Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров

Чрезвычайно высокие требования к медицинским и фармацевтическим товарам определяются спецификой их применения, это объясняется их контактом и влиянием на организм человека.

Не менее высоки требования к материалам, которые используются в качестве сырья или полуфабрикатов для изготовления изделий медицинского назначения.

Так инструменты, непрерывно находящиеся в соприкосновении с организмом человека и лекарственными веществами более шести часов, должны быть изготовлены только из коррозийно-стойких металлов и сплавов без покрытия. Эти требования изложены в нормативных документах на материалы, в которых регламентируют состав материала, его физические и химические константы, механические свойства, стойкость к факторам внешней среды и т.п.

Исходя из особых требований, предъявляемых к изделиям медицинского назначения, регламентируются показатели специальных свойств:

- отсутствие токсичности по отношению к тканям и средам организма человека;

- устойчивость к воздействию факторов жизнедеятельности организма человека;

- устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации.

В зависимости от вида и назначения материала, эти требования расширяются. Например, полимерные материалы медицинского назначения, кроме того, не должны выделять токсичные и канцерогенные вещества, травмировать живую ткань, вызывать свертывание крови и гемолиз, вызывать денатурацию белков и ферментов, нарушать электрический баланс, вызывать отклонения в системе метаболизма, подвергаться механическому разрушению под действием химических веществ, входящих в состав живого организма и лекарственных препаратов.

Для проведения товароведческого анализа при приемке товара, а также выбора оптимального метода дезинфекции и стерилизации, специалист должен знать также и свойства материалов, из которых изготовляют изделия медицинского назначения.

При оценке качества фармацевтического товара учитывают комплекс свойств и их показателей, наиболее важных для конкретного изделия.

Так при товароведческом анализе лекарственных препаратов в различных лекарственных формах проводят контроль по основным органолептическим показателям качества.

Например, для таблеток − гладкость поверхности, равномерность покрытия при наличии оболочки, наличие фаски, гравировки и линий раздела; для мягких ЛС − отсутствие прогорклого запаха, физической нестабильности (расслоения), однородность; для суспензий − присутствующий осадок должен быстро диспергироваться, образуя гомогенное состояние; для настоек − прозрачность, наличие незначительного осадка, оседающего при стоянии; для ЛС парентерального применения − прозрачность, цветность, отсутствие видимых примесей.

Дата добавления: 2015-11-13