Пластырь свинцовый простой

ПЛАСТЫРИ. характеристика, классификация. Технологическая схема производства. Номенклатура. Горчичники

План:

1. Определение пластырей и их характеристика.

2. Классификация.

3. Технологическая схема производства.

4. Стандартизация.

5. Технология пластырей.

5.1. Пластырь свинцовый простой.

5.2. Пластырь свинцовый сложный.

5.3. Пластыри смоляно-восковые.

5.4. Пластыри каучуковые.

5.5. Кожные клеи или жидкие пластыри.

5.6. Горчичники.

6. Перспективы развития.

Определение пластырей и их характеристика

Пластыри – официнальная по ГФ Хl издания лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже.

Общая статья на пластыри введена почти во все фармакопеи мира.

Пластыри характеризуются однородностью, они легко прилипают к коже и легко снимаются с неё, не оставляя следа.

Классификация

Классифицируют пластыри по различным признакам:

- по агрегатному состоянию их делят на твёрдые и жидкие;

- по физико-химической структуре пластыри могут быть гомогенными (растворами и сплавами), и гетерогенными (суспензиями, эмульсиями и комбинированными системами);

- по медицинскому назначению пластыри делят на:

- эпидерматические,

- эндерматические,

- диадерматические.

- по составу пластыри делят на обыкновенные (смоляно-восковые, свинцовые) и каучуковые;

- по приготовлению бывают пластыри в массе и пластыри намазанные.

Технологическая схема производства

Состав пластырной массы определяет технологическую схему производства. В общем виде для гомогенных систем она состоит из следующих стадий: подготовительной, сплавления, очистки, стандартизации, дозирования. Для получения гетерогенных пластырных масс проводят следующие стадии: подготовка лекарственных веществ и пластырной основы, введение лекарственных веществ в основу, гомогенизация, стандартизация, дозирование по массе или намазывание на подложку.

Стандартизация

Проводится в соответствии с требованиями частных статей.

Это могут быть органолептические показатели (цвет, запах), однородность, процентное содержание влаги, отсутствие или следы неомыленных жиров, концентрация лекарственных веществ, структурно-механические свойства, прилипаемость, толщина слоя намазанной пластырной массы, кислотное число, отрывная клейкость и т. д.

Технология пластырей

Пластырь свинцовый простой

Представителем группы обыкновенных свинцовых пластырей является пластырь свинцовый простой. Обязательным компонентом его состава является свинцовое мыло, являющееся хорошей основой для пластырных масс. Оно не обладает маркостью, легко сплавляется с другими компонентами основы, легко смешивается с лекарственными веществами, относительно стабильно. Однако, свинцовое мыло не индифферентно при длительном контакте с кожей и может вызвать свинцовое отравление.

Свинцовое мыло – смесь свинцовых солей высших жирных кислот: стеариновой, пальмитиновой, олеиновой, получаемое в результате омыления растительного масла и свинцового очищенного жира окисью свинца в присутствии воды при температуре кипения пластырной массы. Получение пластыря осуществляется в котлах с паровой рубашкой, снабженных мешалками. Котлы должны быть эмалированными или из нержавеющей стали. В нагретый котёл загружают свиной жир и подсолнечное масло, к которым добавляют по частям измельченную и просеянную окись свинца, суспендированную в свежеперегнанной воде. Полученную смесь при t^о = 100 – 110^оС непрерывно перемешивают мешалками и периодически добавляют горячую воду. Следят за тем, чтобы вода полностью не выкипала. Признаком выкипания воды является спадение пены и увеличение температуры пластырной массы. Без воды в массе начинается разложение жиров и глицерина. Правильно приготовляемая масса должна равномерно кипеть. По мере омыления цвет массы изменяется от ярко-желтого до серовато-белого. Это один из признаков готовности массы. Приготовление пластыря считается законченным, когда небольшая проба, вылитая в холодную воду, даёт пластичную, не маркую и не прилипающую к пальцам массу (эмпирическая проба готовности массы).

Готовую массу освобождают от глицерина (одного из компонентов реакции омыления) многократным промыванием водой до отрицательной пробы на глицерин. Для интенсификации удаления глицерина горячую пластырную массу выливают через сито в тёплую воду.

СН₂ – ОСОR СН₂ – ОН

‌ ‌

СН – ОСОR + 3РbО + 3Н₂О → 3(RСОО)₂Рb + СН – ОН

‌ ‌

СН₂ – ОСОR СН₂ – ОН

Отмытый от глицерина пластырь нагревают в котле при t^о = 105 – 110^оС до полного удаления воды. Обезвоженная масса тянется в длинные прозрачные нити. Готовую массу стандартизуют и превращают в палочки – при t^о = 60 – 65^оС разливают в специальные формы, а после охлаждения упаковывают. Этот пластырь самостоятельно не используется.

Дата добавления: 2015-11-04