Измельчение и смешивание

Измельчение и смешивание веществ в аптеке осуществляется в ступках или различных аппаратах, позволяющих механизировать процесс приготовления порошков (механические ступки, аппарат М. X. Исламгулова, кофейные мельницы и т.п.). Обычно обе эти операции производят одновременно.

Размеры и форма ступок отличаются большим разнообразием. Наиболее широко используются фарфоровые ступки, выпускаемые семи номеров. При выборе ступки необходимого номера ориентируются на оптимальные загрузки ступок. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальную загрузку ступки. При подсчете общей массы порошков, в состав которых входят легкие (легкораспыляющиеся) вещества, обладающие малой насыпной массой, их количество удваивается.

Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузкой ступки.

При отсутствии специальных указаний в частных ФС лекарственные вещества в соответствии с требованиями ГФ XI изд. измельчают до размера частиц не более 0,160 мм.

Лекарственные вещества помещают в ступку в том порядке, который определяет технология приготовления сложных порошков.

Первыми в ступке измельчают:

• трудноизмельчаемые лекарственные вещества в присутствии вспомогательной жидкости (спирта или эфира: спирта берут 5-10 капель на 1,0 г вещества; эфира -10-
15 капель);

• вещества, которые меньше теряются в порах ступки;

• индифферентные вещества.

При изготовлении сложных порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных и вспомогательных веществ, как размер и форма кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции, способность распыляться, летучесть, наличие запаха.

Последовательному измельчению и смешиванию всегда предшествует стадия предварительного измельчения вещества, которое меньше всего теряется в порах ступки, т.е. вещества с самым низким значением относительной потери.

Сильно теряются в порах ступки ксероформ, кислота салициловая, висмута нитрат основной, барбамил, спазмолитин, амидопирин, бутадион, цинка оксид, кислота бензойная, кислота ацетилсалициловая. Мало теряются в порах ступки глюкоза, кислота аскорбиновая, кальция карбонат, кальция лактат, натрия гидрокарбонат, кодеин, кодеина фосфат, резорцин, антипирин, танин.

Значения абсолютной и относительной потери некоторых веществ при измельчении в ступке №1 приведены в справочной таблице ГФ. С увеличением размера ступки потеря вещества увеличивается пропорционально коэффициенту рабочей поверхности ступки.

При отсутствии в таблице значения потери одного или нескольких веществ прописи последовательность измельчения и смешивания ингредиентов сложных порошков будет зависеть от следующих показателей:

Наличие трудноизмельчаемого вещества;

Физико-химических свойств веществ (характера кристаллов, способность к адсорбции, консистенции, способности распыляться).

Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды (кристаллогидраты), в сложные порошки вводят в высушенном виде (натрия сульфат, магния, сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при хранении.

Легкораспыляющиеся вещества, имеющие малую насыпную массу (магния
оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.), добавляют в ступку в последнюю
очередь. Их смешивание с остальными ингредиентами не должно быть продолжительным, иначе это может привести к излишним потерям «пылящего» вещества.

В тех случаях, когда в рецепте совместно с легкораспыляющимися веществами выписано вещество, потери которого в порах ступки велики, то приготовление порошка нужно начинать все же с «пылящего». При этом отвешивают все его количество, а в скупку помещают небольшую часть, достаточную для «затирания» пор ступки; остальное количество добавляют в последнюю очередь.

ДОЗИРОВАНИЕ

Разделение массы порошка на отдельные дозы является одной из важнейших стадий технологического процесса.

Отклонения, допустимые ГФ XI изд. в массе дозированных порошков, зависят от массы порошка:

Масса порошка, г	Отклонения, %
До 0,10	±15
0,11-0,30	±10
0,31-1,00	±5
свыше 1,00	±3

Дозирование смеси веществ осуществляется по массе с помощью ручных весов.

Перед дозированием весь порошок собирают на дно ступки и визуально проверяют его на однородность: после надавливания пестиком на порошковую массу при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см не должно обнаруживаться отдельных видимых частиц и блестков (неизмельченные кристаллы).

Развешивание осуществляют путем прибавления порошка на чашку весов при помощи совочка, постукивая указательным пальцем по краю совочка, достигают постепенного осыпания порошка.

При расфасовке больших количеств доз порошков используют ложку-дозатор или другие дозаторы порошков.

Дата добавления: 2015-12-07