Читайте также:
|
За «_______» _ указать_ _______________201____г.
| Да та | № п/п | Требование- накладная | Счет-фактура | Сумма по доку менту всего | В том числе отпущены по розничной стоимости | |||||||||||
| Медикаменты и субстанции | Перевязоч материалы и предмет ы ухода за больными | Та ра | Вспо мога тельн мате риалы | Пара фарма цевти ческий товар | Оч ко вая оп тика | Про чие | ||||||||||
| Но мер | дата | Но мер | Дата | Всего | В том числе | |||||||||||
| Экстемп лекарствен формы | Готовые лекарствен формы | Весовые (ангро) | ||||||||||||||
| 00.00.00 | 00.00.00 | - | - | 50,88 | 50,88 | 50,88 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| Итого: | 50,88 |
Итого прописью: Пятьдесят руб 88 копеек
| Компетентностно-ориентированное задание №6 | |||||||||||||||||
| Стимул | Вы – руководитель аптечной организации в сельской местности | ||||||||||||||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1.Проведите анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений 2.Укажите действия представителей лицензирующей комиссии в данном случае 3. Укажите действия руководителя аптечной организации 4.Укажите НБ, регламентирующую порядок лицензирования фармацевтической деятельности. 5. Ответить на вопросы: какие меры ответственности налагаются на руководителя АО за не соблюдение лицензионных требований? каков перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность | ||||||||||||||||
| Источник информации | При проверке лицензионным органом аптечной организации обнаружены факты нарушений: -хранение мазей осуществляется в открытом шкафу; - имеются факты реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности. | ||||||||||||||||
| Бланк для выполнения задания | |||||||||||||||||
| Инструмент проверки: аналитическая шкала | Максимальный балл – 60 баллов 1. Провел полный анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений со ссылкой на НБ – 6 баллов, без указания НБ – 4 балла 2. Определил виды лицензионных нарушений – 2 балла Указал действия лицензирующего органа в данной ситуации в полном объеме – 8 баллов 3. Указал действия руководителя АО в полном объеме – 4 балла 4. Указал НБ- 8 баллов, при неполном ответе минус по 2 балла 5. Привел меры ответственности для руководителя АО за не соблюдение лицензионных требований- 14 баллов Привел Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность – 16 баллов 6. Умеет проводить межпредметные связи – 1 балл 7. Ответ выстроен логически правильно – 1 балл | ||||||||||||||||
| модельный ответ | 1.Выявленные нарушения входят в перечень обязательных лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности. А именно: «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" -соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» 2. Грубыми нарушениями при осуществлении фармацевтической деятельности являются невыполнение лицензиатом следующих требований и условий: - соблюдение лицензиатом, занимающимся розничной торговлей лекарственных средств, правил продажи этих средств, а также требований ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдение лицензиатом требований, запрещающих продажу лекарственных средств, в случаях, если они: - пришли в негодность; - у них истек срок годности; - они являются фальсифицированными; - они являются незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ; В случае выявления нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионных требований и условий осуществления этой деятельности представитель лицензирующего органа составляет протокол об этом административном нарушении. Оформленный протокол в течение, суток с момента его составления, направляется судье, на которого возложены обязанности по рассмотрению дел об административных правонарушениях. Если судья выносит решение об административном приостановлении деятельности лицензиата, то лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок, указанный в этом решении (в течение суток со дня вступления решения в законную силу), после чего в налоговые органы направляется уведомление об этом. 3.После устранения выявленных уполномоченным на то органом нарушений, лицензиат: - уведомляет лицензирующий орган об устранении выявленных недостатков в письменной форме. Действие лицензии возобновляется со дня, который следует за днем истечения срока приостановления деятельности лицензиата, либо со дня, который следует за днем прекращения исполнения административного наказания досрочно, причем срок действия лицензии на время ее приостановления не продлевается. Возобновление действия лицензии сопровождается написанием приказа лицензирующего органа об этом действии. 4. ФЗ РФ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г; ФЗ РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" КоАП РФ. 5. Действие лицензии приостанавливается в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за осуществление им предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных этой лицензией, при этом срок административного наказания может доходить до 90 суток. Кодекс об административных правонарушениях предусматривает нарушения в сфере лицензируемой деятельности прежде всего ст. 14.1. А именно третьей и четвертой частями этой статьи - "осуществление предпринимательской деятельности с нарушением" и соответственно "с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)". Руководитель аптеки является, согласно Кодексу об административных правонарушениях, должностным лицом. Согласно ст. 2.4. КоАП РФ, "административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное". Так, если за простые нарушения, предусмотренные частью третьей ст. 14.1. КоАП РФ, регламентирующей нарушение лицензионных требований и условий для должностных лиц предусмотрен штраф от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; то за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда. Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность 1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения 4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения 5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения 6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения 7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения | ||||||||||||||||
| Ключ бланк наблюдения |
| ||||||||||||||||
| Продукт | Решенная задача | ||||||||||||||||
| Преподаватели: |
| Компетентностно-ориентированное задание №7 | |||||||||||||||||
| Стимул | Вы – руководитель аптечной организации в сельской местности | ||||||||||||||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1.Проведите анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений 2.Укажите действия представителей лицензирующей комиссии в данном случае 3. Укажите действия руководителя аптечной организации 4.Укажите НБ, регламентирующую порядок лицензирования фармацевтической деятельности 5. Ответить на вопросы: какие меры ответственности налагаются на руководителя АО за не соблюдение лицензионных требований? Что такое лицензия, лицензионные требования? | ||||||||||||||||
| Источник информации | При проверке лицензионным органом аптечной организации обнаружены факты нарушений: - отсутствует холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств, -отсутствует сертификат специалиста у фармацевта по отпуску готовых лекарственных средств, -фармацевт осуществлял отпуск препаратов без использования ККМ, т.к не было электричества. | ||||||||||||||||
| Бланк для выполнения задания | |||||||||||||||||
| Инструмент проверки: аналитическая шкала | Максимальный балл – 60 баллов 1. Провел полный анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений со ссылкой на НБ – 6 баллов, без указания НБ – 4 балла 2. Определил виды лицензионных нарушений – 2 балла Указал действия лицензирующего органа в данной ситуации в полном объеме – 8 баллов 3. Указал действия руководителя АО в полном объеме – 4 балла 4. Указал НБ- 8 баллов, при неполном ответе минус по 2 балла 5. Привел меры ответственности для руководителя АО за не соблюдение лицензионных требований- 14 баллов Привел Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность – 16 баллов 6. Умеет проводить межпредметные связи – 1 балл 7. Ответ выстроен логически правильно – 1 балл | ||||||||||||||||
| модельный ответ | 1.Выявленные нарушения входят в перечень обязательных лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности. А именно: «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" -соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» -для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. 2. Грубыми нарушениями при осуществлении фармацевтической деятельности являются невыполнение лицензиатом следующих требований и условий: - соблюдение лицензиатом, занимающимся розничной торговлей лекарственных средств, правил продажи этих средств, а также требований ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдение лицензиатом требований, запрещающих продажу лекарственных средств, в случаях, если они: - пришли в негодность; - у них истек срок годности; - они являются фальсифицированными; - они являются незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ; Не грубые нарушения: отсутствие сертификата специалиста. В случае выявления нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионных требований и условий осуществления этой деятельности представитель лицензирующего органа составляет протокол об этом административном нарушении. Оформленный протокол в течение, суток с момента его составления, направляется судье, на которого возложены обязанности по рассмотрению дел об административных правонарушениях. Если судья выносит решение об административном приостановлении деятельности лицензиата, то лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок, указанный в этом решении (в течение суток со дня вступления решения в законную силу), после чего в налоговые органы направляется уведомление об этом. 3.После устранения выявленных уполномоченным на то органом нарушений, лицензиат: - уведомляет лицензирующий орган об устранении выявленных недостатков в письменной форме. Действие лицензии возобновляется со дня, который следует за днем истечения срока приостановления деятельности лицензиата, либо со дня, который следует за днем прекращения исполнения административного наказания досрочно, причем срок действия лицензии на время ее приостановления не продлевается. Возобновление действия лицензии сопровождается написанием приказа лицензирующего органа об этом действии. 4. ФЗ РФ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г; ФЗ РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" КоАП РФ. 5. Действие лицензии приостанавливается в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за осуществление им предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных этой лицензией, при этом срок административного наказания может доходить до 90 суток. Кодекс об административных правонарушениях предусматривает нарушения в сфере лицензируемой деятельности прежде всего ст. 14.1. А именно третьей и четвертой частями этой статьи - "осуществление предпринимательской деятельности с нарушением" и соответственно "с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)". Руководитель аптеки является, согласно Кодексу об административных правонарушениях, должностным лицом. Согласно ст. 2.4. КоАП РФ, "административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное". Так, если за простые нарушения, предусмотренные частью третьей ст. 14.1. КоАП РФ, регламентирующей нарушение лицензионных требований и условий для должностных лиц предусмотрен штраф от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; то за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности; 3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля; 4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами; 5) иные требования, установленные федеральными законами. | ||||||||||||||||
| Ключ бланк наблюдения |
| ||||||||||||||||
| Продукт | Решенная задача | ||||||||||||||||
| Преподаватели: |
| Компетентностно-ориентированное задание №8 | |||||||||||||||||||||
| Стимул | Вы – руководитель отдела запасов | ||||||||||||||||||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1.Перечислите сопроводительную документацию на поступивший товар 2.Укажите порядок приема товара в аптечную организацию 3. Укажите действия приемной комиссии при обнаружении недостачи товара. Оформите соответствующий документ 4.Перечислите документы по учету поступившего товара в аптечной организации 5.Укажите НБ, регламентирующую порядок приемки продукции. | ||||||||||||||||||||
| Источник информации | При приеме товара по счет- фактуре №391 от 00.00.00г от поставщика ОСБ ГУП Башфармация РБ (ОСБ ГУП Башфармация. РБ, 450106, г. Уфа, ул. Батырская, 39) заведующий отделом запасов ЦРА №41 обнаружила, что по сопроводительным документам Таб. Цитрамона №20 -50 упаковок, фактически в наличии 45упаковок. Розничная цена -19,75руб за упаковку. Контейнер вскрыт в присутствии водителя автотранспорта Шакирова НА. Условия хранения товара до начала приема - соответствовали НД. Групповая упаковка не нарушена. Состояние наружной маркировки мест соответствует НД. | ||||||||||||||||||||
| Бланк для выполнения задания | |||||||||||||||||||||
| Инструмент проверки: аналитическая шкала | Максимальный балл – 60 баллов 1. Указал правильно сопроводительные документы на товар – 5 баллов (по 1 баллу за документ). 2. Предложил порядок приема товара в аптечную организацию -10 баллов (по 1 баллу за каждый пункт эталона ответа) 3. Указал верно действия приемной комиссии при обнаружении недостачи товара -8 баллов (по 2 балла за каждый пункт эталона ответа) Оформил документ верно –21 балл, на грубые ошибки снимается по 5 баллов, за незначительные –по 3 балла. 4. Перечислил документы по учету поступившего товара в аптечной организации в полном объеме -10 баллов (по 2 балла за документ) 5. Указал НБ -3 балла (по 1 баллу за НД) 6. Умеет проводить межпредметные связи – 1 балл 7. Аккуратно ведет заполнение учетных документов -1 балл 8. Ответ выстроен логически правильно – 1 балл | ||||||||||||||||||||
| модельный ответ | 1. Сопроводительные документы: -товарно-транспортная накладная; -счет-фактура; - листок- вкладыш (упаковочный лист); -протокол согласования цен; -декларации соответствия. 2. Поставки товара в фармацевтические учреждения могут осуществляться непосредственно от предприятий изготовителей, от предприятий оптовой торговли лекарственными средствами. Ассортимент, количество и качество, порядок и сроки отгрузки и другие условия поставки определяются договорами поставки (купли-продажи). Договора должны быть составлены в соответствии с требованиями Гражданского Кодекса РФ. Аптека самостоятельно устанавливает организацию приёмки, проверки (согласно приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», раздел 2 «Приемочный контроль»), регистрации, оплату поступающих товаров с учетом условий поставки и транспортировки. Определяет ответственных за приёмку товара лиц. Порядок и место приемки товара зависит от способа их получения. Если товары доставляются транспортом поставщика, то приемка по количеству и качеству товаров производится непосредственно в аптеке. Если аптека сама приезжает за товаром к поставщику, то полная приемка с проверкой количества и качества производится на складе поставщика. Прием товаров отгруженного иногородними поставщиками производится дважды: вначале - экспедитором от транспортной организации, связи по количеству мест и весу брутто (вес с тарой), а затем - в самом предприятии материально-ответственным лицом с полной проверкой их количества и качества. Для получения товара от транспортной организации или поставщика уполномоченному лицу выдаётся доверенность установленного образца. Доверенность применяется для оформления права лица выступать в качестве доверенного лица организации при получении материальных ценностей. Доверенность в одном экземпляре оформляет бухгалтерия и под роспись выдает получателю. Подписывает доверенность руководитель и главный бухгалтер. Доверенность выдается с указанием срока действия. Доверенность на получение товарно-материальных ценностей в порядке плановых поставок может быть выдана на 1 календарный месяц. Приём товаров от организации транспорта производится с учетом правил действующих на транспорте и условий договора поставщика по перевозке груза. Как правило, товар в этом случае принимается по количеству мест и массе брутто, сверка производится по сведениям, указанным в транспортных накладных. По результатам сверки составляется «Акт приёмки товара», при обнаружении недостачи, боя, порчи, брака оформляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёме товарно-материальных ценностей» для предъявления претензии поставщику (отправителю). Для предъявления претензий транспортной организации или организации связи, оформляется специальный коммерческий акт в соответствии с правилами, действующими в этих организациях. Прием товара непосредственно в аптеке или на складе поставщика - товары проверяются на основании сопроводительных документов, по наименованиям, количеству и качеству. Приём должен проводиться в соответствии с техническими условиями, инструкциями о порядке приёмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству и количеству (П-6, П-7), если этот порядок приемки предусмотрен договором. Проверяется маркировка, позволяющая установить завод изготовитель, номера серии, номер анализа, документы, подтверждающие качество товара, и другие сведения. Прием товара подтверждается материально-ответственным лицом, распиской в товарной накладной либо ставится "Штамп приемки". 3.Если обнаружено расхождение с документами поставщика, приёмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара. По телефону сообщается поставщику о расхождении и решается вопрос о выезде его представителя или создании комиссии по приёмке товара без представителя поставщика. По результатам приёмки приемной комиссией составляется "Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёмке товарно-материальных ценностей" Для участия в приемке товаров и составлении акта приглашается представитель аптечного склада (базы) или поставщика, незаинтересованной организации или общественности аптеки Удостоверение представителя прилагается к акту. Все реквизиты акта должны быть заполнены четко и разборчиво, так как он является документом, на основании которого предъявляют претензии и иски о возмещении излишне уплаченных сумм. Акт составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр направляется в вышестоящую организацию или арбитраж как документ, обосновывающих иск, второй экземпляр прилагается к приемному акту и вместе с реестром приходных документов передается в бухгалтерию для учетных записей и последующего хранения в архиве, а третий экземпляр предназначен для поставщика и вручается его представителю (если он участвовал в приемке) или пересылается по почте в качестве приложения к претензионному письму. В акте перечисляются только те наименования товаров, по которым установлены расхождения в количестве и качестве. 4.Поступившие товары по каждому документу учитываются в хронологическом порядке в: - Журнале регистрации поступления товаров, -Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (при поступлении НС, ПВ и их прекурсоров), - Журнале учета ядовитых, сильнодействующих веществ и этилового спирта (при поступлении), -Журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности (при поступлении МИБП, органопрепаратов и ТД), - в приходной части "Товарного отчета". 5. Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (утверждена постановлением Госарбитража СССР от 15 июня 1965 г. N П-6) Инструкция о порядке приема продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству(утверждена постановлением Госарбитража СССР от 25 апреля 1966 г. N П-7) приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» | ||||||||||||||||||||
| Ключ бланк наблюдения |
| ||||||||||||||||||||
| Продукт | Оформленный Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара | ||||||||||||||||||||
| Преподаватели: |
"УТВЕРЖДАЮ"
Управление (объединение) ГУП Башфармация РБ Руководитель Иванова ЛГ ______
фамилия, и.,о
Аптека N ЦРА 41 _____________
_ Иванова ______
Подпись
"___ 00_" ____00 ___________ 20___г.
Дата добавления: 2015-07-20; просмотров: 417 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| УЧЕТА ЛАБОРАТОРНЫХ И ФАСОВОЧНЫХ РАБОТ | | | Об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара |