Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МОЗ Украины

Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МОЗ Украины;

Министерством здравоохранения Украины;

Государственным фармакологическим центром МОЗ Украины.

5 1

Срок действия лицензии на право реализации ЛС и ИМН не может быть меньше, чем:

Один год;

Два года;

Четыре года;

Пять лет;

Три года.

5 1

Для того, чтобы аптека могла продолжать свою работу по окончании срока действия лицензии, провизор должен получить новую лицензию, которая выдается не раньше чем:

За десять дней до окончания действия предварительно выданной лицензии;

За пять дней до окончания действия предварительно выданной лицензии;

За месяц до окончания действия предварительно выданной лицензии;

В последний рабочий день действия предварительно выданной лицензии;

За три дня до окончания действия предварительно выданной лицензии.

5 1

В случае потери лицензии нужно обратиться в орган лицензирования с заявлением о выдаче дубликата лицензии,который обязан выдать заявителю дубликат лицензии не позже:

Пяти рабочих дней со дня получения заявления;

Семи дней со дня получения заявления;

Десяти дней со дня получения заявления;

Трех рабочих дней со дня получения заявления;

Четырнадцати дней со дня получения заявления.

5 1

В каком случае лицензия на право реализации ЛС и ИМН подлежит переоформлению?

Изменения названия юр. лица или фамилии, имени и отчества физ. лица - субъекта предпринимательской деятельности;

Расширение аптечной сети в пределах области;

Изменения основной части персонала аптеки, не учитывая заведующего аптеки;

Изменения закона относительно срока действия л4ицензии на право на реализации ЛС и изделий медицинского;

He рентабельности и убыточности предприятия.

5 1

Каким приказом должен пользоваться провизор для формирования обязательного минимального ассортимента ЛС во время открытия собственной аптеки?

Приказ № 360

Приказ № 117;

Приказ № 44;

Приказ № 563.

Приказ № 569;

5 1

В каком нормативном документе содержатся сведения о ЛС, разрешенных для производства и применения в медицинской практике?

Фармакопейна статья;

Технологический регламент изготовления лекарственного средства;

Государственный реестр лекарственных средств Украины;

Государственная фармакопея Украины;

Государственный компедиум.

5 1

На основании какого документа, поданного в Министерство здравоохранения Украины или уполномоченного им органа проводится гос. регистрация ЛС?

Дата добавления: 2015-08-13