лабораторных анализов влияет множество факторов как внутрилабораторных, так и внелабораторных. Для предупреждения ошибок, связанных с неправильным взятием материала, несвоевременной доставкой и др. (внелабораторные факторы) проводится разъяснительная работа со старшими и процедурными сестрами отделений.

Для своевременного предупреждения и устранения ошибок, связанных с внутрилабораторными факторами (качество метода, реактивов, посуды, аппаратуры, квалификация персонала), в рамках работы по внедрению в ЛПУ системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями ИСО 9001/2008 в отделении разработана политика в области качества, позволяющая эффективно отслеживать индикативные показатели и при необходимости проводить коррекцию соответствующих процессов и процедур.

Дата добавления: 2015-07-16