Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Классификация примесей

Общие фармакопейные методы определения примесей, посторонних веществ в ЛП. Общие и специфические примеси. Эталонные растворы | Реакция обнаружения ионов кальция | Реакции обнаружения ионов цинка | Реакции обнаружения солей тяжелых металлов | Реакции обнаружения мышьяка | Определение окраски жидкостей, прозрачности и степени мутности растворов лекарственных средств | Определение летучих веществ и воды | Определение воды методом дистилляции | Фармакопейный анализ |


Читайте также:
  1. II Классификация ВПС
  2. III. Классификация проблем абонентов ТД.
  3. В ряде стран существует альтернативная классификация гостиниц.
  4. Генеалогическая классификация языков. Состав ностратической макросемьи.
  5. Глава 5 КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА СТОЙКИХ НАРУШЕНИЙ СЛУХА У ДЕТЕЙ
  6. Глава 5 КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА СТОЙКИХ НАРУШЕНИЙ СЛУХА У ДЕТЕЙ 1 страница
  7. Глава 5 КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА СТОЙКИХ НАРУШЕНИЙ СЛУХА У ДЕТЕЙ 2 страница

В зависимости от характера и свойств примесей, встречающихся в лекарственных препаратах их подразделяют:

1. оказывающие влияние на фармакологический эффектспецифические, то есть имеющие собственное токсическое действие, или искажающие действие основного вещества:

- ионы-антагонисты по фармакологическому действию,

- исходные вещества и промежуточные продукты синтеза препаратов, параллельно экстрагируемые вещества - сопутствующие вещества, имеющие близкие свойства и структуру, но отличные по фармакологическому действию,

- вещества, образующиеся в результате длительного или неправильного хранения (продукты его разложения, если вещество лабильно) и т.д..

2. не влияющие на фармакологический эффект – указывающие на общую степень очистки, не имеющие специфического действия, но присутствие их в больших количествах снижает концентрацию и соответственно уменьшает активность препарата - общие примеси: хлориды, сульфаты, соединения кальция, цинка, железа, тяжёлых металлов, мышьяка, соли аммония.

 

В зависимости от назначения препарата и его фармакологического действия, а также токсичности, фармакопея предъявляет различные требования к чистоте препаратов.

Все примеси могут быть допустимыми и недопустимыми.

Испытание на недопустимые примеси проводится обязательно, результат должен быть однозначно отрицательным.

В большинстве препаратов НД регламентирует определённый максимально допустимый предел примесей в % (предельно допустимую концентрацию ПДК), при котором они не влияют на физиологическое действие препарата.

Для установления степени чистоты лекарственных средств используются химические, физические методы, физико-химические (УФ-спектрофотометрия, фотоколориметрия, хроматографические в различных вариантах и др.).

Методы испытаний на чистоту должны быть:

· чувствительными (д.б. ниже предела открываемого минимума)

· специфическими (обнаружение примеси в присутствии других веществ)

· воспроизводимыми (неизменное повторение результата).


Дата добавления: 2015-10-02; просмотров: 106 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Источники примесей| Определение специфических примесей

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.013 сек.)