Историческая справка. Самый 1-й гормон роста человека, который планировалось использовать в медицине

Самый 1-й гормон роста человека, который планировалось использовать в медицине, был получен из экстракта гипофиза человека. Сейчас его называют трупный препарат ГР. Около 1 мг гормона роста (что составляет ежедневную дозировку) можно выделить из 1-го трупа. Первая терапия трупным ГР человека, завершившаяся успешно, была выполнена в 1958. Достаточно быстро после этого данный препарат стал доступен на рынке, и был в свободной продаже до 1985 года. Запрет FDA последовал лишь после того, как выявились случаи возникновения, вследствие его применения, болезни Крейтцфельдта-Якоба, которая являлась фатальным заболеванием головного мозга. Данное заболевание может быть передано от человека к человеку только при исключительных обстоятельствах (в основном это переливание крови или пересадка органов), также велика вероятность инфицирования ГР, полученного из инфицированных трупов. БКЯ имеет достаточно длительный инкубационный период, а потому 1-й диагноз удалось поставить лишь по прошествии от четырех до тридцати лет с момента терапии трупным ГР. По данным на 2004 год, известно о 26 пациентах в США, которые были инфицированы после получения трупного ГР.

Одобрение FDA 1-й искусственно синтезированный препарат ГР человека поучил в 1985 году. Во время процесса синтеза изготавливается чистый гормон, в котором отсутствуют биологические загрязнения, исключена возможность инфицирования БКЯ. Препарат, который одобрила FDA, носит название соматрем (протропин), в технологии его изготовления взята за основу специфика производства, которая была выполнена лабораторией Genentech в 1979 году. Препарат соматрем появился как раз в тот момент, когда трупный ГР уже был запрещен. Данный искусственный препарат имеет все характерные биологические свойства природного гормона, хоть и является в действительности вариацией белка ГР. Протропин стал 1-м искусственным ГР, который оказался коммерчески успешным.

В 1987 году, Kabi Vitrum (Швеция) напечатала методики, согласно которым возможно получить чистый искусственный соматропин с аналогичной последовательностью аминокислот эндогенного ГР. Также стало известно, что не совсем естественный по структуре соматрем способен вызвать значительно повышенный уровень реакций при помощи антител у больных, что может способствовать снижению эффективности лекарства. Соматропин стал известен и занял ведущую позицию несколько позже. Однако сегодня, несмотря на фурор, произведенный соматропином, соматрем продолжает по-прежнему продаваться.

Дата добавления: 2015-08-20