Порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Виды лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), а также порядок их ввоза на таможенную территорию Таможенного союза и в РФ содержатся:

-в Едином перечне товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами[354];

-в ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

-в Постановлении Правительства РФ от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации».

А. Ввозить в РФ лекарственные средства, являющиеся иностранными товарами, имеют право:

-организации-производители лекарственных средств[355];

-организации оптовой торговли лекарственными средствами;

-иностранные организации-производители лекарственных средств, в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц[356];

-научно-исследовательские организации, образовательные учреждения высшего профессионального образования[357];

-медицинские организации[358];

-физические лица (для личного пользования);

-дипломатические представительства, консульские учреждения, представительства международных организаций, аккредитованные в РФ (для использования работниками перечисленных лиц);

-перевозчики (для лечения пассажиров, членов экипажей транспортных средств, водителей транспортных средств);

-участники международных культурных, спортивных мероприятий, международных экспедиций (для лечения).

Б. Ввоз в РФ лекарственных средств:

-осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств[359];

-для личного пользования и лечения[360], в том числе для лечения конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в РФ для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях, осуществляется независимо от их регистрации в РФ и без разрешений Министерства здравоохранения РФ;

-зарегистрированные и (или) незарегистрированные в РФ, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой встречающейся патологией, осуществляется на основании разрешений Министерством здравоохранения РФ[361].

-для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях осуществляется на основании разрешений Министерства здравоохранения РФ[362].

Совершение таможенных операций при ввозе (прибытии) в РФ лекарственных средств (фармацевтических субстанций) предусматривает представление в таможенный орган[363]:

-сертификата производителя лекарственного средства, удостоверяющего соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи[364] либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

-разрешения Министерства здравоохранения РФ (при необходимости его представления на конкретную партию лекарственных средств – см. выше).

Дата добавления: 2015-08-20