Оформление.

Смешивание

В подставку отмеривают 142,5 мл воды очищенной и 7,5 мл раствора кислоты хлористоводородной (1:10).

Растворение

Отвешивают 1,0 г пепсина на ВР -1 и растворяют в умкости для растворения (подставке) при перемешивании.

Фильтрование

Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1 или №2 в отпускной флакон.

Упаковка с укупоркой

Флакон объемом на 150мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте ”, отдельный рецептурный номер.

^ Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ.

Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращения передозировки.

На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен «+», а бумага гидролизуется и приобретает «-» заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый тампон длинноволокнистой ваты.

^ Контроль на стадиях изготовления. Бесцветная прозрачная жидкость. ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют, механических включений в растворе нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД.

^ Контроль изготовленного препарата.

Анализ документации.

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер препарата, рецепта, ППК соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

Оформление.

Наклеена основная этикетка “ВНУТРЕННЕЕ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте”.

^ 3.Упаковка с укупоркой.

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

^ 5.Физический контроль.

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений пр.№305 (+3%):

150+4,5мл [145,5; 154,5] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Дата добавления: 2015-07-15