Читайте также:
|
Лекарственные препараты для новорожденных должны быть стерильными, а препараты для детей в возрасте до 1 года по микробиологической чистоте должны соответствовать нормативу «Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл препарата при отсутствии Enterobacteriacaeae, P. aeruginosa, S. aureus» Готовят в асептических условиях.
Приказ №214 от 16.07.97, раздел 2.4. (прописи 170-174) и раздел 4 (прописи 186-190), приложение 59.
Пропись нормирована - п. 173 приказа №214 от 16.07.97. Срок годности – 20 суток в защищенном от света.
Состав: Эуфиллина 0,003
Сахара 0,2
Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу.
Фармацевтическая экспертиза прописи
Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) – N 148-1/у-88
Возможно изготовление как ВАЗ или для отделений ЛПУ с учетом срока годности.
Проверку совместимости ингредиентов можно не проводить, т.к. пропись нормирована.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Эуфиллин детям до 6 месяцев не назначают (таблица доз ГФ Х).
По медицинским показаниям препарат может быть изготовлен, но врач в рецепте указывает дозу прописью и “!”.
Детям от 6 месяцев до 1 года ВРД=0,01 ВСД=0,03
РД=0,003 СД - не более 10 порошков в сутки
ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод: препарат изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Эуфиллин – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачным запахом, на воздухе поглощает углекислоту, при этом его растворимость уменьшается, растворим в воде, водные растворы имеют щелочную реакцию. Список Б, хранить в хорошо укупоренной заполненной доверху таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитическое средство.
| Расчеты А) При изготовлении 20 порошков для дозирования эуфиллина используют тритурацию, т.к. его масса менее 0,05 на все дозы. Оборотная сторона ППК Расчет на 10 доз: Эуфиллин – 0,003 х 10 = 0,03 < 0,05 Тритурация эуфиллина 1:10 0,03х10 = 0,3 Сахар – (0,2 х 10) – 0,3=1,7 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска 1 = 0,003+0,2=0,203≈0,2 общая масса порошков 0,3+1,7=2,0 Развеска 2 = 2,0:10=0,2 развеска 1 = развеска 2 | Лицевая сторона ППК «Д» Дата ППК к прописи № 173 А Triturationis Euphyllini 1:10 0,3 Sacchari 1,7 m1 = 0,2 N.10 М общ.=2,0 Подписи: |
| Расчеты Б) При изготовлении 30 порошков эуфиллина тритурация не используется, т.к. масса его составляет 0,09, т.е. более > 0,05 Оборотная сторона ППК Расчет на 30 доз: Эуфиллин – 0,003х30 = 0,09 > 0,05 Сахар – 0,2х30=6,0 Масса одной дозы порошка (развеска) Развеска 1 =0,003+0,2=0,203≈0,2 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,09+6,0 = 6,09 Развеска 2 =6,09:30=0,203≈0,2 Следовательно развеска1 = развеска2 | Лицевая сторона ППК «Д» Дата ППК к прописи № 173 Б Euphyllini 0,09 Sacchari 6,0 m1 = 0,2 N.30 М общ.=6,09 Подписи: |
Технология изготовления (с указанием стадий)
Измельчение и смешивание
Порошки для новорожденных готовят, соблюдая условия асептики. На ВР-5 (приложение 18) отвешивают сахар. Измельчают, затирая поры ступки, отсыпают на капсулу. В затертую ступку отвешивают тритурацию эуфиллина (пример 4А) или эуфиллин в чистом виде (пример 4Б). Добавляю с капсулы сахар, перемешивают в течение 2 минут.
Дозирование
Массу порошков дозируют на ВР-5 по 0,2 числом 20 (пример 4А) или 30 (пример 4Б).
Упаковка
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.
Оформление.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, № анализа, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Детское”.
Дата добавления: 2015-12-08; просмотров: 237 | Нарушение авторских прав