Ясно, что все эти действия было наскоро изобретены в ответ на политическое давление, приказывающее остановить испытание Лаэтрила.

Одна из причин, приведенных для того, чтобы отменить одобрение испытаний была такова, что Лаэтрил может быть ядовит. FDA заявило торжественно:

“Несмотря на частые заявления IND, что амигдалин (лаэтрил) нетоксичен, данные, чтобы продемонстрировать этот факт, отсутствуют... Предполагается опасным предписывать стартовую дозу для хронических (6 недель и более) исследований на человеке на основе единственного исследования малой дозы препарата на мышах. Также предполагается опасным начинать исследования препарата на людях, в то время как природа токсичности препарата еще не объяснена на различных разновидностях животных.”2

Это невероятное утверждение. Прежде всего, как это будет проиллюстрировано в другой главе, нетоксичность амигдалина (Laetrile) была общеизвестным фактом, однозначно принятым, и неоспариваемым в течение ста лет. Во вторых, случаи, выдвинутые как часть заявления IND, служили дальнейшему доказательству безопасности Лаетрила. И, в-третьих, сама проблема токсичности Лаэтрила абсурдна, поскольку все препараты, одобренные FDA и в настоящее время используемые в ортодоксальной медицине

1. Письмо доктора Дина Берка Эллиоту Ричардсону, Секретарь HEW, октябрь 19,1971; Д. Эдвард Гриффин, ред., Частные Бумаги, Касающиеся Laetrile, (Westlake Village, Калифорния: American Media, 1997).

The Ad Hoc Committee of Oncology Consultants For Review and Evaluation of Amygdalin (Laetrile), FDA, авг. 12,1961, стр 3-4.

Для раковой терапии, чрезвычайно ядовиты. Прекращать испытания Laetrile на том основании, что он токсичен - верх софистики.

Другая причина, приведенная FDA для того, чтобы отказаться от испытаний Лаэтрила была такова, что доктора, которые использовали его, не вели подробные истории болезней. Это также было уязвимой уловкой, поскольку Первая Фаза испытаний вообще не требует историй болезни.

В своем справедливом негодовании храбрый доктор Берк из Национального Института Рака написал Эллиоту Ричардсону, тогдашнему Секретарю HEW (который управлял FDA) и заявил:

“Предоставление разрешения FDA на Первую Фазу IND вообще не должно касаться никаких требований для любых клинических исследований, и тем не менее, у спонсора были затребованы все мыслимые пункты, с чем Фонд Mакногтона справился в максимально короткий срок. Доктор Контрерас [Мексика] и Доктор Нипера [Германия] были в первую очередь задействованы в лечении раковых пациентов Лаэтрилом и методами сопутствующих терапий, а не в проведении клинической оценки Laetrile для точного и исчерпывающего списка протоколов FDA. Для Вас указывать на то, что отчеты неадекватны для такой цели, является сознательным отвлечением внимания, поскольку Первая Фаза испытаний вообще не требует подобных запросов, и подобных требований никогда еще не поступало.”1

Но "требования" были установлены. Laetrile не был одобрен для испытания, что бы ни говорили факты. 1 сентября 1971 FDA объявило, что Временный Комитет Консультантов для Обзора и Оценки Laetrile не нашел "никаких приемлемых свидетельств терапевтического эффекта, что оправдывало бы дальнейшие клинические испытания."2 И затем оно объявило, что, на основе полученных данных, Laetrile не может продвигаться, продаваться, или даже проверяться в Соединенных Штатах.

Калифорнийское Сообщение было выставлено как самый авторитетный источник, оно цитировалось раковыми “экспертами” и юридически послужило основанием для прекращения испытаний Laetrile. Раковая промышленность также отказала защитникам Laetrile и не предоставила им шанс провести их собственные клинические испытания на основе таких безосновательных суждений, что они были бы смехотворными, если бы последствия не были настолько серьезны. Все это были следствия уклонизма, не объективности. Сообщения и заявления были составлены так, чтобы обмануть, не объяснять. Это декреты, а не наука.

Но что же случилось? Наша история продолжается.

Дата добавления: 2015-08-18