Стандартные и нормативные ссылки

Отчет анализа рисков

Наименование: EMG и нервно-мышечные стимуляторы

Модель: LE3100 / LT2051A

Оценочная группа:

No	Имя	Должность	Специальность
	Jianping Kang	Менеджер службы контроля качества	Создание и корректировка проверки анализа риска
	fengxi Cui	Главный инженер	Полная ответственность за процесс управления
	Qilian Liu	R.A. директор	Независимый обзор файла Управления рисками
	Jeff ou	Материаловед	Создание и корректировка материала анализа риска
	Jianping Gong	PE директор	Создание и корректировка анализа риска производственного процесса
	Feng Yan	Специалист по программному обеспечению	Создание и корректировка программного обеспечения анализа риска
	Xianzhi Zhou	Электронщик	Создание и корректировка аппаратуры анализа риска
	Sunna	Специалист по испытаниям	Подтверждение низкой степени риска, создание и корректировка отчета анализа риска

Подписано: Проверено:

Siping Yuan Qilian Liu

Дата: 2014-1-7 Дата: 2014-1-7

Должность: R.A. специалист Должность: R.A.директор

Введение

Обзор документа

Этот документ охватывает анализ рисков для ЭМГ и нервно-мышечных стимуляторов

(LE3100, LT2051A), разработанных в проекте разработки устройств ЭМГ и нервно-мышечных стимуляторов.

Он содержит:

• анализ рисков,

• Отчет по оценке рисков,

Ссылки

Ссылки на проекты

Идентификатор документа	Название документа
LE3100,LT2051A	Проектирование и разработка плана
LE3100,LT2051A	Технические условия
LE3100,LT2051A	Руководство по эксплуатации
	Похожие неблагоприятные результаты продукта, рекламация, клинический отчет

Стандартные и нормативные ссылки

Дата добавления: 2015-10-13